Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi saatavissa oleva ja laajalle levinnyt terveydenhuoltopalvelumalli, joka perustuu teknologiainnovaatioihin objektiivisen (varhaisen) diagnoosin ja Parkinsonin taudin terapeuttisen seurannan kanssa, joka edistää hoidon jatkuvuutta (OLIMPIA)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Filippo Cavallo, Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää sensmode -järjestelmää - järjestelmää, joka koostuu puettavista laitteista yläraajojen ja alaraajojen liikkeen analysointiin ja elektroniseen laitteeseen tiedon hankkimiseen ja prosessointiin - terveille henkilöille, koehenkilöille, joilla on idiopaattinen hyposmia, potilaat, joilla on Parkinsonin tauti, ja koehenkilöitä, joilla on novo -lääkkeen nojaa, ekstrapyramidaalista oireyhtymää. Tarkoituksena on tunnistaa tällaisella järjestelmällä saatujen objektiivisten motoristen mittausten normatiiviset tiedot sekä lisätä tietoa mahdollisesta vaikutuksesta, jonka tällainen ratkaisu voi tehdä Parkinsonin taudin prekliiniseen diagnoosiin ja tämän taudin potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Firenze, Italia, 50143
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Firenze
        • Ottaa yhteyttä:
      • Massa, Italia, 54100
      • Milano, Italia, 20149
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Luca
        • Ottaa yhteyttä:
    • Firenze
      • Bagno a Ripoli, Firenze, Italia, 50012
        • Rekrytointi
        • Ospedale Santa Maria Annunziata AUSL Toscana Centro
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aiheet - Sisällyttämiskriteerit:

    • Aikuiset koehenkilöt, molemmat sukupuolet, 50–80-vuotiaat
    • MMSE -pistemäärä> = 24 IOIT -hajukokeessa havaitun hajuvajeen puuttuminen (22). Ikäluokka 50-59 vuotta: normaali pisteet <= 5; Ikäluokka 60-69 vuotta: normaali pisteet <= 6; Ikäluokka> 70 vuotta: Normaali pisteet <= 7
    • Neurologisten sairauksien puuttuminen
    • Funktionaalisen alijäämän puuttuminen liikkumisen palloon traumaattisen vamman seurauksena tai muusta syistä ylä- ja/tai alaraajoihin ja/tai lantioon ja/tai selkärankaan
    • tietoisen suostumuksen ilmaisu osallistumiseen tutkimukseen

  2. Parkinsonin tauti - osallisuuskriteerit:

    • Aikuiset koehenkilöt, molemmat sukupuolet, 50–80-vuotias
    • MMSE -pistemäärä> = 24
    • Kohteet, joilla on Parkinsonin tauti, ilman motorisia vaihteluita ja dyskinesioita, tai henkilöitä, joilla on Parkinsonin tauti, jolla on lievää motorista vaihtelua koko päivän ajan, mutta tutkitaan vaiheessa ja dyskinesioiden puuttuessa ilman
    • Hoehn ja Yahr vaihe 1, 2, 3
    • Funktionaalisen alijäämän puuttuminen liikkumisen palloon traumaattisen vamman seurauksena tai muusta syistä ylä- ja/tai alaraajoihin ja/tai lantioon ja/tai selkärankaan
    • tietoisen suostumuksen ilmaisu osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet aiheet - Poissulkemiskriteerit:

    • Tietoisen suostumuksen kieltäminen osallistumaan tutkimukseen
    • IOIT -hajukokeessa havaitun hajuvajeen läsnäolo. Ikäluokka 50-59 vuotta: hyposmia pistemäärällä> = 6; Ikäluokka 60-69 vuotta: hyposmia pistemäärällä> = 7; Ikäluokka> 70 vuotta: hyposmia pistemäärällä> = 8
    • ruumiinpaino yli 120 kg
    • riittämätön yhteistyöaste
    • Pahanlaatuinen kasvain käynnissä tai alle 6 vuoden negatiivisen seurannan ollessa
    • jäsennelty niveljäykkyys ylä- ja/tai alaraajoissa, jotka estävät liikkeiden asianmukaista suorittamista
    • Ylä- ja/tai alaraajojen lihasryhmien pareesi ja/tai plegia sekä perifeerisistä että keskushermovaurioista
    • mono/multi/poly sensory ja/tai motorinen neuropatia
    • Krooniset tulehdukselliset sairaudet, joissa on nivelten osallistuminen ylä- ja/tai alaraajoihin
    • pystysuorat oireyhtymät akuutissa vaiheessa
    • neurodegeneratiiviset sairaudet
    • kuume
    • laskimotromboosi
    • Sydän-
    • Eri etiologioiden selkärangan tai nivelkipu, joka voi vaikuttaa moottoriharjoitteluun
    • Toistuvan akuutin kohdunkaula-brachialgia ja/tai lumbosciatica

  2. Kohteet, joilla on Parkinsonin tauti - poissulkemiskriteerit:

    • Tietoisen suostumuksen kieltäminen osallistumaan tutkimukseen
    • Hoenn ja Yahr vaihe 4, 5
    • Potilas, jonka on käytettävä apua (sokeriruo'o tai kävelijä) kävellessään tai ei voi kävellä, ellei henkilö avustaa sitä
    • ruumiinpaino yli 120 kg
    • riittämätön yhteistyöaste
    • pahanlaatuinen kasvain tai alle 6 vuoden negatiivinen seuranta
    • jäsennelty niveljäykkyys ylä- ja/tai alaraajoissa, jotka estävät liikkeiden asianmukaisen toteutuksen
    • Ylä- ja/tai alaraajojen lihasryhmien pareesi ja/tai plegia sekä perifeerisistä että keskushermovaurioista mono/multi/poly -aistinvarainen ja/tai motorinen neuropatia
    • Krooniset tulehdukselliset sairaudet, joissa on nivelten osallistuminen ylä- ja/tai alaraajoihin
    • pystysuorat oireyhtymät akuutissa vaiheessa
    • Neurodegeneratiiviset sairaudet, lukuun ottamatta Parkinsonin tautia
    • kuume
    • laskimotromboosi
    • Sydän-
    • Eri etiologioiden selkärangan tai nivelkipu, joka voi vaikuttaa moottoriharjoitteluun
    • toistuvan akuutin kohdunkaulan positiivinen historia ja/tai alaselän kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisten koehenkilöiden motorinen tietoanalyysi
Kaikille tutkimukseen rekrytoiduille koehenkilöille anturien antaminen moottorianalyysille ilmoittautumisessa
Laite: Moottoritietoanalyysi
Sensmode -järjestelmä sisältää puettavia laitteita ylä- ja alaraajojen liike -analyysiin. Yläraajan laite, SensHand, koostuu kolmesta anturisoidusta elementistä: 2 sensorisoitua rengasta, jotka asetetaan peukalon distaalisen phalanxin tasolle ja käden etusormeja ja yksi sensoroitu ranneke, joka sijoitetaan kyynärvarren distaalisen osan tasolle ranteen lähellä. Jokainen senshand-elementti mahdollistaa inertiaalisten tietojen hankkimisen käsivarsi-form-kirjoituksen biomekaniikkaan ja käden kolme ensimmäistä sormea ​​mitaten 3 komponenttia lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja magneettikentän avaruudessa. Alaraajojen laite, SensFoot, on laite, joka integroi samat elektroniset komponentit kuin rannekoru ja asetetaan muovikoteloon, joka on muotoiltu pienen suorakaiteen muotoiseksi rinnakkaiskipille, joka on asetettu kengän päälle.
Kokeellinen: Moottoritietoanalyysi Parkinsonin taudista kärsiville potilaille
Kaikille tutkimukseen rekrytoiduille koehenkilöille anturien antaminen moottorianalyysille ilmoittautumisessa
Laite: Moottoritietoanalyysi
Sensmode -järjestelmä sisältää puettavia laitteita ylä- ja alaraajojen liike -analyysiin. Yläraajan laite, SensHand, koostuu kolmesta anturisoidusta elementistä: 2 sensorisoitua rengasta, jotka asetetaan peukalon distaalisen phalanxin tasolle ja käden etusormeja ja yksi sensoroitu ranneke, joka sijoitetaan kyynärvarren distaalisen osan tasolle ranteen lähellä. Jokainen senshand-elementti mahdollistaa inertiaalisten tietojen hankkimisen käsivarsi-form-kirjoituksen biomekaniikkaan ja käden kolme ensimmäistä sormea ​​mitaten 3 komponenttia lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja magneettikentän avaruudessa. Alaraajojen laite, SensFoot, on laite, joka integroi samat elektroniset komponentit kuin rannekoru ja asetetaan muovikoteloon, joka on muotoiltu pienen suorakaiteen muotoiseksi rinnakkaiskipille, joka on asetettu kengän päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Sormen napauttamistehtävän toistojen lukumäärä
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Peukalon performaing-napauttamistehtävän toistojen lukumäärä
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä avaus-/sulkemisessa
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä pronosupiinitehtävässä
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toisten toistojen lukumäärä napautustehtävässä
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä jalan ketteryystehtävässä
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä kantapään napauttamisessa
ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Toistojen lukumäärä kantapäätä koskevassa napauttamistehtävässä
ilmoittautumisessa (T0)
Aika nousta ylös
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Aika seisoa tuolista
ilmoittautumisessa (T0)
Käyntiaika
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Aika kävellä 15 metriä suoraan
ilmoittautumisessa (T0)
Kiertoaika
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Aika suorittaa 360 ° kääntyminen
ilmoittautumisessa (T0)
Kiihtyvyysmittarin signaalin perustaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihdytysmittarin signaalin perustavanlaatuinen taajuus lepovapissa
Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihtyvyysmittarin signaalin perustaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihtyvyysmittarin signaalin perustaajuus jalkojen lepovapinnasta
Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihtyvyysmittarin signaalin perustaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihdytysmittarin signaalin perustavanlaatuinen taajuus käsien asennon vapinaa varten
Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihtyvyysmittarin signaalin perustaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (T0)
Kiihdytysmittarin signaalin perustaajuus Kinetic Tremor -tehtävälle
Ilmoittautumisessa (T0)
Askelumero
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa (T0)
Laskennan lukumäärä kävellä 15 metriä suoraan päällä
ilmoittautumisessa (T0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLIMPIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottoritietoanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa