- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06899451
A stroke -betegek esetleges hatásaitól való félelem (stroke)
A bazofóbia hatása az egyensúlyra és a funkcionális eredményekre a stroke -ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztematikus deszenzibilizáció rossz kognitív, érzelmi vagy viselkedési reakciókat vált ki, hogy segítse az embereket a megbirkózás és az önbizalom megszerzésének elősegítésében. Azok az emberek, akik félnek az eséstől, mert nem tudják megtartani az egyensúlyukat, felhasználhatják a szisztematikus deszenzibilizációt, hogy megváltoztassák az öngyógyító gondolataikat, javítsák egyensúlyukat az önbizalommal, és helyettesítsék az esések iránti irreális elvárásaikat, és túlbecsülték a lebecsült félelmet a csökkenő hatásoktól való realisztikus, pozitív szemléletmóddal. Ez kevésbé hajlamos az esésre és a nagy hajlandóság arra, hogy megakadályozzák
. Goal-orientált kezelés lehetővé teszi a motoros kéreg átszervezését és elősegíti a neuroplaszticitást. Ezenkívül kimutatták, hogy a célorientált terápia javítja a résztvevő képességét, hogy egy stroke után dolgozzon, mint a hagyományos terápia. Sőt, ez a terápia javítja a résztvevők általános életminőségét, és sokkal gyorsabban és könnyebben kap eredményeket (Nair és Augustine., 2021)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- CairoU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- befogadási kritériumok
Egy ischaemiás stroke, és három hónapnál hosszabb ideig volt a betegség, gyakran esik le, elegendő megismeréssel rendelkezik (a 26 feletti montreali kognitív értékelési pontszámmal mérve), és a felső és az alsó végtag spaszticitása (1+: 2 fokozat) egy módosított Ashworth -skálán változik.
- kizárási kritériumok
) Izom -csontrendszeri problémák, például súlyos artritisz, teljes csípő artroplasztika, térdműtét, alsó végtagtörések az előző hat hónapban, vagy a rögzített deformáció és/vagy a lábhosszúság egyenlőtlensége által okozott kontraktúrák, 2) instabil orvosi állapotok (például instabil angina, a közelmúltbeli miokardiális infarktus története, a kúpos szívbetegség kórtörténetében, a legfontosabb szív problémái, vagy az semmilyen hiperfinencia);
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bazofóbia stroke -ban szenvedő betegekben
A vizsgálatot 80 stroke -os betegnél végezzük, véletlenszerűen a két csoport egyikéhez rendezik, amely egy biztonságos, átlátszatlan zárt borítékot használva, mint vizsgálati csoport (GA) és kontrollcsoport (GB): - - |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BERG BERG mérleg
Időkeret: 5 hónap
|
egy ötpontos skálázási pontszám, nulla - 4 -es tartományt adtak a "nulla" -nak a legkevésbé a funkció szintjén, míg a "4" fokozatot a legmagasabb funkció szintjén adják meg.
A pontszámokat az alábbiak szerint osztályozzuk: 41-56 = alacsony esési kockázat, 21-40 = közepes esési kockázat és 0 -20 = magas esési kockázat
|
5 hónap
|
|
A 16 elemből álló esés hatékonysági skála-internációs
Időkeret: 5 hónap
|
az esések félelmének értékelésére használják. Az egyik (nem érintett) négyre (nagyon aggódó).
Az adatok elemzéséhez a 16 válasz összegének teljes pontszámát, amely 16 és 64 pont között volt, felhasználták.
A nagyobb teljes pontszám azt jelenti, hogy a betegek jobban aggódnak a leesés miatt
|
5 hónap
|
|
Időzített és go teszt (vontató)
Időkeret: 5 hónap
|
azzal kezdődik, hogy a beteg feláll a székről, sétáljon 3 méterre, miután jelzést adunk, sétáljon vissza 3 méterre a székre, majd üljön le a beteg által elvégzett idő kiszámításával
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
félelem a leeséstől
Időkeret: 5 hónap
|
Biodex egyensúlyi rendszerek
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Heba Gaber, phd, ALRyada university for science and technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT.BU.EC.13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .