Mannans de levure et fréquence des selles
14 avril 2026 mis à jour par: University of Florida
Efficacité de la supplémentation en levure Mannan sur l'augmentation de la fréquence des selles chez des adultes généralement en bonne santé: un essai contrôlé randomisé
Les résultats d'une étude pilote ouverte de 20 adultes ont suggéré que la supplémentation avec 15 g / jour de mannans de levure était très tolérable et a démontré une modulation spécifique du microbiote et une fréquence de selles accrue dans un sous-ensemble de sujets rapportant ≤ 1 selles par jour au départ.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est de déterminer si la supplémentation en levure de Mannan à 12 g / jour augmentera la fréquence des selles chez des adultes généralement en bonne santé signalant ≤ 1 selles par jour.
Les objectifs secondaires détermineront l'effet des mannans de levure sur le temps de transit intestinal, les symptômes gastro-intestinaux, la composition du microbiote fécal et la métabolomique urinaire et fécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes qui signalent une fréquence de selles de ≤ 1 par jour.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit en anglais.
- Volonté de consommer 1 supplément (12 g de mannans de levure ou de contrôle) quotidiennement pendant 28 jours.
- Volonté de maintenir leur régime alimentaire et leurs modèles d'activité physique habituels tout au long de l'étude et s'abstenir de la consommation de tous les aliments à base de levure (par exemple. Marmite ou vegemite) ou des suppléments d'extrait de levure.
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude, y compris les selles et les collèges d'urine
Critères d'exclusion:
- Fréquence de selles <3 par semaine
- Allergie à la levure
- Schéma alimentaire végétalien
- Maladie rénale autodéclarée
- Athlètes d'élite ou coureurs à longue distance
- Utilisation de médicaments antibiotiques dans le mois suivant le dépistage
- Utilisation actuelle de laxatifs ou de médicaments antidiarrhéens
- Utilisation d'autres produits d'enquête dans les 3 mois suivant le dépistage
- Auparavant ou actuellement traité pour des maladies ou des conditions intestinales, notamment une maladie irritable de l'intestin (c.-à-d. IBS-D ou IBS-mélange), la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie cœliaque ou le cancer gastro-intestinal.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (par exemple, pontage gastrique, fundoplication, résection intestinale).
- Traitement actuel du cancer.
- Actuellement enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suppression de la levure Mannan
La fraction de la paroi cellulaire de levure obtenue de Saccharomyces cerevisiae contenant des mannan-oligosaccharides et des mannoprotéines sera complétée à 12 g / jour.
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La fraction de paroi cellulaire de levure des manno-oligosaccharides et des mannoprotéines complétées à 12 g / jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Complément de contrôle
Le supplément de contrôle, contenant des protéines de levure, l'extrait de levure et la maltodextrine, seront fournis à 12 g / jour.
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Un supplément contenant de la protéine de levure, de l'extrait de levure et de la maltodextrine, fourni à 12 g / jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de défécation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Fréquence de défécation quotidienne moyenne
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202500359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .