Дрожжевые маннаны и частота стула
14 апреля 2026 г. обновлено: University of Florida
Эффективность добавок маннана дрожжей при увеличении частоты стула у здоровых взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Результаты открытого пилотного исследования из 20 взрослых показали, что добавки с 15 г/день дрожжевых маннанов были очень терпимыми и продемонстрировали специфическую модуляцию микробиоты и повышенную частоту стула в подмножестве субъектов, сообщающих ≤1 стул в день в начале исследования.
Основная цель этого рандомизированного, двойного слепого контролируемого исследования-определить, будет ли добавка дрожжей маннана при 12 г/день увеличить частоту стула у в целом здоровые взрослые, сообщающие ≤1 стул в день.
Вторичные цели будут определять влияние дрожжевых маннанов на время транзита кишечника, желудочно -кишечные симптомы, состав фекальной микробиоты, а также метаболомику мочи и фекалий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые сообщают о частоте стула ≤ 1 в день.
- Способен предоставить письменное информированное согласие на английском языке.
- Готовность потреблять 1 добавку (12 г дрожжевых маннанов или контроль) ежедневно в течение 28 дней.
- Готовность поддерживать свою обычную диету и модели физической активности на протяжении всего исследования и воздерживаться от потребления любых пищи на основе дрожжей (например, Marmite или Vegemite) или добавки из экстракта дрожжей.
- Готовы соблюдать процедуры обучения, в том числе стул и моча
Критерии исключения:
- Частота стула <3 в неделю
- Аллергия на дрожжи
- Веганская диетическая схема
- Самооценка заболевания почек
- Элитные спортсмены или бегуны на расстоянии
- Использование антибиотических препаратов в течение 1 месяца после скрининга
- Современное использование слабительных или антидиарных препаратов
- Использование других исследуемых продуктов в течение 3 месяцев с момента скрининга
- Ранее или в настоящее время лечится от кишечных заболеваний или состояний, включая раздраженное заболевание кишечника (то есть IBS-D или IBS-смешанные), болезнь Крона, язвенной колит, целиакию или рак желудочно-кишечного тракта.
- Предыдущая желудочно -кишечная хирургия (например, желудочный обход, фундаментация, резекция кишечника).
- Текущее лечение рака.
- В настоящее время беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дрожжи Маннана добавки
Фракция дрожжевой клеточной стенки, полученная от Saccharomyces cerevisiae, содержащих маннан-олигосахариды и маннопротеины, будут дополнены при 12 г/день.
|
Дрожжевая клеточная доля манноолигосахаридов и маннопротеинов с добавлением 12 г/день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Управление добавками
Контрольная добавка, содержащая дрожжевой белок, дрожжевой экстракт и мальтодекстрин, будет предоставлена со скоростью 12 г/день.
|
Добавка, содержащая дрожжевой белок, дрожжевой экстракт и мальтодекстрин, предоставлена в 12 г/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дефекации
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель.
|
Средняя частота дефекации
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202500359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .