Drożdżowe mannany i częstotliwość stołka
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Skuteczność suplementacji drożdżowej mannanu na zwiększającej częstotliwości kału u ogólnie zdrowych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Wyniki z otwartego badania pilotażowego z udziałem 20 dorosłych sugerowały, że suplementacja 15 g/dzień drożdżowych mannanów była wysoce tolerowana i wykazała specyficzną modulację mikroflory i zwiększoną częstotliwość kału w podzbiorze osób zgłaszających ≤1 stolców dziennie na początku.
Głównym celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy suplementacja mannanu drożdży po 12 g/dzień zwiększy częstotliwość kału u ogólnie zdrowych dorosłych zgłaszających ≤1 stolców dziennie.
Wtórne cele określi wpływ mannanów drożdży na czas tranzytu jelit, objawy przewodu pokarmowego, skład mikroflory kałowej oraz metabolomikę moczową i kału.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, którzy zgłaszają częstotliwość kału ≤ 1 dziennie.
- W stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę w języku angielskim.
- Chęć spożywania 1 suplementu (12 g drożdży mannanów lub kontroli) codziennie przez 28 dni.
- Gotowość do utrzymania zwykłych wzorców diety i aktywności fizycznej podczas badania i powstrzymania się od spożywania żywności na bazie drożdżowych (np. Marmite lub Vegemite) lub suplementy ekstraktu drożdżowego.
- Chęć przestrzegania procedur badawczych, w tym stołka i moczu Colle
Kryteria wykluczenia:
- Częstotliwość kału <3 tygodniowo
- Alergia na drożdże
- Wegański wzór diety
- Zgłoszona przez siebie chorobę nerek
- Elitarni sportowcy lub biegacze na duże odległości
- Stosowanie leków antybiotykowych w ciągu 1 miesiąca od badań przesiewowych
- Obecne stosowanie środków przeczyszczających lub leków przeciwdążek
- Stosowanie innych produktów badawczych w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Wcześniej lub obecnie leczone z powodu chorób lub warunków jelitowych, w tym drażliwej choroby jelit (tj. IBS-D lub mieszanki IBS), choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby celiakii lub raka przewodu pokarmowego.
- Poprzednia operacja żołądkowo -jelitowa (np. Obwód żołądka, fundoplikacja, resekcja jelit).
- Obecne leczenie raka.
- Obecnie w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja drożdży Mannan
Frakcja ściany komórkowej drożdży uzyskana z Saccharomyces cerevisiae zawierająca mannan-oligosacharydy i mannoproteiny zostaną uzupełnione o 12 g/dzień.
|
Frakcja ściany komórkowej drożdży manno-ooligosacharydów i mannoprotein uzupełnionych po 12 g/dzień.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Suplementacja kontroli
Suplement kontrolny, zawierający białko drożdżowe, ekstrakt drożdżowy i maltodekstrynę, zostanie zapewniony po 12 g/dzień.
|
Suplement zawierający białko drożdżowe, ekstrakt drożdżowy i maltodekstrynę, dostarczone po 12 g/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość defekacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach.
|
Średnia codzienna częstotliwość defekacji
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202500359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .