Dragon PLC -koe (Dragon-PLC)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University
Dragon PLC -koe - kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdistetyn portaalin ja maksan laskimon embolisaation (PVE/HVE) vertaamiseksi pelkästään PVE: n kanssa primaarisissa maksasyövissä.
Dragon PLC: n kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako portaalisuonen embolisaatio (PVE) yhdistettynä maksan laskimon embolisaatioon (HVE) resekaateettia ja yleistä eloonjäämistä potilailla, joilla on alun perin korjattavissa oleva primaarinen maksasyöpä pelkästään pelkästään tavanomaiseen PVE: hen. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti potilaisiin, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja kolangiokarsinooma.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat, lisäävätkö yhdistetyt PVE: n ja HVE: n potilaiden osuutta, jotka ovat resektoitavissa 3 viikon kuluessa ja parantavaan 5 vuoden eloonjäämistä pelkästään PVE: hen verrattuna tehostamalla maksa-hypertrofiaa.
Osallistujat:
- Suorita joko tavallinen pvE tai yhdistetty pvE ja HVE.
- On säännöllinen kuvantaminen maksan resekaation arvioimiseksi.
- Seurataan selviytymistuloksia jopa viiteen vuoteen intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen maksasyöpä (PLC) on kolmas yleisin syöpäkuolon syy maailmanlaajuisesti. Kirurginen resektio on tärkein parantava lähestymistapa, koska nykyaikainen kemoterapia ja immuunipohjaiset terapiat johtavat vain 10–14 kuukauden mediaanin selviytymiseen. Täydellinen kirurginen resektio lisää mediaanin eloonjäämisen 42 kuukauteen (alue 32-52 kuukautta). PLC on kuitenkin diagnosoitu pääasiassa pitkälle edenneessä vaiheessa ja> 70% PLC -potilaista ei voida saada välittömään kirurgiseen lähestymistapaan. On olemassa erilaisia syitä, jotka tekevät potilaasta kelvottoman leikkaukseen, yksi tärkeä syy on maksan vajaatoiminnan riski leikkauksen jälkeen pienen jäännöksen maksan vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa onkologista, radiologista ja kirurgista strategiaa, jotta potilaiden on mahdollista tehdä maksan resektio turvallisesti, elämänlaadun parantamiseksi ja yleisen selviytymisen laajentamiseksi hyväksyttävällä kustannuksella.
Tulevan maksajäännöksen (FLR) riittävä toiminta on edellytys kirurgiselle resektatiivisuudelle. Tämä on välttämätöntä maksan vajaatoiminnan välttämiseksi leikkauksen jälkeen, mikä on tärkeä syy sairastuvuuteen (38%) ja kuolleisuuteen (27%). Tämän riskin lieventämiseksi FLR -määrän ja toiminnan preoperatiiviseen laskelmaan perustuvat regeneratiiviset strategiat ovat välttämättömiä. Potilaita, joilla on teknisesti resektoitavissa oleva sairaus, mutta ennustettu riittämätön FLR -tilavuus tai toiminto viitataan ensisijaisesti tutkittavissa tai mahdollisesti resektoitavissa (PU/PR). Näille potilaille voidaan suorittaa strategiat, jotka hyödyntävät maksan regeneratiivista kapasiteettia, joiden tarkoituksena on lisätä FLR: n määrää ja toimintaa leikkauksen sallimiseksi. Monet potilaista, jotka ovat ensisijaisesti tutkittavissa riittämättömän FLR: n takia, voivat lopulta ja turvallisesti resektoitavissa riittävän flr-hypertrofian indusoinnin jälkeen nykyisen standardin, portaalisuonen embolisaation (PVE) avulla. 25%: lla potilaista ei kuitenkaan osoita riittävää FLR -kasvua PVE: n jälkeen, eikä heillä ole turvallisesti suoritettua resektiota. Tämän parantamiseksi on kehitetty uusi lähestymistapa. Yhdistetyllä portaali- ja maksan laskimonembolisaatiolla (PVE/HVE) on suuri lupaus kasvavan FLR -kasvun, resektioasteen (RR), turvallisuuden ja mahdollisesti yleisen eloonjäämisen suhteen. PvE/HVE: n perustaminen uudeksi standardiksi voi johtaa potilaille parempaan eloonjäämiseen ja parempaan elämänlaatuun (QoL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fenna A van der Zijden, MSc Technical Medicine
- Puhelinnumero: +31640911632
- Sähköposti: fenna.van.der.zijden@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sinead James, MD
- Puhelinnumero: +31 638463945
- Sähköposti: sinead.james@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Maxima Medisch Centrum
-
Päätutkija:
- Wouter K.G. Leclercq, Dr.
-
Päätutkija:
- Laurens J. van Baardewijk, Dr.
-
Groningen, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Päätutkija:
- Suomi M.G. Furaschen, Dr.
-
Päätutkija:
- Reinoud P.H. Bokkers, Dr.
-
Leiden, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Päätutkija:
- Dries A.E. Braat, Dr.
-
Päätutkija:
- Mark Burgmans, Dr.
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
- Ei vielä rekrytointia
- Maastricht Universitair Medisch Centrum+
-
Päätutkija:
- Ronald M van Dam, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenna A van der Zijden, MSc
- Puhelinnumero: +31640911632
- Sähköposti: fenna.van.der.zijden@mumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinead James, MD
- Puhelinnumero: +31638463945
- Sähköposti: sinead.james@mumc.nl
-
Alatutkija:
- Fenna A van der Zijden, MSc
-
Alatutkija:
- Sinead James, MD
-
Päätutkija:
- Christiaan van der Leij, Dr.
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Päätutkija:
- Joris I Erdmann, Dr.
-
Päätutkija:
- Ijsbrand Zijlstra, Dr.
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Monash Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diederick de Boo
-
Päätutkija:
- Daniel Croagh, Dr.
-
Päätutkija:
- Diedrick de Boo, Dr.
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Ei vielä rekrytointia
- Cliniques Universitaires Saint Luc, UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Coubeau, Dr.
-
Päätutkija:
- Laurent Coubeau, Dr.
-
Päätutkija:
- Pierre Goffette, Dr
-
Gent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Gent
-
Päätutkija:
- Thomas Jardinet, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Chapell, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Thiery Chapelle, Prof. Dr.
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Ei vielä rekrytointia
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Sergeant, Dr.
-
Päätutkija:
- Gregory Sergeant, Dr.
-
Päätutkija:
- Sam Heye, Dr.
-
Jette, Belgia, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Frans van den Bergh, Dr.
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Groeninge Hospital Kortrijk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu D'Hondt, Dr.
-
Päätutkija:
- Olivier Francois, Dr
-
Päätutkija:
- Mathieu D'Hondt, Dr
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Lambrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Axelle Bertrand
-
Päätutkija:
- Olivier Detry, Dr.
-
Päätutkija:
- Laurent Gérard, Dr.
-
-
Bruxelles
-
Brussels, Bruxelles, Belgia, 1070
- Ei vielä rekrytointia
- Erasmus Hospital
-
Päätutkija:
- Valerio Lucidi, Dr.
-
Päätutkija:
- Illario Tancredi, Dr.
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Antwerpen
-
Päätutkija:
- Thiery Chapelle, Dr.
-
Päätutkija:
- Thomas Jardinet, Dr.
-
-
Namen
-
Yvoir, Namen, Belgia, 5530
- Ei vielä rekrytointia
- CHU-UCL Namur site Godinne (UCLouvain)
-
Päätutkija:
- Alexandra Dili, Dr
-
Päätutkija:
- Hadrien Fourneau, Dr.
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Raffaele
-
Päätutkija:
- L.A. Aldrighetti, Prof.
-
Päätutkija:
- F. De Cobelli, Dr.
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of Vienna
-
Päätutkija:
- Klaus Kaczirek, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Florian Wolf, Dr.
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Ei vielä rekrytointia
- Social Center South
-
Päätutkija:
- Thomas Gruenberger, Prof.
-
Päätutkija:
- Irena I. Baclija, Dr.
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
-
Päätutkija:
- Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
-
Päätutkija:
- Pierre Perrault, Dr.
-
Montreal, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- McGill University Health Centre, Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Metrakos, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Peter Metrakos, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- David Valenti, Dr.
-
Ottawa, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- L'Hopital d'Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Martel, Dr.
-
Päätutkija:
- Guillaume Martel, Dr.
-
Päätutkija:
- Stephen Ryan, Dr.
-
Saskatoon, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Royal University Hospital
-
Päätutkija:
- M. Moser, Dr.
-
Päätutkija:
- M. Wright, Dr.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Foothills Medical Center
-
Päätutkija:
- C. Ball, Dr.
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Vancouver General Hospital
-
Päätutkija:
- M. Segedi, Dr.
-
Päätutkija:
- D. Klass, Dr.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- M. Walsh, Dr.
-
Päätutkija:
- C. Lightfoot, Dr.
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Päätutkija:
- L. Ruo, Dr.
-
Päätutkija:
- G. Markose, Dr.
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Kingston Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- S. Bennet, Dr.
-
Päätutkija:
- A. Menard, Dr.
-
London, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- A. Skaro, Dr.
-
Päätutkija:
- A. Mujoomdar, Dr.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- St. Joseph's Health Centre
-
Päätutkija:
- S. Jayaraman, Dr.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Sunnybrook Hospital
-
Päätutkija:
- P. Karanicolas, Dr.
-
Päätutkija:
- G. Maroune, Dr.
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- University Health Network/TGH
-
Päätutkija:
- S. Gallinger, Dr.
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Y. Collin, Dr.
-
Päätutkija:
- Dr. Y. Collin, Dr.
-
Päätutkija:
- Dr. M. Noel-Lamy, Dr.
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Ei vielä rekrytointia
- university Hospital Oslo
-
Päätutkija:
- Å. Fretland, Dr.
-
Päätutkija:
- U. Carling, Dr.
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Linköping
-
Päätutkija:
- P. Sandström, Prof.
-
Päätutkija:
- A. Erbahceci Salik, Dr.
-
Stockholm, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Karolinska University Hospital Stockholm
-
Päätutkija:
- E. Sparrelid, Dr.
-
Päätutkija:
- M. Delle, Dr.
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätklinikum Dresden
-
Päätutkija:
- J. Weitz, Prof.
-
Hannover, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätklinikum Hannover
-
Päätutkija:
- M. Schmelzle, Prof.
-
Päätutkija:
- F. Wacker, Prof.
-
Köln, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätklinikum Köln
-
Päätutkija:
- C. Bruns, Prof.
-
Päätutkija:
- A. Bunck, Prof.
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsspital Basel
-
Päätutkija:
- O. Kollmar, Prof.
-
Päätutkija:
- M. Hoffmann, Prof.
-
Basel, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Claraspital Basel
-
Päätutkija:
- O. Kollmar, Prof.
-
Päätutkija:
- M. Hoffmann, Prof.
-
Lausanne, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- CHUV - Lausanne University Hospital
-
Päätutkija:
- E. Melloul, Dr.
-
Päätutkija:
- A. Denys, Prof.
-
Luzern, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Hirslanden Klinik St. Anna
-
Päätutkija:
- E. Schadde, Prof.
-
Zürich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Hirslanden Klinik
-
Päätutkija:
- M. Schiesser, Prof.
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Cantonal Hospital Winterthur
-
Päätutkija:
- L.F. Grochola, Dr.
-
Päätutkija:
- C.A. Binkert, Prof.
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Päätutkija:
- D.G. Vass, Dr.
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Queen Elizabeth Hospital
-
Päätutkija:
- R. Sutcliffe, Dr.
-
Päätutkija:
- H. Mehrzad, Dr.
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Aintree University Hospital
-
Päätutkija:
- R. Díaz-Nieto, Dr.
-
Päätutkija:
- R. Davis
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Kings College Hospital
-
Päätutkija:
- K. Menon, Dr.
-
Päätutkija:
- P. Peddu, Dr.
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- K.V. Udupa
-
Päätutkija:
- A. MacDonald, Dr.
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Southampton
-
Päätutkija:
- J.N. Primrose, Prof.
-
Päätutkija:
- D. Breen
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Ei vielä rekrytointia
- Yale School of Medicine Hospital
-
Päätutkija:
- K. Billingsley, Prof.
-
Päätutkija:
- D.C. Madoff, Prof.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ei vielä rekrytointia
- Rush University Medical Center
-
Päätutkija:
- M. Dixon, Dr.
-
Päätutkija:
- B. Arslan, Dr.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- P. Starlinger, Dr.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- T.P. Kingham, Prof.
-
Päätutkija:
- F. Riduani, Dr.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- D. Kwon, Prof.
-
Päätutkija:
- S. Gadani, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PLC -diagnoosi, erityisesti ICCC, PCCC ja HCC;
- PVE: n vaatiminen FLR -tilavuudesta johtuu <30% normaalisti toimivissa maksissa, <40% maksassa, joilla on potentiaalisesti heikentynyt toiminta, esim. Tuloksena aikaisemmasta systeemisestä hoidon induktiosta tai sappikanavan kolonisaatiosta / transpapillaarisesta sappiryhmää tai <50% maksasta, jolla on vakavasti heikentynyt toiminta, joka johtuu maksakirroosista (Max. Lapsi Pugh a5) tai hepatobiliaarisen scintigrafian (Hebis) toiminta on <2,7 %/min/m2;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Pystyy ymmärtämään oikeudenkäynnin ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksakirroosi lapsen pUGH-pistemäärällä B tai C;
- Portaalien verenpainetaudin läsnäolo;
- Kolangiitin läsnäolo;
- Raskaana olevat naiset;
- Premenopausaaliset naiset, jotka eivät kykene/halukkaita sitoutumaan ehkäisyyn (erityisesti pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy tai hormonaalinen ehkäisy);
- Potilaat, jotka eivät ole perustumattomia kielteisten aiheuttamien sairauksien vuoksi (paikallisen monitieteisen ryhmän päätös);
- Potilaat, joilla on muita maksan pahanlaatuisia kasvaimia kuin ICCC, PCCC tai HCC;
- Pve/HVE anatomisesti ei ole mahdollista;
- Jokainen potilas, jolla ei ole resektiivistä tai ei-ablaattisia ekstrahepaattisia metastaattisia sairauksia.
- Tutkimustiedot, tutkimusohjeet eivät pysty ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Portaalisuonen embolisointi (PVE) - Ohjausvarsi
Pelkästään portaalisuonen embolisointi (PVE)
|
Kuvaus: Portaalisuonen embolisointi liimalla transhepaattisella lähestymistavalla
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty portaali- ja maksan laskimon embolisaatio (PVE/HVE) - interventiovarsi
Yhdistetty portaali- ja maksan laskimon embolisaatio (PVE/HVE)
|
Kuvaus: Portaalisuonen embolisointi liimalla transhepaattisella lähestymistavalla
Maksan laskimon embolisointi verisuonitautien kanssa transjugulaarisen tai transfemoraalisen lähestymistavan avulla samassa istunnossa kuin PVE -menettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resektatiivisuus 3 viikkoa embolisaation jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
FLR: tä pidetään riittävän resektiossa 3 viikkoa embolisaation jälkeen.
Määritelmä Resektoitavissa: Potilaiden katsotaan olevan resektoitavissa, jos FLR on ≥30% normaalisti toimivissa maksissa, ≥40% maksassa, jolla on mahdollisesti heikentynyt toiminta (esim.
Seurauksena aikaisemmasta systeemisestä terapiasta tai sappikanavan kolonisaatiosta / transpapillaarisesta sappisuunnitelmasta) tai ≥ 50% maksassa, jolla on vakavasti heikentynyt toiminta, joka johtuu maksakirroosista (enintään.
Lapsi Pugh A5) tai minkä tahansa FLR -määrän osalta, toiminto hepatobiliaarisessa scintigrafiassa on> 2,7 %/min/m2
|
3 viikkoa
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selviytymistiedot tallennetaan 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. marraskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87590.0681.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisessa pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Dragon -yhteistyön tieteellisen komitean hyväksymä ehdotus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .