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Hefe Mannans und Stuhlfrequenz

14. April 2026 aktualisiert von: University of Florida

Wirksamkeit der Hefe -Mannan -Supplementierung bei zunehmender Stuhlhäufigkeit bei allgemein gesunden Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ergebnisse einer Open-Label-Pilotstudie mit 20 Erwachsenen deuteten darauf hin, dass die Supplementierung mit 15 g/Tag Hefe-Mannans sehr tolerierbar war und eine spezifische Modulation der Mikrobiota und eine erhöhte Stuhlfrequenz in einer Untergruppe von Probanden zeigte, die zu Studienbeginn ≤ 1 Stuhl pro Tag berichteten. Das Hauptziel dieser randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob Hefe-Mannan-Supplementierung bei 12 g/Tag die Stuhlhäufigkeit bei allgemein gesunden Erwachsenen erhöht, die ≤ 1 Stuhl pro Tag berichten. Sekundäre Ziele bestimmen die Auswirkung von Hefe -Mannans auf die Darmtransitzeit, die Magen -Darm -Symptome, die Zusammensetzung von Fäkalmikrobiota sowie die Metabolomik im Urin und Fäkalien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Department of Food Science and Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die eine Stuhlhäufigkeit von ≤ 1 pro Tag melden.
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung in Englisch zu erteilen.
  • Bereitschaft, 1 Ergänzung (12 g Hefe Mannans oder Kontrolle) täglich 28 Tage zu konsumieren.
  • Bereitschaft, ihre üblichen Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsmuster während des gesamten Studiums aufrechtzuerhalten und den Verzehr von Lebensmitteln auf Hefenbasis zu unterlassen (z. Marmite oder Vegemite) oder Hefeextrakt -Ergänzungen.
  • Bereit, die Studienverfahren zu erfüllen, einschließlich Stuhl und Urin Colle

Ausschlusskriterien:

  • Stuhlfrequenz von <3 pro Woche
  • Hefeallergie
  • Veganer Ernährungsmuster
  • Selbst berichtete Nierenerkrankung
  • Elite-Athleten oder Fernläufer
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb von 1 Monat nach dem Screening
  • Aktueller Einsatz von Abführmitteln oder Antidiarrheal -Medikamenten
  • Verwendung anderer Untersuchungsprodukte innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • Zuvor oder derzeit wegen Darmkrankheiten oder Erkrankungen behandelt, einschließlich Reizdarmkrankheiten (d. H. IBS-D oder IBS-Mixed), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie oder Magen-Darm-Krebs.
  • Frühere Magen -Darm -Chirurgie (z. B. Magenbypass, Fundoplikum, Darmresektion).
  • Aktuelle Krebsbehandlung.
  • Derzeit schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hefe -Mannan -Supplementierung
Hefezellwandfraktion aus Saccharomyces cerevisiae, die Mannan-Oligosaccharide und Mannoproteine ​​enthalten, werden nach 12 g/Tag ergänzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Hefe Mannan
Hefezellwandanteil von Manno-Oligosacchariden und Mannoproteinen, die nach 12 g/Tag ergänzt sind.
Andere Namen:
  • Hefezellwandanteil
Placebo-Komparator: Kontrollergänzung
Die Kontrollergänzung, die Hefeprotein, Hefeextrakt und Maltodextrin enthält, wird nach 12 g/Tag bereitgestellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle (Placebo)
Eine Ergänzung, die Hefeprotein, Hefeextrakt und Maltodextrin enthält, sorgte für 12 g/Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defäkationsfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
Mittlere tägliche Defäkationsfrequenz
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202500359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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