Tutkimus LP352: n tutkimiseksi lapsille ja aikuisille, joilla on kehitys- ja epileptinen enkefalopatia (DEE)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Longboard Pharmaceuticals
Vaiheen 3, avoin leimaustutkimus LP352: n pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi kohtausten hoidossa lapsilla ja aikuisilla, joilla on kehitys- ja epileptinen enkefalopatia
Tämä (Deep OLE -tutkimus) on monikeskus, avoin tutkimus tutkimuksen tutkimiseksi LP352: n pitkäaikaisen turvallisuuden, tehokkuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan (PK) tutkimiseksi kouristuksen hoidossa lapsilla ja aikuisilla, joilla on DEE, jotka suorittivat tutkimuksen LP352-301 tai LP352-302.
Tutkimus koostuu kolmesta päävaiheesta: seulonta, titrausjakso ja ylläpitojakso, jota seuraa kapeneva aika ja seuranta.
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 14 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
324
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital - Randwick
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital-Westmead - Heart Centre for Children
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH)
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Children's Hospital (Lady Cilento Children's Hospital)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital (RCH) Melbourne
-
-
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-903
- Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Espanja, 28010
- Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu Barcelona (HSJDB)
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
-
-
-
Genoa, Italia, 16147
- Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
-
Rome, Italia, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
-
Rome, Italia, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Centro pe...
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Centro Fibrosi Cistica di Verona (CFC Verona)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer - Ospedale dei Bambini
-
-
-
-
-
Niigata, Japani, 950-2074
- National Hospital Organization Nishi-Niigata Chuo National Hospital
-
Shizuoka, Japani, 420-0953
- National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
-
-
Chiba
-
Narita-shi, Chiba, Japani, 286-8520
- International University of Health and Welfare - Narita Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8777
- Saitama Prefectural Children's Medical Center
-
-
Tochigi
-
Mibu-Machi, Tochigi, Japani, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Kodaira-shi, Tokyo-To, Japani, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry-National Center Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital (Beida Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100045
- Capital Medical University-Beijing Children's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Guangzhou Medical University-The Second Affiliated Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430016
- Wuhan Children's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Fudan University - Children's Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1004
- Bernu Kliniska Universitates Slimnica (BKUS) (University Children's Hospital)
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04530
- Instituto Nacional de Pediatria (INP) (National Institute of Pediatrics)
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-602
- Hospital Pediátrico de Coimbra
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Unidade Local de Saude Santa Maria, E.P.E (ULSSM)
-
Porto, Portugali, 4050
- Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
-
Marseille, Ranska, 13005
- AP-HM- Hôpital de La Timone
-
Paris, Ranska, 75019
- AP-HP - Hôpital universitaire Robert-Debré
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP - Hôpital universitaire Necker-Enfants malades
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul Riquet
-
-
Ain
-
Strasbourg, Ain, Ranska, 67098
- Hôpital de Hautepierre - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Hôpital Roger Salengro
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt - Klinikum der Goethe-Universität
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33617
- Gesellschaft fuer Epilepsieforschung e.V.
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Kiel - Klinik fuer Psychosomatik und Psy...
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 112112
- University of Belgrade-Faculty of Medicine - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and ...
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije - Klinika za Neurologiju
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11070
- Institut za Zdravstvenu Zastitu Majke i Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
-
-
East Wales
-
Cardiff, East Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales (UHW) - Noah's Ark Childr...
-
-
North East
-
Newcastle upon Tyne, North East, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3500
- Arkansas Children's Hospital - Cardiology Clinic
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine - Global Health Pro...
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1511
- Stanford University - Stanford School of Medicine - Pulmonary and Cystic Fibrosis Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospitals - San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7106
- Children's Hospital Colorado - Heart Institute
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561-4495
- NW FL Clinical Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-2117
- University of Miami Medical Group (UMMG)
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Research Institute of Orlando LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609-4191
- Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists (PENS)
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida (USF) - Tampa Campus
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702-5029
- Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817-1844
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Children's Center - Rochester
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039-5817
- Barnabas Health - Institute of Neurology and Neurosurgery
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960-6092
- Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-4852
- NYU Langone Health-NYU Comprehensive Epilepsy Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University - Blood Brain Barrier and Neuro-Oncology Program
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731-3157
- Child Neurology Consultants of Austin - Austin
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1517
- The University of Texas Medical School at Houston - UT Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on tyydyttävästi suorittanut tutkimuksen LP352-301 tai LP352-302 vierailu 8 ja joka tutkijan mielestä voi olla hyötyä jatkuvasta LP352-hallinnosta.
- DEE: n diagnoosi, joka sisältää Dravet-oireyhtymän (DS), Lennox-Gastaut-oireyhtymän (LGS) tai DEE: n muut (sellaisena kuin se on määritelty ja arvioitu tutkimuksessa LP352-301 tai LP352-302).
- On tutkimuksen aikana ainakin yksi luotettava ja johdonmukainen vanhempi, laillinen huoltaja tai hoitaja.
- Osallistujan tai laillisen edustajan on oltava halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Osallistuja, vanhempi tai hoitaja on halukas ja kykenevä (tutkijan tuomiossa) noudattaa päiväkirjojen valmistumista koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja saa syrjäytyviä lääkkeitä.
- Minkä tahansa kannabistuotteen tai kannabidiolin nykyinen käyttö, joka ei ole suun liuoksessa/kapseli-/tablettimuodossa, jota ei ole saatu valtion hyväksymästä dispensarista tai joka sisältää ≥ 50% delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC).
- Osallistujalla on epävakaa, kliinisesti merkitsevä neurologinen (lukuun ottamatta tutkittavaa sairautta, esim. Toistuvat aivohalvaukset), psykiatrinen, sydän- ja verisuoni (esim. Keuhkovaltimoiden hypertensio, sydämen valvulopatia, ortosostaattinen hypotensio/takykardia) keuhko-, hepaattiset, rengasmaiset, metaboliset, gastrointialiat, immuotoiset, iraaliset, metaboliset, gastrointiaaliset, immuotolaiset, iraaliset, hemalologiset, hemalologiset, hemalologiset, hemloaliset hypotentinalit tai endokriininen sairaus tai muu poikkeavuus, joka voi vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tai mahdollisesti sekoittaa tutkimuksen tulokset.
- Osallistuja ei kykene tai ei halua noudattaa mitä tahansa tutkimusvaatimusta tai aikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LP352
Osallistujat titrataan eniten siedettyyn LP352 -annokseen titrausjakson aikana (vierailu 1 - vierailu 3), jota seuraa huoltokausi (vierailu 4 - vieraile 14) ja sitten kapenevan/alas titrausjakson (vierailu 15 - käy 17).
|
LP352 annetaan suun kautta tai G-putken/ perkutaanisen endoskooppisen gastrostomian (PEG) putken kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa ilmoittavien esiintyvien haittavaikutusten (TEAES) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) ja AES
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujaan, joka on ilmoittautunut tähän tutkimukseen riippumatta sen syy -suhteesta tutkimuslääkkeeseen.
Hoitoon liittyvä AE määritellään mikä tahansa tapahtuma, jota ei ole läsnä ennen altistumista lääketieteelliselle lääkkeelle tai mikä tahansa jo läsnä oleva tapahtuma tai tila, joka pahenee joko intensiteetissä tai taajuudessa altistumisen jälkeen lääkkeelle.
SAE määritellään mikä tahansa tapahtuma, joka: johtaa kuolemaan; On hengenvaarallinen; Vaatii sairaalahoidon sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä.
"Potilaan sairaalahoitoon" sisältyy pääsy havainto- ja/tai hoidon päivystysosastoon, joka olisi ollut riittävä avohoidossa; johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen; On synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
Erityisen kiinnostava haitallinen tapahtuma (AESI) on AE tai SAE määritellään sponsorin tuotteelle tai ohjelmalle ominaiseksi tieteellisen tai lääketieteellisen huolenaiheeksi.
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia kemian parametreissa
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia hematologiaparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia virtsa -analyysissä
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elintärkeissä merkkeissä
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia fyysisissä tutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla kasvuparametrit ovat kliinisesti merkittäviä muutoksia
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postitse vastauksia Columbia-itsemurhan vakavuusasteikkoon (C-SSRS)
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
Columbian yliopiston tutkijat ovat kehittäneet C-SSRS: n välineenä, joka auttaa systemaattisesti arvioimaan itsemurha-ajatuksia ja käyttäytymistä.
Se koostuu kysymyksistä, jotka käsittelevät itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä, samoin kuin itsetutkimusta käyttäytymistä ilman itsemurha-aikomusta.
Työkalua hallinnoi koulutettu operaattori/haastattelija (tutkija tai nimittäjä) haastattelemalla osallistujan kanssa opintojaksoissa.
Jos osallistuja ei pysty suorittamaan C-SSRS: ää kehitysaseman vuoksi, osallistujan laillisesti hyväksyttävä edustaja ei välttämättä täytä C SSRS: ää.
Näissä tapauksissa tutkija voi käyttää kliinistä harkintaa arvioidakseen sekä osallistujan asemaa itsemurhaa koskevasta ja kyvystä suorittaa asteikko, jotka molemmat on sitten dokumentoitava lähdeasiakirjassa.
|
Jopa 61 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on positiivisia vastauksia potilaan terveyskyselyyn-9 (PHQ-9) ja kysymys 9
Aikaikkuna: Jopa 61 viikkoa
|
PHQ-9 on monikäyttöinen instrumentti masennuksen vakavuuden seulontaan, diagnosoimiseksi, seurantaan ja mittaamiseen.
Asteikko on helppokäyttöinen osallistujien kyselylomake, joka on itsehallinnollinen versio mielenterveydenhäiriöiden diagnostisen instrumentin perusterveydenhuollon arvioinnista yhteisiin mielenterveyshäiriöihin.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka tekee jokaisen 9 mielenterveyden häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, tekstin tarkistuskriteerit "0" (ei ollenkaan)-3 "(melkein joka päivä).
Se on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
Osallistujat, joiden masennuspiste on yli 9 (lievä) PHQ-9-asteikolla tai positiivinen vastaus kysymykseen 9, tulisi sulkea pois tutkimuksesta.
Kun PHQ-9: n kysymykseen 9 on positiivinen vastaus satunnaistamisen jälkeen, tutkijan tulisi määrittää, onko AE tapahtunut.
|
Jopa 61 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuusprosentin muutos laskettavissa olevissa moottorikohtauksissa käsittelyn aikana lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta laskettavissa olevan moottorin kouristuksen taajuudessa käsittelyn aikana lasketaan (laskettava moottorin kouristustiheys käsittelyn aikana)-(laskettava moottorin kouristustiheys lähtötilanteessa [LP352-301: n ja LP352-302: n vierailu 1
|
Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus, joiden määritettävissä olevat motoriset kohtaukset vähenevät ≥ 50%: n vähentämisessä lähtötasoon verrattuna [vierailu 1 LP352-301 ja LP352-302]
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
|
|
Taajuusprosentin muutos laskettavissa olevissa moottorikohtauksissa kunnossapidon aikana verrattuna lähtötasoon [vierailu LP352-301 ja LP352-302]
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
Lähtötaso ja jopa 55 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Epileptiset oireyhtymät
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Epilepsia, yleistynyt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neurokehityshäiriöt
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Epilepsia, myokloninen
- Lennox Gastaut -syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP352-303
- 2024-514974-39-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .