Mannans de levadura y frecuencia de heces
14 de abril de 2026 actualizado por: University of Florida
Eficacia de la suplementación con levadura Mannan al aumentar la frecuencia de las heces en adultos generalmente sanos: un ensayo controlado aleatorio
Los resultados de un estudio piloto abierto de 20 adultos sugirieron que la suplementación con 15 g/día de mannanos de levadura era altamente tolerable y demostró una modulación específica de la microbiota y una mayor frecuencia de heces en un subconjunto de sujetos que informaban ≤1 heces por día al inicio.
El objetivo principal de este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado es determinar si la suplementación con lendería de mannan a 12 g/día aumentará la frecuencia de las heces en adultos generalmente sanos que informan ≤1 heces por día.
Los objetivos secundarios determinarán el efecto de los manianos de levadura en el tiempo de tránsito intestinal, los síntomas gastrointestinales, la composición de la microbiota fecal y la metabolómica urinaria y fecal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que informan una frecuencia de heces de ≤ 1 por día.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés.
- Disposición de consumir 1 suplemento (12 g de mannans o control de levadura) diariamente durante 28 días.
- La voluntad de mantener su dieta habitual y patrones de actividad física durante todo el estudio y abstenerse del consumo de cualquier alimento a base de levadura (p. Ej. Marmite o Vegemite) o suplementos de extracto de levadura.
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio, incluidas las heces y la orina
Criterios de exclusión:
- Frecuencia de heces de <3 por semana
- Alergia de levadura
- Patrón dietético vegano
- Enfermedad renal autoinformada
- Atletas de élite o corredores de larga distancia
- Uso de medicamentos antibióticos dentro de 1 mes de la detección
- Uso actual de laxantes o medicamentos antidiarreicos
- Uso de otros productos de investigación dentro de los 3 meses posteriores a la detección
- Anteriormente o actualmente se trataba para enfermedades o afecciones intestinales, incluida la enfermedad del intestino irritable (es decir, IBS-D o mezclada con IBS), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca o cáncer gastrointestinal.
- Cirugía gastrointestinal previa (por ejemplo, bypass gástrico, fundoplicación, resección intestinal).
- Tratamiento actual del cáncer.
- Actualmente embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación con levadura mannan
La fracción de la pared celular de levadura obtenida de Saccharomyces cerevisiae que contiene mannan-oligosacáridos y mannoproteínas se complementará a 12 g/día.
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Fracción de la pared celular de levadura de manno-oligosacáridos y mannoproteínas suplementadas a 12 g/día.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Controlar suplementación
El suplemento de control, que contiene proteína de levadura, extracto de levadura y maltodextrina, se proporcionará a 12 g/día.
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Un suplemento que contiene proteína de levadura, extracto de levadura y maltodextrina, proporcionada a 12 g/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de defecación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Frecuencia media de defecación diaria
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202500359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .