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Mannani di lievito e frequenza delle feci

14 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida

Efficacia della supplementazione del mannan di lievito sull'aumento della frequenza delle feci negli adulti generalmente sani: uno studio controllato randomizzato

I risultati di uno studio pilota in aperto su 20 adulti hanno suggerito che l'integrazione con mannani di lievito di 15 g/giorno era altamente tollerabile e hanno dimostrato una modulazione specifica del microbiota e una maggiore frequenza delle feci in un sottoinsieme di soggetti che riportavano ≤1 feci al giorno al basale. L'obiettivo principale di questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato è determinare se l'integrazione di mannan di lievito a 12 g/giorno aumenterà la frequenza delle feci negli adulti generalmente sani che segnalano ≤1 feci al giorno. Gli obiettivi secondari determineranno l'effetto dei mannani di lievito sul tempo di transito intestinale, sui sintomi gastrointestinali, sulla composizione del microbiota fecale e sulla metabolomica urinaria e fecale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Department of Food Science and Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che segnalano una frequenza delle feci di ≤ 1 al giorno.
  • In grado di fornire un consenso informato scritto in inglese.
  • Disponibilità a consumare 1 integratore (12 g di mannani di lievito o controllo) ogni giorno per 28 giorni.
  • Disponibilità a mantenere la loro solita dieta e modelli di attività fisica durante lo studio e astenersi dal consumo di qualsiasi alimento a base di lievito (ad es. Marmite o vegemite) o integratori di estratto di lievito.
  • Disposto a rispettare le procedure di studio, compresi feci e urine Colle

Criteri di esclusione:

  • Frequenza di feci di <3 a settimana
  • Allergia del lievito
  • Modello dietetico vegano
  • Malattia renale auto-segnalata
  • Atleti d'élite o corridori a lunga distanza
  • Uso di farmaci antibiotici entro 1 mese dallo screening
  • Uso attuale di lassativi o farmaci antidiarrheal
  • Uso di altri prodotti investigativi entro 3 mesi dallo screening
  • Precedentemente o attualmente trattati per malattie o condizioni intestinali, inclusa la malattia dell'intestino irritabile (cioè IBS-D o IBS-miscelato), la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la celiachia o il carcinoma gastrointestinale.
  • Precedente chirurgia gastrointestinale (ad es. Bypass gastrico, Fundoplicazione, resezione intestinale).
  • Attuale trattamento del cancro.
  • Attualmente incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione del mannan di lievito
La frazione della parete cellulare di lievito ottenuta da Saccharomyces cerevisiae contenente mannan-oligosaccaridi e mannoproteine ​​sarà integrata a 12 g/giorno.
Integratore alimentare: Lievito mannan
Frazione della parete cellulare di lievito di manno-oligosaccaridi e mannoproteine ​​integrate a 12 g/giorno.
Altri nomi:
  • frazione di parete cellulare di lievito
Comparatore placebo: Controllare l'integrazione
Il supplemento di controllo, contenente proteina di lievito, estratto di lievito e maltodestrina, sarà fornito a 12 g/giorno.
Integratore alimentare: Controllo (placebo)
Un supplemento contenente proteina di lievito, estratto di lievito e maltodestrina, fornito a 12 g/giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di defecazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane.
Frequenza di defecazione giornaliera media
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202500359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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