Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidikäsittely tyypin 1 diabeteksessä (OBES1TY)

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Nordsjaellands Hospital

Lihavuus ja semaglutidi tyypin 1 diabeteshoidossa: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissovellus, lumelääkekontrolloima, tutkijan aloittama tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia semaglutidin tehokkuutta kehon painossa, insuliiniannoksen vaatimuksissa ja glukoosinhallinnan ja turvallisuusnäkökohtien parannuksia hypoglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin riskissä potilaille, joilla on vakiintunut tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissovellus, lumelääkekontrolloitu ja tutkijan aloittama tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia semaglutidin tehokkuutta tyypin 1 diabeteksen potilailla.

Kaikista diabeteksen hoitokeskuksista potilaista rutiinivierailuilla seulotaan oikeudenkäynnin kelpoisuus ja tarjotaan osallistumista. Jos potilaat hyväksytään, potilaat satunnaistetaan yhdeksi kahdesta interventiovarresta ja suoritetaan sarja erilaisia ​​tutkimuksia ennen intervention aloittamista.

Kaksi varret koostuvat käsittelystä ihonalaisilla semaglutidi -injektioilla tai ihonalaisilla injektioilla semaglutidilla lumelääkkeellä. Perustutkimuksiin sisältyy insuliiniannoksien, ruokavalion kuvioiden, diabeteksen häiriöiden ja hoidon tyytyväisyyskyselyjen, antropoimetristen tietojen (BMI: n, vyötärön ympärysmitta, vyötärö-hip-suhde), verityön (HBA1C, paasto glukoosin, paaston C-peptidien (HBA1C, paastoamerkkien. FIB-4-pisteytys, hematologia, HSCRP), EKG, jatkuvien/flash-glukoosimonitorien tietojen sieppaaminen.

SDCA: n ja NOH: n keskuksen tutkimukseen sisältyvää ensimmäistä 40: tä tutkitaan edelleen hyperinsulinemisten euglykeemisten kiinnittimien avulla niiden insuliiniherkkyyden määrittämiseksi ja peruuttaa niiden transkriptoomin lihaksen ja rasvasolujen biopsioiden kautta suhteessa puristukseen ja myös A: n avulla DXA -skannan kautta tarkastelemaan vartalokoostumusta ja luutiheyttä.

Potilaat jaetaan sitten tutkimuslääkekanot ja aloittavat upitration-prosessit.

Semaglutidin tehokkuutta arvioidaan edellä mainitun eri tutkimuksen taulukon avulla vertaamalla parametreja ennen koe-lääkkeen aloittamista (koko tutkimusjakson) aikana, lääkkeen lopussa ja 6 viikon tutkimuksen jälkeisessä seurannassa hoito-analyysiin ensisijaisesti ja toissijaisesti protokoolianalyysiin.

Turvallisuus arvioidaan arvioimalla standardisoidun haittavaikutustapahtuman raportointia (mukaan lukien hypoglykeemiset tapahtumat ja diabeettinen ketoasidoosi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist
        • Alatutkija:
          • Hasan I Mirza, MD, ph.d.-student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes yli 3 vuoden ajan
  • BMI ≥ 30 tai ≥ 27 ja vähintään yksi komorbiditeetti (verenpaine, hyperkolesterolemia, mikroalbuminuria, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvauksen historia, ateroskleroosi tai artroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut diabeteksen muodot
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Hedelmälliset naiset eivät käytä kemiallisia (hormonaalisia) tai mekaanisia (spiraali) ehkäisyvälineitä
  • Maksasairaus, jolla on kohonnut plasma -alaniini -aminotransferaasi (ALT)> viisi kertaa ja plasman aspartaatin aminotransferaasi (AST)> viisi kertaa normaalin yläraja (mitattuna vierailulla 0 mahdollisuus yhden toistuvan analyysin kanssa viikossa, ja viimeksi mitattu arvo lopullinen)
  • Akuutti tai krooninen haimatulehdus
  • Syöpä, ellei täydellisessä remissiossa> 5 vuotta
  • Kilpirauhasen adenooman tai karsinooman historia
  • Alkoholi/huumeiden väärinkäyttö
  • Muut samanaikaiset sairaudet tai hoito, joka tutkijan arvioinnin mukaan potilas ei sovellu tutkimuksen osallistumiseen
  • Tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa ennen vierailua / samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin interventiokokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Semaglutidi
Ihonalainen injektio injektorikynän kautta aktiivisen vertailun semaglutidilla kerran viikossa kuukausittain kasvavilla annoksilla annetulla tavalla: 0,25 mg - 0,5 mg - 1,0 mg - 1,7 mg - 2,4 mg
Lääke: Semagluutidi 2,4 mg
Intervention aktiivinen vertailu on S.C. Semaglutide -injektio kerran viikossa kasvavilla annoksilla kuukausittain 0,25 mg: sta 0,5 mg: iin 1,0 mg: iin - 1,7 mg - 2,4 mg ja lumelääkevertailija on S.C. Injektio visuaalisesti identtisellä ja samalla tarrakynällä kuin aktiiviselle vertailuun kuvataan
Muut nimet:
  • Aktiivinen semaglutidi
Placebo Comparator: Plasebo
Visuaalisesti identtinen injektorikynä ilman aktiivista vertailua.
Lääke: Plasebo
Visuaalisesti identtinen ja sama tarra kuin aktiivinen vertailun interventio
Muut nimet:
  • Lumelääke semaglutide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Paino mitataan sekä ennen 68 viikon hoitoa että sen jälkeen joko semaglutidia tai lumelääkettä. Kahden interventiovarren muutoksia ruumiinpainossa verrataan ennen hoidon ajan ja lopussa ja sitten seurannassa 6 viikkoa myöhemmin.
74 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Systolinen verenpaine arvioidaan satunnaistaessa ja arvioidaan muutoksille koko hoidon lopussa ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin.
74 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Diastolinen verenpaine arvioidaan satunnaistaessa ja arvioidaan muutoksien suhteen koko hoidon lopussa ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin.
74 viikkoa
Lepo syke
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Systolinen verenpaine arvioidaan satunnaistaessa ja arvioidaan muutoksille koko hoidon lopussa ja seurannassa 6 viikkoa myöhemmin.
74 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan ja arvioidaan muutosten suhteen hoidon aikana ja sen jälkeen 68 viikon ajan semaglutidilla verrattuna ennen hoitoa.
74 viikkoa
Hip-vyötärö-suhde
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Hip-vyötärösuhde arvioidaan ja arvioidaan muutoksille 68 viikon ajan hoidon aikana ja sen jälkeen semaglutidilla verrattuna ennen hoitoa.
74 viikkoa
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan hemoglobiinin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Leukosyytit
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan leukosyyttitasojen arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Trombosyytit
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan trombosyyttitasojen arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan HbA1c: n arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Paastoplasma-glukoosi
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan paastoplasma-glukoosin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Paasto-c-peptidi
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan paasto-C-peptidin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksista koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Kolesteroli
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan kokonaiskolesterolin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksista koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: 74
Verinäytteitä analysoidaan HDL-kolesterolin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan LDL-kolesterolin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
VLDL -kolesteroli
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan VLDL-kolesterolin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan triglyseriditasojen arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan muun kuin HDL-kolesterolin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksien varalta koko 68 viikon ohjelman ajan, sen lopussa ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Natrium
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan natriumin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksista koko 68 viikon ohjelmassa sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Kalium
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan kaliumin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksista koko 68 viikon ohjelmassa sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Kreatiniini/EGFR
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan kreatiniinitasojen arvioimiseksi arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden laskemiseksi (EGFR, sukupuolen, iän ja kreatiniinin levyn perusteella) ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksille koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan alaniinitransaminaasin (ALT) arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksien varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Aspartaatin transaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan aspartaattransaminaasin (AST) arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Fibroosi-4-piste (FIB-4)
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan fibroosi-4-pisteiden suhteen (iän, trombosyyttien, ALT: n ja AST: n perusteella) ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksista koko 68 viikon hoidon aikana sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Amylaasi
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan haiman amylaasin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen lopussa ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Lipaasi
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan haiman lipaasin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSCRP)
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HSCRP) arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Albumiini
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan seerumin albumiinin arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutoksien varalta koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Ketonit
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Verinäytteitä analysoidaan seerumin kokonaisketonien arvioimiseksi ennen hoitoa ja arvioidaan muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana
74 viikkoa
CGM -tiedot - Aika alueella (TIR)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
CGMS: n tiedot analysoidaan ASES-aika-alueella (TIR) ​​ennen hoitoa ja arvioidaan TIR: n muutosten suhteen koko 68 viikon hoidon ja sen lopussa.
68 viikkoa
CGM -tiedot - Aika tiukassa alueella (TITR)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
CGMS: n tiedot analysoidaan ASES-ajan tiukasti alueella (TITR) ennen käsittelyä ja arvioidaan TITR: n muutosten suhteen koko 68 viikon ohjelman ja sen johtopäätöksen yhteydessä.
68 viikkoa
CGM -tiedot - Aika alueen yläpuolella (tar)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
CGMS: n tiedot analysoidaan ASES-aika-alueen (TAR) yläpuolella ennen käsittelyä ja arvioidaan tervamuutosten suhteen koko 68 viikon ohjelmassa ja sen johtopäätöksessä.
68 viikkoa
CGM -tiedot - Aika -alueen (TBR) alapuolella
Aikaikkuna: 68 viikkoa
CGMS: n tiedot analysoidaan ASES-ajankohtaan etäisyydellä (TBR) ennen hoitoa ja arvioidaan TBR: n muutosten suhteen koko 68 viikon hoidon ja sen johtopäätöksen yhteydessä.
68 viikkoa
CGM -tiedot - Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
CGMS: n tiedot analysoidaan ASES-variaatiokerroin (CV) ennen hoitoa ja arvioidaan CV: n muutoksille koko 68 viikon ohjelmassa ja sen lopussa.
68 viikkoa
Päivittäinen annos insuliinia
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Päivittäinen kokonaisannos arvioidaan satunnaistaessa ja arvioidaan muutoksien suhteen koko hoito -ohjelman ajan, tutkimuksen lopussa ja kuuden viikon seurannassa insuliiniannoksen päiväkirjojen avulla.
74 viikkoa
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Elektrokardiogrammit (EKG) kirjataan käsittelyjakson aloittaessa ja lopussa arvioidakseen ja arvioidakseen, tapahtuuko Rhytm -muutoksia.
68 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu ensimmäisestä 40 potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: insuliiniherkkyys arvioidaan kultaisen standardin hyperinsulinemisen euglykeemisen puristusmenetelmän avulla. Tämä tehdään ennen hoitoa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu ensimmäisestä 40 potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: Rasvaprosentti mitataan DXA-skannauksella satunnaistamisessa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa
Vähäpäästö
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu ensimmäisestä 40 potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: laiha kehon massa mitataan DXA-skannauksella satunnaistamisessa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa
Luutiheys (luun mineraalipitoisuuden kautta)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu 40 ensimmäisestä potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: luutiheys (luun mineraalipitoisuuden kautta) mitataan DXA-skannauksella satunnaistaessa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa
Metabolia
Aikaikkuna: 74 viikkoa
For a subgroup consisting of the first 40 patients from two specified sites: Blood samples will be analyzed to assess metabolomic profile (entailing both lipidome and proteome) before treatment and evaluated for changes throughout the 68-week regimen, at its conclusion, and again six weeks post-treatment during follow-up
74 viikkoa
Lihaskudoksen biopsia
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu 40 ensimmäisestä potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: Lihaskudoksen biopsiat otetaan arvioimaan transkriptomin muutoksia satunnaistaessa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa
Rasvakudoksen biopsia
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Alaryhmälle, joka koostuu ensimmäisestä 40 potilaasta kahdesta määritellystä kohdasta: Rasvakudoksen biopsiat otetaan arvioimaan transkriptomin muutoksia satunnaistaessa ja hoidon lopussa.
68 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset - ruokavaliomallit
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Kyselylomakkeita (DNBCS FFQ) analysoidaan ruokavaliomallien muutosten arvioimiseksi ennen hoitoa 68 viikon ohjelman ajan, sen johtopäätöksenä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Sylmiteraatiota arvioidaan standardisoidun haittavaikutustapahtuman raportoinnin avulla (mukaan lukien hypoglykemian jaksot) koko 68 viikon hoito-ohjelmassa, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet - diabeteksen hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Kyselylomakkeita (DTSQ-S ja DTSQ-C) analysoidaan diabeteksen hoidon tyytyväisyyden muutosten arvioimiseksi ennen hoitoa 68 viikon ohjelman ajan, sen johtopäätöksessä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset - diabeteksen hätä
Aikaikkuna: 74 viikkoa
Kyselylomakkeita (maksettuja) analysoidaan diabeteksen hoidon tyytyväisyyden muutosten arvioimiseksi ennen hoitoa 68 viikon ohjelman ajan, sen johtopäätöksenä ja jälleen kuusi viikkoa hoidon jälkeen seurannan aikana.
74 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordsjaellands Hospital

Yhteistyökumppanit

Zealand University Hospital
Steno Diabetes Center Copenhagen
Steno Diabetes Center Odense
Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist, Nordsjaellands Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1304-0713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan sen pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa