Hiiva -mannanit ja ulostetaajuus
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Hiiva -mannan -lisäravinteen tehokkuus jakkarataajuuden lisäämisessä yleensä terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
20 aikuisen avoimen pilottitutkimuksen tulokset ehdottivat, että täydentäminen 15 g/päivä hiivamiehiä oli erittäin siedettävä ja osoittivat mikrobiotan spesifisen moduloinnin ja lisääntyneen ulostetaajuuden alajoukossa, joka ilmoitti ≤1 jakkarasta päivässä lähtötilanteessa.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö hiivamannan täydentäminen 12 g: llä/päivä jakkaran taajuutta yleensä terveillä aikuisilla, jotka ilmoittavat ≤1 jakkarasta päivässä.
Toissijaiset tavoitteet määrittelevät hiivamananien vaikutuksen suoliston kulkuaikaan, maha -suolikanavan oireisiin, ulosteen mikrobiotakoostumukseen sekä virtsa- ja ulosteen metabolomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ilmoittavat jakkarataajuuden ≤ 1 päivässä.
- Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi.
- Halukkuus kuluttaa 1 täydennys (12 g hiivamiehiä tai kontrollia) päivittäin 28 päivän ajan.
- Halukkuus ylläpitää tavanomaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan ja pidättäytyä hiivapohjaisten ruokien kulutuksesta (esim. Marmite tai vegemiitti) tai hiivauutteiden lisäykset.
- Halukas noudattamaan opintomenettelyjä, mukaan lukien jakkara ja virtsakooli
Poissulkemiskriteerit:
- Ulostetaajuus <3 viikossa
- Hiiva -allergia
- Vegaaninen ruokavaliokuvio
- Itse ilmoitettu munuaissairaus
- Eliittiurheilijat tai pitkän matkan juoksijat
- Antibioottilääkkeiden käyttö yhden kuukauden kuluessa seulonnasta
- Laksatiivien tai antidiarrheal -lääkkeiden nykyinen käyttö
- Muiden tutkimustuotteiden käyttö 3 kuukauden kuluessa seulonnasta
- Aikaisemmin tai tällä hetkellä hoidetaan suoliston sairauksia tai tiloja, mukaan lukien ärtyvän suolen sairaus (ts. IBS-D tai IBS-sekoitettu), Crohnin tauti, haavainen koliitti, keliakia tai maha-suolikanavan syöpä.
- Aikaisempi maha -suolikanavan kirurgia (esim. Mahkaasun ohitus, rahasto, suolen resektio).
- Nykyinen syöpähoito.
- Tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiiva -mannan -täydennys
Saccharomyces cerevisiaesta saatuja hiivasoluseinämän fraktiota, joka sisältää mannan-oligosakkarideja ja mannoproteiineja, täydennetään 12 g/päivä.
|
Manno-oligosakkaridien ja mannoproteiinien hiivasoluseinämän fraktio täydennettynä 12 g/päivä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valvontalisä
Kontrollilisä, joka sisältää hiivaproteiinia, hiivauutetta ja maltodekstriiniä, tarjotaan 12 g/päivä.
|
Lisäosa, joka sisältää hiivaproteiinia, hiivauutetta ja maltodekstriiniä, tarjotaan 12 g/päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentymistiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa.
|
Keskimääräinen päivittäinen defekaatiotaajuus
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202500359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .