Semaglutidbehandling i diabetes type 1 (OBES1TY)
4. august 2025 oppdatert av: Nordsjaellands Hospital
Overvekt og semaglutid i diabetesbehandling av type 1: et multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, etterforsker-initiert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av semaglutid på kroppsvekt, krav til insulindosering og forbedringer i glukosekontroll og sikkerhetsaspekter når det gjelder risiko for hypoglykemi og diabetisk ketoacidose for pasienter med etablert type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert og etterforskerinitiert studie som tar sikte på å undersøke effekten av semaglutid hos pasienter med diabetes type 1.
Pasienter fra alle inkluderte diabetesomsorgssentre vil ved rutinemessige besøk ble vist for å være kvalifisert for forsøket og tilbudt deltakelse. Hvis de blir akseptert, vil pasientene bli randomisert til en av to intervensjonsarmer og gjennomgå en serie forskjellige undersøkelser før intervensjonen starter.
De to armene består av behandling med subkutane semaglutidinjeksjoner eller subkutane injeksjoner med semaglutid placebo. Baseline-undersøkelsene innebærer dokumentasjon av insulindoser, kostholdsmønstre, diabetesdistress og spørreskjemaer om behandlingstilfredshet, antropoimetriske data (høyde, vekt og beregning av BMI, midjeomkrets, midje-hip-forhold), blodarbeid (HBA1c, faste glukose, faste c-peptidside, leppe av leppe. FIB-4-scoring, hematologi, HSCRP), EKG, fangst av data fra kontinuerlige/flash glukosemonitorer.
De første 40 som er inkludert i studien fra sentrene til SDCA og NOH, vil videre bli undersøkt gjennom hyperinsulinemiske euglykemiske klemmer for å bestemme insulinfølsomheten og vurderes deres transkriptom gjennom muskel- og fettcellebiopsier i forhold til klemmen og også vurderes gjennom DXA -skanninger for å se på kroppssammensetning og bentetthet.
Pasienter vil deretter bli delt ut sine medikamentpenner for prøving og starte opptitreringsprosessene.
Effekten av semaglutid vil bli evaluert gjennom den ovennevnte utvalget av forskjellige undersøkelser ved å sammenligne parametere før prøvestart, i løpet av (gjennom hele studieperioden), på slutten av stoffet og ved en 6 ukers etter-studie-oppfølging i en intensjon-til-behandlingsanalyse først og fremst og sekundært en per-profol-analyse.
Sikkerheten vil bli vurdert gjennom evaluering av standardisert bivirkningsrapportering (inkludert hypoglykemiske hendelser og diabetisk ketoacidose).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
122
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist
- Telefonnummer: 0045 26 79 61 03
- E-post: Thomas.fremming.dejgaard@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hasan I Mirza, MD, ph.d.-student
- Telefonnummer: 0045 42 37 58 40
- E-post: hasan.imran.mirza@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist
- Telefonnummer: 0045 26 79 61 03
- E-post: Thomas.fremming.dejgaard@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Hasan I Mirza, MD, ph.d.-student
- Telefonnummer: 0045 42 37 58 40
- E-post: hasan.imran.mirza@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist
-
Underetterforsker:
- Hasan I Mirza, MD, ph.d.-student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type 1 diabetes i mer enn 3 år
- BMI ≥ 30 eller ≥ 27 og i det minste en komorbiditet (hypertensjon, hyperkolesterolemi, mikroalbuminuri, iskemisk hjertesykdom, hjerneslag, aterosklerose eller artrose
Eksklusjonskriterier:
- Andre former for diabetes
- Gravide eller sykepleier kvinner
- Fruktbare kvinner som ikke bruker kjemiske (hormonelle) eller mekaniske (spiral) prevensjonsmidler
- Leversykdom med forhøyet plasma alanin aminotransferase (ALT)> Fem ganger og plasma aspartataminotransferase (AST)> fem ganger den øvre grensen for normal (målt ved besøk 0 med mulighet for en gjentatt analyse i løpet av en uke, og den siste målte verdien som avgjørende)
- Akutt eller kronisk pankreatitt
- Kreft, med mindre det er fullstendig remisjon i> 5 år
- Historie om skjoldbruskkjerteladenom eller karsinom
- Alkohol/narkotikamisbruk
- Annen samtidig sykdom eller behandling som ifølge etterforskerens vurdering gjør pasienten uegnet for studiedeltakelse
- Mottak av et undersøkelsesmedisin innen 30 dager før du besøker 0 / samtidig deltakelse i noen annen klinisk intervensjonsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semaglutid
Subkutan injeksjon gjennom injektorpenn med den aktive komparatorens semaglutid en gang i uken i månedlig økende doser som gitt: 0,25 mg - 0,5 mg - 1,0 mg - 1,7 mg - 2,4 mg
|
Den aktive komparatoren for intervensjonen er S.C.
Semaglutidinjeksjon en gang i uken i økende doser hver måned fra 0,25 mg til 0,5 mg til 1,0 mg til 1,7 mg til 2,4 mg og placebo -komparatoren er s.c.
injeksjon med en visuelt identisk og samme etikettpenn som beskrevet for den aktive komparatoren
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Semaglutid placebo
Visuelt identisk injektorpenn uten den aktive komparatoren.
|
Visuelt identisk og samme etikett som den aktive komparatorintervensjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 74 uker
|
Kroppsvekt vil bli målt både før og etter behandling i 68 uker med enten semaglutid eller placebo.
Endringer i kroppsvekt vil bli sammenlignet for de to intervensjonsarmene, før, gjennom og ved slutten av behandlingen og deretter ved oppfølging 6 uker senere.
|
74 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 74 uker
|
Systolisk blodtrykk vil bli vurdert ved randomisering og evaluert for endringer gjennom, ved slutten av behandlingen og ved oppfølging 6 uker senere.
|
74 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 74 uker
|
Diastolisk blodtrykk vil bli vurdert ved randomisering og evaluert for endringer gjennom, ved slutten av behandlingen og ved oppfølging 6 uker senere.
|
74 uker
|
|
Hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: 74 uker
|
Systolisk blodtrykk vil bli vurdert ved randomisering og evaluert for endringer gjennom, ved slutten av behandlingen og ved oppfølging 6 uker senere.
|
74 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 74 uker
|
Midjeomkrets vil bli vurdert og evaluert for endringer under og etter behandling i 68 uker med semaglutid sammenlignet med før behandling.
|
74 uker
|
|
Hip-Waist-Ratio
Tidsramme: 74 uker
|
Hip-Waist-Ratio vil bli vurdert og evaluert for endringer under og etter behandling i 68 uker med semaglutid sammenlignet med før behandling.
|
74 uker
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere hemoglobin før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Leukocytter
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere leukocytternivåer før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Trombocytter
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere trombocytternivåer før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Hba1c
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere HBA1c før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Fastende plasma-glukose
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere faste plasmaglukose før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Fastende c-peptid
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere faste C-peptid før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere totalt kolesterol før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
HDL -kolesterol
Tidsramme: 74
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere HDL-kolesterol før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74
|
|
LDL -kolesterol
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere LDL-kolesterol før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
VLDL -kolesterol
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere VLDL-kolesterol før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere triglyseridnivåer før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere ikke-HDL-kolesterol før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Natrium
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere natrium før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Kalium
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere kalium før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Kreatinin/EGFR
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere kreatininnivåer for å beregne estimerte glomerulære filtreringshastigheter (EGFR, basert på kjønn, alder og kreatinin) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandlingen under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Alanintransaminase (ALT)
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere alanintransaminase (ALT) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Aspartattransaminase (AST)
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere aspartattransaminase (AST) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Fibrose-4-score (FIB-4)
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for fibrose-4-score (basert på alder, trombocytter, ALT og AST) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Amylase
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere amylase i bukspyttkjertelen før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Lipase
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere lipase i bukspyttkjertelen før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Høy følsomhet C-reaktivt protein (HSCRP)
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere høy følsomhet C-reaktivt protein (HSCRP) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Albumin
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere serumalbumin før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Ketoner
Tidsramme: 74 uker
|
Blodprøver vil bli analysert for å vurdere totale serumketoner før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen
|
74 uker
|
|
CGM Data - Time in Range (TIR)
Tidsramme: 68 uker
|
Data fra CGMS vil bli analysert til ASSES-tid i rekkevidde (TIR) før behandling og evaluert for endringer i TIR gjennom hele 68-ukers regimet og ved avslutningen.
|
68 uker
|
|
CGM Data - Time in Tight Range (TITR)
Tidsramme: 68 uker
|
Data fra CGMer vil bli analysert til ASSES-tid i tett rekkevidde (TITR) før behandling og evaluert for endringer i TITR gjennom hele 68-ukers regimet og ved avslutningen.
|
68 uker
|
|
CGM -data - Tid over rekkevidde (tjære)
Tidsramme: 68 uker
|
Data fra CGMer vil bli analysert til ASSES tid over rekkevidde (TAR) før behandling og evaluert for endringer i TAR gjennom hele 68-ukers regimet og ved avslutningen.
|
68 uker
|
|
CGM Data - Time Under Range (TBR)
Tidsramme: 68 uker
|
Data fra CGMer vil bli analysert til ASSES-tid i rekkevidde (TBR) før behandling og evaluert for endringer i TBR gjennom 68-ukers regime og ved avslutningen.
|
68 uker
|
|
CGM -data - Variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 68 uker
|
Data fra CGMer vil bli analysert til ASSES-variasjonskoeffisient (CV) før behandling og evaluert for endringer i CV gjennom hele 68-ukers regimet og ved avslutningen.
|
68 uker
|
|
Total daglig dose insulin
Tidsramme: 74 uker
|
Total daglig dose vil bli vurdert ved randomisering og evaluert for endringer gjennom behandlingsregimet, ved slutten av studien og ved seks ukers oppfølging gjennom bruk av insulindosedagbøker.
|
74 uker
|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: 68 uker
|
Elektrokardiogrammer (EKG) vil bli registrert ved initiering og slutt på behandlingsperioden for å vurdere og evaluere om noen RHYTM -endringer oppstår.
|
68 uker
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: insulinfølsomhet vil bli vurdert gjennom den gyldne standard hyperinsulinemiske euglykemiske klemmemetode.
Dette vil bli gjort før behandling og på slutten av behandlingen.
|
68 uker
|
|
Fettprosent
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: fettprosenten måles ved DXA-skanning ved randomisering og ved behandling.
|
68 uker
|
|
Magre masse
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: Lean Body Mass måles ved DXA-skanning ved randomisering og ved behandlingsendring.
|
68 uker
|
|
Bentetthet (gjennom beinmineralinnhold)
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: bentetthet (gjennom beinmineralinnhold) måles ved DXA-skanning ved randomisering og ved behandling.
|
68 uker
|
|
Omics / metabolome
Tidsramme: 74 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: blodprøver vil bli analysert for å vurdere metabolomisk profil (medfører både lipidom og proteom) før behandling og evaluert for endringer gjennom 68-ukers regimet, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandlingen under oppfølgingen under oppfølgingen, ved sin avslutning, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen under oppfølgingen under oppfølgingen under oppfølgingen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen under oppfølgingen under 68 ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen under oppfølgingen under 68 ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen under 68 uker
|
74 uker
|
|
Muskelvevsbiopsi
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: muskelvevsbiopsier vil bli tatt for å vurdere endringer i transkriptom ved randomisering og ved behandlingsendring.
|
68 uker
|
|
Fettvevsbiopsi
Tidsramme: 68 uker
|
For en undergruppe som består av de første 40 pasientene fra to spesifiserte steder: Biopsier av fettvev vil bli tatt for å vurdere endringer i transkriptom ved randomisering og ved behandlingsendring.
|
68 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient rapporterte utfallstiltak - Kostholdsmønstre
Tidsramme: 74 uker
|
Spørreskjemaer (DNBCS FFQ) vil bli analysert for å evaluere endringer i kostholdsmønstre før behandling, gjennom hele 68-ukers regime, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 74 uker
|
Tolerabilitet vil bli vurdert gjennom standardisert bivirkningsrapportering (inkludert episoder med hypoglykemi) gjennom hele 68-ukers regimet, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Pasient rapporterte utfallstiltak - Diabetesbehandlingsglede
Tidsramme: 74 uker
|
Spørreskjemaer (DTSQ-S og DTSQ-C) vil bli analysert for å evaluere endringer i diabetesbehandlingstilfredshet før behandling, gjennom hele 68-ukers regimet, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
|
Pasient rapporterte utfallstiltak - Diabetes Distress
Tidsramme: 74 uker
|
Spørreskjemaer (betalt) vil bli analysert for å evaluere endringer i diabetesbehandlingstilfredshet før behandling, gjennom hele 68-ukers regimet, ved avslutningen, og igjen seks uker etter behandling under oppfølgingen.
|
74 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas F Dejgaard, MD, ph.d., endocrinologist, Nordsjaellands Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Endringer i kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Overvektig
- Overvekt
- Vekttap
- Overfølsomhet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
- Insulinresistens
- Glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hypoglykemiske midler
- Semaglutid
Andre studie-ID-numre
- U1111-1304-0713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på forespørsel om det.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .