Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gær Mannans og afføringsfrekvens

14. april 2026 opdateret af: University of Florida

Effektivitet af gær Mannan -tilskud til stigende afføringsfrekvens hos generelt sunde voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Resultater fra en open-label-pilotundersøgelse af 20 voksne antydede, at tilskud med 15 g/dag gær-mannaner var meget acceptabel og demonstreret specifik modulering af mikrobiota og øget afføringsfrekvens i en undergruppe af forsøgspersoner, der rapporterede ≤1 afføring pr. Dag ved baseline. Det primære mål med dette randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede forsøg er at bestemme, om gær Mannan-tilskud ved 12 g/dag vil øge afføringsfrekvensen hos generelt sunde voksne, der rapporterer ≤1 afføring pr. Dag. Sekundære mål vil bestemme virkningen af ​​gær -mannaner på tarmtransittid, gastrointestinale symptomer, fækal mikrobiota -sammensætning og urin- og fækal metabolomik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Department of Food Science and Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne, der rapporterer en afføringsfrekvens på ≤ 1 pr. Dag.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk.
  • Vilje til at forbruge 1 supplement (12 g gærmannaner eller kontrol) dagligt i 28 dage.
  • Vilje til at opretholde deres sædvanlige diæt og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsen og afstå fra forbruget af gærbaserede fødevarer (f.eks. Marmite eller vegemite) eller gærekstrakttilskud.
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder afføring og urin colle

Ekskluderingskriterier:

  • Afføringsfrekvens på <3 pr. Uge
  • Gærallergi
  • Vegansk diætmønster
  • Selvrapporteret nyresygdom
  • Elite-atleter eller langdistanceløbere
  • Brug af antibiotiske lægemidler inden for 1 måned efter screening
  • Aktuel brug af afføringsmidler eller antidiarrheal medicin
  • Brug af andre undersøgelsesprodukter inden for 3 måneder efter screeningen
  • Tidligere eller i øjeblikket behandles for tarmsygdomme eller tilstande, herunder irritabel tarmsygdom (dvs. IBS-D eller IBS-blandet), Crohns sygdom, ulcerøs colitis, cøliaki eller gastrointestinal kræft.
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. Gastrisk bypass, fundoplication, tarmresektion).
  • Nuværende kræftbehandling.
  • I øjeblikket gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gær Mannan -tilskud
Gærcellevægsfraktion opnået fra Saccharomyces cerevisiae indeholdende mannan-oligosaccharider og mannoproteiner vil blive suppleret til 12 g/dag.
Kosttilskud: Gær Mannan
Gærcellevægsfraktion af manno-oligosaccharider og mannoproteiner suppleret til 12 g/dag.
Andre navne:
  • Gærcellevægsfraktion
Placebo komparator: Kontroltilskud
Kontroltilskuddet, der indeholder gærprotein, gærekstrakt og maltodextrin, vil blive tilvejebragt til 12 g/dag.
Kosttilskud: Kontrol (placebo)
Et supplement, der indeholder gærprotein, gærekstrakt og maltodextrin, tilvejebragt til 12 g/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defekationsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger.
Gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202500359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defekationsfrekvens

Kliniske forsøg med Gær Mannan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner