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Eine Studie zur Untersuchung von LP352 bei Kindern und Erwachsenen mit Entwicklungs- und epileptischer Enzephalopathie (DEE)

11. September 2026 aktualisiert von: Longboard Pharmaceuticals

Eine Open-Label-Studie in Phase 3 zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von LP352 bei der Behandlung von Anfällen bei Kindern und Erwachsenen mit Entwicklungs- und epileptischer Enzephalopathie

Diese (Deep Ole Study) ist eine multizentrische Open-Label-Studie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von LP352 bei der Behandlung von Anfällen bei Kindern und Erwachsenen mit DEE, die die Studie LP352-301 oder LP352-302 abgeschlossen haben. Die Studie besteht aus 3 Hauptphasen: Screening, Titrationszeit und Wartungszeit, gefolgt von einer Verjüngungszeit und einer Nachuntersuchung. Die Gesamtdauer der Studie beträgt ungefähr 14 Monate.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

324

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital - Randwick
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital-Westmead - Heart Centre for Children
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH)
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital (Lady Cilento Children's Hospital)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • The Royal Children's Hospital (RCH) Melbourne
  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-903
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University First Hospital (Beida Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
        • Capital Medical University-Beijing Children's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Guangzhou Medical University-The Second Affiliated Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430016
        • Wuhan Children's Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Fudan University - Children's Hospital
  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Klinikum der Goethe-Universität
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 33617
        • Gesellschaft fuer Epilepsieforschung e.V.
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Kiel - Klinik fuer Psychosomatik und Psy...
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • AP-HM- Hôpital de La Timone
      • Paris, Frankreich, 75019
        • AP-HP - Hôpital universitaire Robert-Debré
      • Paris, Frankreich, 75015
        • AP-HP - Hôpital universitaire Necker-Enfants malades
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Ain
      • Strasbourg, Ain, Frankreich, 67098
        • Hôpital de Hautepierre - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Hôpital Roger Salengro
  • Italien
      • Genoa, Italien, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini (Ospedale Pediatrico IRCCS) - Centro Malattie Rare
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Mondino, IRCCS Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico
      • Rome, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Gianicolo
      • Rome, Italien, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli - Centro pe...
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Centro Fibrosi Cistica di Verona (CFC Verona)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer - Ospedale dei Bambini
  • Japan
      • Niigata, Japan, 950-2074
        • National Hospital Organization Nishi-Niigata Chuo National Hospital
      • Shizuoka, Japan, 420-0953
        • National Hospital Organization Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
    • Chiba
      • Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8520
        • International University of Health and Welfare - Narita Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8777
        • Saitama Prefectural Children's Medical Center
    • Tochigi
      • Mibu-Machi, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Kodaira-shi, Tokyo-To, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry-National Center Hospital
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1004
        • Bernu Kliniska Universitates Slimnica (BKUS) (University Children's Hospital)
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatria (INP) (National Institute of Pediatrics)
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Hospital Pediátrico de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude Santa Maria, E.P.E (ULSSM)
      • Porto, Portugal, 4050
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo Antonio - Centro Materno Infantil do Norte (CMIN)
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 112112
        • University of Belgrade-Faculty of Medicine - Clinic of Neurology and Psychiatry for Children and ...
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Univerzitetski Klinicki Centar Srbije - Klinika za Neurologiju
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11070
        • Institut za Zdravstvenu Zastitu Majke i Deteta Srbije Dr Vukan Cupic
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus (HIUNJS)
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona (HSJDB)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3500
        • Arkansas Children's Hospital - Cardiology Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine - Global Health Pro...
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1511
        • Stanford University - Stanford School of Medicine - Pulmonary and Cystic Fibrosis Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospitals - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7106
        • Children's Hospital Colorado - Heart Institute
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561-4495
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136-2117
        • University of Miami Medical Group (UMMG)
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Institute of Orlando LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609-4191
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists (PENS)
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • University of South Florida (USF) - Tampa Campus
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702-5029
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817-1844
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Children's Center - Rochester
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039-5817
        • Barnabas Health - Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960-6092
        • Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-4852
        • NYU Langone Health-NYU Comprehensive Epilepsy Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University - Blood Brain Barrier and Neuro-Oncology Program
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731-3157
        • Child Neurology Consultants of Austin - Austin
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1517
        • The University of Texas Medical School at Houston - UT Gastroenterology
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
    • East Wales
      • Cardiff, East Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales (UHW) - Noah's Ark Childr...
    • North East
      • Newcastle upon Tyne, North East, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Victoria Infirmary (RVI)
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde-Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hos...

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat die Studie LP352-301 oder LP352-302 besuchen 8 und der nach Ansicht des Ermittlers zufriedenstellend abgeschlossen.
  • Diagnose von DEE, das das Dravet-Syndrom (DS), das Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) oder das DEE-andere umfasst (wie in der Studie LP352-301 oder LP352-302 definiert und bewertet).
  • Hat mindestens einen zuverlässigen und konsequenten Elternteil, Erziehungsberechtigten oder Pflegepersonal während der Studie.
  • Der Teilnehmer oder der gesetzliche Vertreter muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Teilnehmer, Elternteil oder Pflegeperson ist bereit und fähig (nach dem Urteil des Ermittlers), die Fertigstellung der Tagebücher während der gesamten Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer erhält Ausschlussmedikamente.
  • Aktuelle Verwendung eines Cannabisprodukts oder Cannabidiols, das sich nicht in oraler Lösung/Kapsel/Tablettenform befindet, nicht aus einer von der Regierung zugelassenen Apotheke oder ≥ 50% Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) enthält.
  • Der Teilnehmer hat instabile, klinisch signifikante neurologische (außer der untersuchten Krankheit, z. B. wiederkehrende Schlaganfälle), psychiatrisch, kardiovaskulär (z. Hämatopoetische oder endokrine Krankheit oder andere Anomalie, die sich auf die Fähigkeit des Teilnehmers auswirken können, die Ergebnisse der Studie teilzunehmen oder möglicherweise zu verwechseln.
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienanforderungen oder Zeitpläne einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LP352
Die Teilnehmer werden während des Titrationszeitraums bis zur höchsten tolerierten Dosis von LP352 titriert (Besuch 1 - Besuch 3), gefolgt von Wartungszeit (Besuch 4 - Besuch 14) und dann Taper/Down Titration Periode (Besuch 15 - Besuch 17).
Arzneimittel: LP352
LP352 wird oral oder durch G-Tube/ perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) -Röhrchen verabreicht.
Andere Namen:
  • Bexicaserin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung von Emergent Adverse Events (TEAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und AEs berichten, die zum Absetzen führen
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der in dieser Studie eingeschrieben ist, unabhängig von seiner kausalen Beziehung zum Studienmedikament. Eine Behandlung mit Behandlungen ist definiert als ein Ereignis, das nicht vor der Exposition gegenüber Studienmedikamenten oder einem Ereignis oder Zustand vorhanden ist, das bereits vorhanden ist und nach der Exposition gegenüber Studienmedikamenten entweder in Intensität oder Häufigkeit verschlechtert. Eine SAE ist definiert als jedes Ereignis, das: zum Tod führt; Ist lebensbedrohlich; Erfordert stationäre Krankenhausaufenthalte oder Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthaltes. "Stationärer Krankenhausaufenthalt" beinhaltet die Aufnahme in eine Notaufnahme zur Beobachtung und/oder Behandlung, die in einer ambulanten Umgebung nicht ausreicht. führt zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit; Ist ein angeborener Anomalie/Geburtsfehler oder ein wichtiges medizinisches Ereignis. Ein nachteiliges Ereignis von besonderem Interesse (AESI) ist ein AE oder SAE, der als AE oder SAE von wissenschaftlichem oder medizinischem Anliegen definiert ist, das spezifisch für das Produkt oder das Programm des Sponsors ist.
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Chemieparameter
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologieparameter
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen in der Urinanalyse
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Änderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen bei körperlichen Untersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Wachstumsparameter
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG) -Parameter
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit postiven Antworten auf die Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs)
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
C-SSRs wurde von Forschern der Columbia University als Instrument zur systematischen Bewertung von Selbstmordgedanken und -verhalten entwickelt. Es besteht aus Fragen, die sich mit Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten sowie selbstverletzendes Verhalten ohne Selbstmordverhalten befassen. Das Tool wird von einem ausgebildeten Betreiber/Interviewer (Ermittler oder Beauftragter) über ein Interview mit dem Teilnehmer zu den Studienzeiten verwaltet. Wenn der Teilnehmer die C-SSRs aufgrund des Entwicklungsstatus nicht vervollständigen kann, kann der gesetzlich akzeptable Vertreter des Teilnehmers die C-SSRs nicht abschließen. In diesen Fällen kann der Ermittler klinisch beurteilt werden, um sowohl den Status des Teilnehmers in Bezug auf Suizidalität als auch die Fähigkeit zur Vervollständigung der Skala zu bewerten, die dann im Quelldokument dokumentiert werden müssen.
Bis zu 61 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit positiven Reaktionen auf den Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9) und auf Frage 9
Zeitfenster: Bis zu 61 Wochen
Der PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression. Die Skala ist ein benutzerfreundlicher Teilnehmerfragebogen, der eine selbstverwaltete Version der Grundversorgung von psychischen Störungen diagnostisches Instrument für häufige psychische Störungen darstellt. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen IV, Textrevisionskriterien als "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet. Es wurde zur Verwendung in der Grundversorgung validiert. Teilnehmer mit einem Depressionswert von mehr als 9 (mild) auf der PHQ-9-Skala oder einer positiven Reaktion auf Frage 9 sollten von der Studie ausgeschlossen werden. Wenn es eine positive Reaktion auf PHQ-9-Frage 9 nach der Randomisierung gibt, sollte der Forscher feststellen, ob ein AE aufgetreten ist.
Bis zu 61 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz prozentuale Änderung der motorischen Anfälle zählbar während der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 55 Wochen
Die prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert in zählbarer motorischer Anfallsfrequenz während der Behandlung wird berechnet als (zählbare motorische Anfallsfrequenz während der Behandlung)-(zählbare motorische Anfallsfrequenz während der Basislinie [Besuchen Sie 1 von LP352-301 und LP352-302) ÷ Anfallfrequenz während des Basis [Besuch 1 von LP352-301 und LP352-302] × 100 × 100) · × 100 × 100) achst
Grundlinie und bis zu 55 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 50% Reduzierung der motorischen Anfälle von zählbarem Motor während der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert [Besuchen Sie 1 von LP352-301 und LP352-302]
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 55 Wochen
Grundlinie und bis zu 55 Wochen
Frequenz prozentuale Änderung der motorischen Anfälle von zählbaren Immobilien im Vergleich zum Ausgangswert [besuchen Sie 1 von LP352-301 und LP352-302]
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu 55 Wochen
Grundlinie und bis zu 55 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Longboard Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LP352-303
  • 2024-514974-39-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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