Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjær mannans og avføring frekvens

14. april 2026 oppdatert av: University of Florida

Effektivitet av gjær Mannan -tilskudd på økende avføringsfrekvens hos generelt friske voksne: en randomisert kontrollert studie

Funn fra en åpent label pilotstudie av 20 voksne antydet at tilskudd med 15 g/dag av gjær-mannans var svært tålelig og demonstrert spesifikk modulering av mikrobiota og økt avføringsfrekvens i en undergruppe av personer som rapporterte ≤1 avføring per dag ved baseline. Hovedmålet med denne randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studien er å avgjøre om gjær Mannan-tilskudd ved 12 g/dag vil øke avføringsfrekvensen hos generelt friske voksne som rapporterer ≤1 avføring per dag. Sekundære mål vil bestemme effekten av gjærmann på tarmovergangstid, gastrointestinale symptomer, fekal mikrobiotasammensetning og urin- og fekal metabolomics.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Department of Food Science and Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne som rapporterer om en avføringsfrekvens på ≤ 1 per dag.
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk.
  • Vilje til å konsumere 1 supplement (12 g gjær mannans eller kontroll) daglig i 28 dager.
  • Vilje til å opprettholde deres vanlige kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre gjennom hele studien og avstå fra forbruket av gjærbasert mat (f.eks. Marmite eller vegemite) eller gjærekstrakttilskudd.
  • Villig til å overholde studieprosedyrer, inkludert avføring og urinhole

Eksklusjonskriterier:

  • Avføring frekvens på <3 per uke
  • Gjærallergi
  • Vegansk kostholdsmønster
  • Selvrapportert nyresykdom
  • Eliteidrettsutøvere eller langdistanse løpere
  • Bruk av antibiotikamedisin innen 1 måned etter screening
  • Nåværende bruk av avføringsmidler eller medisiner
  • Bruk av andre undersøkelsesprodukter innen 3 måneder etter screening
  • Tidligere eller for tiden behandles for tarmsykdommer eller tilstander, inkludert irritabel tarmsykdom (dvs. IBS-D eller IBS-blandet), Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller gastrointestinal kreft.
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. Gastrisk bypass, fundoplication, tarmreseksjon).
  • Nåværende kreftbehandling.
  • For tiden gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjær Mannan -tilskudd
Gjærcelleveggfraksjon oppnådd fra Saccharomyces cerevisiae som inneholder mannan-oligosakkarider og mannoproteiner vil bli supplert med 12 g/dag.
Kosttilskudd: Gjær Mannan
Gjærcelleveggfraksjon av manno-oligosakkarider og mannoproteiner supplert med 12 g/dag.
Andre navn:
  • Gjærcelleveggfraksjon
Placebo komparator: Kontrolltilskudd
Kontrolltilskuddet, som inneholder gjærprotein, gjærekstrakt og maltodextrin, vil bli gitt ved 12 g/dag.
Kosttilskudd: Kontroll (placebo)
Et supplement som inneholder gjærprotein, gjærekstrakt og maltodextrin, levert til 12 g/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføringfrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.
Gjennomsnittlig daglig defekasjonsfrekvens
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202500359

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere