Levedura mannans e frequência das fezes
14 de abril de 2026 atualizado por: University of Florida
Eficácia da suplementação de leveduras de Manan no aumento da frequência das fezes em adultos geralmente saudáveis: um estudo controlado randomizado
Os achados de um estudo piloto de rótulo aberto de 20 adultos sugeriram que a suplementação com 15 g/dia de manna de levedura era altamente tolerável e demonstrou modulação específica da microbiota e aumento da frequência das fezes em um subconjunto de indivíduos que relatam ≤1 fezes por dia na linha de base.
O objetivo principal deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado é determinar se a suplementação de leveduras de Mannan a 12 g/dia aumentará a frequência das fezes em adultos geralmente saudáveis que relatam ≤1 fezes por dia.
Os objetivos secundários determinarão o efeito dos mannans de levedura no tempo de trânsito intestinal, sintomas gastrointestinais, composição da microbiota fecal e metabolômica urinária e fecal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos que relatam uma frequência de fezes de ≤ 1 por dia.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês.
- Disposição de consumir 1 suplemento (12 g de mannans de levedura ou controle) diariamente por 28 dias.
- Disposição de manter sua dieta usual e padrões de atividade física ao longo do estudo e abster-se do consumo de alimentos à base de fermento (por exemplo, Marmite ou vegemita) ou suplementos de extrato de levedura.
- Disposto a cumprir os procedimentos de estudo, incluindo fezes e colegas de urina
Critérios de exclusão:
- Frequência das fezes <3 por semana
- Alergia a leveduras
- Padrão alimentar vegano
- Doença renal autorreferida
- Atletas de elite ou corredores de longa distância
- Uso de medicamentos antibióticos dentro de 1 mês após a triagem
- Uso atual de laxantes ou medicamentos antidiarréicos
- Uso de outros produtos de investigação dentro de 3 meses após a triagem
- Anteriormente ou atualmente, sendo tratado para doenças ou condições intestinais, incluindo doença intestinal irritada (isto é, IBS-D ou IBS misturada), doença de Crohn, colite ulcerosa, doença celíaca ou câncer gastrointestinal.
- Cirurgia gastrointestinal anterior (por exemplo, desvio gástrico, fundoplicação, ressecção intestinal).
- Tratamento atual do câncer.
- Atualmente grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de Mannan de levedura
A fração da parede de células de levedura obtida de Saccharomyces cerevisiae contendo manan-oligossacarídeos e mannoproteínas será suplementada a 12 g/dia.
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Fração da parede de células de levedura de mano-oligossacarídeos e mannoproteínas suplementadas a 12 g/dia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suplementação de controle
O suplemento de controle, contendo proteína de levedura, extrato de levedura e maltodextrina, será fornecido em 12 g/dia.
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Um suplemento contendo proteína de levedura, extrato de levedura e maltodextrina, fornecida em 12 g/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de defecação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas.
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Frequência diária média de defecação
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Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202500359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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