Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gist mannans en ontlastingsfrequentie

14 april 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Werkzaamheid van gistmannan -suppletie bij het verhogen van ontlastingsfrequentie bij algemeen gezonde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bevindingen van een open-label pilotstudie van 20 volwassenen suggereerden dat suppletie met 15 g/dag gistmannans zeer aanvaardbaar was en specifieke modulatie van de microbiota en verhoogde ontlastingsfrequentie aangetoond in een subset van proefpersonen die ≤1-stoel per dag bij aanvang rapporteerden. Het primaire doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie is om te bepalen of gistmannan-suppletie bij 12 g/dag de ontlastingsfrequentie zal verhogen bij over het algemeen gezonde volwassenen die ≤1 ontlasting per dag rapporteren. Secundaire doelen zullen het effect bepalen van gistmannans op de darmtransittijd, gastro -intestinale symptomen, fecale microbiotasamenstelling en urine- en fecale metabolomica.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Department of Food Science and Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die een ontlastingsfrequentie van ≤ 1 per dag melden.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te verstrekken.
  • Bereidheid om 1 supplement (12 g gistmannans of controle) dagelijks gedurende 28 dagen te consumeren.
  • Bereidheid om hun gebruikelijke dieet- en lichamelijke activiteitspatronen gedurende de studie te behouden en af ​​te zien van de consumptie van voedselgebaseerd voedsel (b.v. Marmite of vegemite) of gistuitextract supplementen.
  • Bereid om te voldoen aan studieprocedures, waaronder ontlasting en urine college

Uitsluitingscriteria:

  • Ontlasting frequentie van <3 per week
  • Gistallergie
  • Veganistisch voedingspatroon
  • Zelfgerapporteerde nierziekte
  • Elite-atleten of langeafstandslopers
  • Gebruik van antibiotica -medicijnen binnen 1 maand na screening
  • Huidig ​​gebruik van laxeermiddelen of antidiarrheal medicijnen
  • Gebruik van andere onderzoeksproducten binnen 3 maanden na de screening
  • Eerder of momenteel behandeld voor darmziekten of aandoeningen, waaronder prikkelbare darmaandoeningen (d.w.z. IBS-D of IBS-gemengd), de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of gastro-intestinale kanker.
  • Eerdere gastro -intestinale chirurgie (bijv. Maagbypass, fundoplicatie, darmresectie).
  • Huidige behandeling van kanker.
  • Momenteel zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gist Mannan -suppletie
Gistcelwandfractie verkregen van Saccharomyces cerevisiae die mannan-oligosacchariden en mannoproteïnen bevat, worden aangevuld met 12 g/dag.
Voedingssupplement: Gistmannan
Gistcelwandfractie van manno-oligosachariden en mannoproteïnen aangevuld met 12 g/dag.
Andere namen:
  • Gistcelwandfractie
Placebo-vergelijker: Controle -suppletie
Het besturingssupplement, dat gisteiwit, gistextract en maltodextrine bevat, zal worden verstrekt op 12 g/dag.
Voedingssupplement: Control (placebo)
Een supplement met gisteiwit, gistextract en maltodextrine, voorzien van 12 g/dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
Gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202500359

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren