Kvasinková frekvence a stolice
14. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida
Účinnost suplementace kvasinek na rostoucí frekvenci stolice u obecně zdravých dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie
Zjištění z otevřené pilotní studie 20 dospělých naznačovala, že suplementace 15 g/den kvasinkových mannan byla vysoce tolerovatelná a prokázala specifickou modulaci mikrobioty a zvýšená frekvence stolice v podskupině subjektů hlásila ≤1 stolice za den.
Primárním cílem této randomizované, dvojitě slepé a kontrolované studie je zjistit, zda suplementace kvasinek při 12 g/den zvýší frekvenci stolice u obecně zdravých dospělých hlášení ≤ 1 stolice za den.
Sekundární cíle určí účinek kvasinkových mannan na dobu střevního tranzitu, gastrointestinální příznaky, složení fekálních mikrobiot a metabolomiku moči a fekálních.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Department of Food Science and Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří hlásí frekvenci stolice ≤ 1 za den.
- Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině.
- Ochota konzumovat 1 doplněk (12 g kvasinkových mannan denně po dobu 28 dnů.
- Ochota udržovat jejich obvyklé vzorce stravy a fyzické aktivity během studie a zdržet se spotřeby jakýchkoli potravin na bázi kvasinek (např. MARMITE nebo VEGEMITE) nebo Doplnění extraktu z kvasinek.
- Ochotný dodržovat studijní postupy, včetně stolice a moči
Kritéria pro vyloučení:
- Frekvence stolice <3 týdně
- Kvasinková alergie
- Veganský dietní vzor
- Onemocnění ledvin s vlastním hlášením
- Elitní sportovci nebo běžci na dlouhé vzdálenosti
- Použití antibiotik do 1 měsíce po screeningu
- Současné použití projímadel nebo antidiarreálních léků
- Použití dalších vyšetřovacích produktů do 3 měsíců od screeningu
- Dříve nebo v současné době je léčena pro střevní onemocnění nebo stavy, včetně onemocnění dráždivého střeva (tj. IBS-D nebo IBS-Mixed), Crohnovy choroby, ulcerativní kolitidy, celiakie nebo gastrointestinálního rakoviny.
- Předchozí gastrointestinální chirurgie (např. Bypass žaludku, fundoplikace, resekce střev).
- Současná léčba rakoviny.
- V současné době těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňování kvasinek Mannan
Frakce stěny kvasinkové buněčné stěny získané od Saccharomyces cerevisiae obsahující mannan-oligosacharidy a mannoproteiny bude doplněna při 12 g/den.
|
Frakce buněčných stěn kvasinkách manno-oligosacharidů a mannoproteinů doplnila 12 g/den.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Doplnění kontroly
Kontrolní doplněk obsahující kvasinkový protein, kvasinkový extrakt a maltodextrin bude poskytnut při 12 g/den.
|
Doplněk obsahující kvasinkový protein, kvasinkový extrakt a maltodextrin, poskytovaný při 12 g/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence defekace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Průměrná denní frekvence defekace
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202500359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvasinky Mannan
-
Prothya BiosolutionsLandsteiner Foundation for Blood TransfusionDokončenoNeutropenie | MBL-nedostatekHolandsko
-
Inmunotek S.L.BioClever 2005 S.L.; NTS hub S.LZatím nenabírámeCeloroční alergická rýma | Alergické astma | Alergická rinokonjunktivitida | Alergie na roztoče domácího prachuŠpanělsko
-
University GhentResearch Foundation FlandersDokončenoCvičení | HistaminBelgie