Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnousun ehkäisy murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Liikalihavuuden ehkäisy murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla

Tutkijat uskovat, että he ovat avainasemassa liikalihavuuden tehokkaassa ehkäisyssä on yksilöiden varhainen tunnistaminen, joilla on suuri liiallisen painonnousun riski ja kattavan lähestymistavan ennakoiva toteuttaminen, mukaan lukien elämäntapapohjainen valmennus ja ennaltaehkäisevä lääketieteellinen hoito, joka kohdistuu sekoittuneiden energian aineenvaihdunnan patofysiologiaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät pohjimmiltaan erilaista lähestymistapaa liikalihavuuden ehkäisyn tieteeseen kohdistamalla taustalla oleviin biologisiin prosesseihin, jotka johtavat epäterveellistä painonnousua murrosikäisillä/nuorilla aikuisilla (AYAS), ryhmä, joka on aliedustettu lääkityskokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun liikalihavuus kehittyy ja juurtuu, jatkuvan painonpudotuksen saavuttaminen on erittäin vaikeaa. Siten ylimääräisen rasvaisuuden kertymisen estäminen korkean riskin yksilöillä on ihanteellinen toimintatapa. Ayat ovat korkean riskin yksilöitä, koska tämä on elämävaihe, jolle on ominaista herkkyys kiihdytetylle painonnousulle. Useimmat AYA: t kohdistuvat liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteet ovat kuitenkin ilmoittaneet nolla -havainnoista tai vaatimattomista vaikutuksista. On mahdollista, että energian säätelyjärjestelmän taustalla olevan fysiologian puuttuminen on vähintään osittain vastuussa alhaisista tuloksista. Lukuisat fysiologiset mekanismit lisäävät painonnousua stimuloimalla ruokahalua ja ruoan maun ja vaikuttavat muihin painoihin liittyvään käyttäytymiseen ennalta määritetyn kehon painon asettamisen saavuttamiseksi. Ayasissa aiemmat liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteet ovat melkein kokonaan keskittyneet yksilöllisen käyttäytymisen ja/tai ulkoisten ympäristöolosuhteiden muuttamiseen, eivätkä ne ole puutuneet energian säätelyä edistäviä biologisia reittejä. Kohdistaminen tehokkaasti taustalla oleviin fysiologisiin prosesseihin, jotka edistävät kehon rasvan varastointia, kuten farmakoterapia, voi olla olennainen osa joidenkin yksilöiden onnistunutta liikalihavuuden ehkäisyä.

Pienen annosten ennaltaehkäisevän farmakoterapian kanssa käytettynä yhdessä elämäntapapohjaisen painonnousun ehkäisyn neuvonnan kanssa on potentiaalia pysäyttää tai hitaasti epäterveellistä painonnousua AYA: ssa kohdistamalla keskeiset mekanismit energiansäädäntöjärjestelmässä. Qsymia on yksi kustannustehokkaimmista liikalihavuuden vastaisista lääkkeistä, jotka on hyväksytty nuorille ja aikuisille. Sen toimintamekanismit voivat olla ihanteellisia painonnousun estämiseksi ja lopulta liikalihavuuden alkamisen estämiseksi, koska ne ovat monitekijöitä ja niihin liittyy ruokahalua, kylläisyyden parantaminen ja mahdollisesti lisäävät energiankulut. Lisäksi QSYMIA: n joustava annostelu tarjoaa mahdollisuuden tuoda ennaltaehkäisevä farmakoterapia alhaisella altistumisasteella (minimointi riski), mutta mahdollistaa annoksen lisääntymisen, jos painonnousu tapahtuu. Se on myös houkutteleva ennaltaehkäisyn yhteydessä sen suun kautta annettavan antotason ja suhteellisen alhaisten kustannusten vuoksi muihin lääkkeisiin verrattuna.

Ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat poikkeavan merkittävästi historiallisista liikalihavuuden ehkäisystavoista pariliitoksella elämäntapapohjaisen painonnousun ehkäisyn valmennusta pieniannoksisella ennaltaehkäisevällä lääkehoidolla kohdistaakseen painonnousuun liittyviä taustalla olevia biologisia prosesseja. Tutkijat kohdistuvat Ayasiin (18–25-vuotiaisiin), joilla on suuri liikalihavuuden riski: määritelty sellaisiksi, joilla on kehon massaindeksi (BMI) välillä 25–29,9 kg/m^2 (ylipainoinen luokitus) ja perheen historiaan liikalihavuuden (yksi biologinen vanhempi, jolla on vaikea liikalihavuus ja/tai kaksi biologista vanhempaa liikalihavuutta). Tutkijat satunnaistavat 140 näistä henkilöistä (1: 1) Qsymiaan tai lumelääkkeeseen, kun molemmat ryhmät saavat lisäksi elämäntapapohjaisen painonnousun ehkäisyn valmennuksen. Kahden vuoden ajan tutkijat: 1) vertailee ryhmien välisiä muutoksia BMI -suuntaviivoissa sekä liikalihavuuden ja normaalin painon taantumisen esiintyvyyttä; 2) selvittää, onko ruokavalion laadun ja syömiskäyttäytymisen ryhmien välillä eroja; ja 3) tutkia viskeraalisen rasvakudoksen muutoksia ja sen suhdetta kardiometaboliseen riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aaron Kelly, PhD
  • Puhelinnumero: (612) 626-3492
  • Sähköposti: kelly105@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lisa Hostetler
  • Puhelinnumero: (612) 6253261
  • Sähköposti: hoste005@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - M 25 seulonnassa
  • BMI>/= 25 - <30 kg/m^2
  • Lihavuuden perheen historia määritetty yhtenä biologisena vanhempana, jolla on vaikea liikalihavuus (BMI>/= 35) ja/tai kaksi biologista vanhempaa, joilla on liikalihavuus (BMI>/= 30). Vanhempien liikalihavuuden tila vahvistetaan hankkimalla tiedon julkaisu tarkistamiseen ja sähköiseen terveystietueeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tannervaihe 1-4
  • Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
  • Nykyinen tai viimeaikainen (<6 kuukautta ennen seulontaa) lihavuuden vastaisten lääkkeiden / muiden painoa muuttavien lääkkeiden (esim. Epätyypilliset antipsykologiset lääkkeet, huomiovaje hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) stimulantti)
  • Aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • Nykyinen tai viimeaikainen (<6 kuukautta ennen seulontaa) lääkityksen käyttö insuliiniresistenssin hoitoon
  • Viimeaikainen verenpainelääkkeiden tai lipidilääkkeiden aloittaminen (<3 kuukautta ennen seulontaa)
  • Glaukooman historia
  • Nykyinen tai viimeaikainen (<14 päivää ennen seulontaa) monoamiinioksidaasin estäjän käyttö
  • Tunnettu yliherkkyys sympatomimeettisille amiinille
  • Kasvuhormonin hoidon historia
  • Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) pisteet>/= 15 seulonnassa
  • Syömishäiriöoireet 6 kuukauden sisällä ja/tai syömishäiriön aikaisempi lääketieteellinen diagnoosi
  • Suuri psykiatrinen häiriö
  • Epävakaa kliinisesti diagnosoitu masennus
  • Itsemurhayritys
  • Tyypin 4 tai 5 itsemurha-ajatukset Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS) milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Aikoo tulla raskaaksi
  • Jos seksuaalisesti aktiivinen, kieltäytyminen käyttämästä kahta ehkäisymenetelmää
  • Tupakan käyttö
  • Alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaatin transaminaasi (AST)>/= 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Bikarbonaatti 18 mmol/l
  • Kreatiniini> 1,2 mg/dl
  • Kreatiniinin puhdistus <50 ml/min (Schwartz -kaava)
  • Kohtausten historia
  • Hallitsematon verenpaine
  • Rakenteellisen sydämen vian historia
  • Kliinisesti merkittävän rytmihäiriöiden historia
  • Diagnosoitu monogeeninen liikalihavuus
  • Kolelitiaasin historia
  • Nefrolitiaasin historia
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Käsittelemätön kilpirauhanen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo käsi
Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Qsymia -käsivarsi
Qsymia
Qsymia
Muut nimet:
  • Qsymia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bmi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu ja syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Päivittäinen kalorin saanti
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Kelly, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDS-2024-33047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pitkän aikavälin tiedon jakamista ja säilyttämistä koskevaa suunnitelmaa käytetään julkisesti saatavilla olevien tietojen tallentamiseen ja tekemiseen projektin elämän ulkopuolella. Tunnistettu tieto talletetaan Minnesotan yliopiston (RUM) tietovarastoon. Tämä Minnesotan yliopiston kirjastot isännöivät institutionaalista tietovarastoa on avoin pääsyalusta yliopistojen tutkimustietojen levittämiselle ja arkistoinnille ja se on ilmainen Minnesotan yliopiston tutkijoille. Kuraattorit tarkistavat kaikki saapuvat lähetykset ja työskentelevät tietojen kirjoittajien kanssa noudattaakseen tiedon jakamisvaatimuksia tavoilla, jotka tekevät tiedoista oikeudenmukaisia ​​(löydettävissä, saatavissa olevia, yhteentoimivia, uudelleenkäytettäviä).

IPD-jaon aikakehys

10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

U: n Minnesota -kirjastojen u

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa