Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Dragon Plc Trial (Dragon-PLC)

12. mai 2025 oppdatert av: Maastricht University

Dragon PLC -studien - en internasjonal multisenter randomisert kontrollert studie for å sammenligne kombinert portal og leverveneembolisering (PVE/HVE) med PVE alene i primær leverkreft.

Målet med Dragon PLC Clinical -studien er å bestemme om portalveneembolisering (PVE) kombinert med leverveneembolisering (HVE) forbedrer resektabilitet og total overlevelse hos pasienter med opprinnelig ubehandelig primær leverkreft sammenlignet med standard PVE alene. Denne studien fokuserer spesielt på pasienter med hepatocellulært karsinom og kolangiokarsinom.

De viktigste spørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er om kombinert PVE og HVE øker andelen pasienter som blir resekterbare i løpet av 3 uker og forbedrer 5-års total overlevelse sammenlignet med PVE alene ved å forbedre leverhypertrofi.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå enten standard PVE eller kombinert PVE og HVE.
  • Har regelmessig avbildning for å vurdere leverresektbarhet.
  • Bli overvåket for overlevelsesresultater opptil 5 år etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær leverkreft (PLC) er den tredje vanligste årsaken til kreftdød over hele verden. Kirurgisk reseksjon er bærebjelken for en helbredende tilnærming som moderne cellegift og immunbaserte terapier fører bare til en median overlevelse på 10-14 måneder. En fullstendig kirurgisk reseksjon øker medianoverlevelsen til 42 måneder (område 32-52 måneder). Imidlertid er PLC hovedsakelig diagnostisert på et avansert stadium, og> 70% av PLC -pasientene er ikke kvalifisert for en umiddelbar kirurgisk tilnærming. Det er forskjellige grunner som gjør en pasient som ikke er kvalifisert for operasjon, en viktig årsak er risikoen for leversvikt etter operasjonen på grunn av en liten restlever.

Denne studien tar sikte på å forbedre den onkologiske, radiologiske og kirurgiske strategien for å la flere pasienter gjennomgå leverreseksjon trygt, for å forbedre livskvaliteten og utvide den totale overlevelsen til akseptable kostnader.

Tilstrekkelig funksjon av den fremtidige leverresten (FLR) er en forutsetning for kirurgisk resektbarhet. Dette er nødvendig for å unngå leversvikt etter operasjonen, en viktig årsak til sykelighet (38%) og dødelighet (27%). For å dempe denne risikoen er regenerative strategier basert på preoperativ beregning av FLR -volumet og funksjonen essensiell. Pasienter med teknisk resekterbar sykdom, men spådde utilstrekkelig FLR -volum eller funksjon blir referert til som først og fremst ubehandlelig eller potensielt resektabelt (PU/PR). Disse pasientene kan gjennomgå strategier som utnytter leverens regenerative kapasitet som tar sikte på å øke FLR -volumet og funksjonen for å tillate kirurgi. Mange av pasientene som først og fremst er ustridende på grunn av en utilstrekkelig FLR, kan til slutt bli til slutt og trygt resekterbar etter induksjon av tilstrekkelig FLR-hypertrofi av den nåværende standarden, portalveneembolisering (PVE). 25% av pasientene viser imidlertid ikke tilstrekkelig FLR -vekst etter PVE og er ikke i stand til å trygt gjennomgå reseksjon. En ny tilnærming er utviklet for å forbedre dette. Kombinert portal- og leverveneembolisering (PVE/HVE) har et stort løfte når det gjelder å øke FLR -vekst, reseksjonshastighet (RR), sikkerhet og potensielt, total overlevelse. Å etablere PVE/HVE som den nye standarden kan føre til økt overlevelse og en bedre livskvalitet (QOL) for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

358

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Monash Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Diederick de Boo
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Croagh, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Diedrick de Boo, Dr.
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cliniques Universitaires Saint Luc, UCLouvain
        • Ta kontakt med:
          • Laurent Coubeau, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Coubeau, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Goffette, Dr
      • Gent, Belgia, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Gent
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Jardinet, Dr.
        • Ta kontakt med:
          • T. Chapell, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Thiery Chapelle, Prof. Dr.
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jessa Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gregory Sergeant, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Sergeant, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Sam Heye, Dr.
      • Jette, Belgia, 1090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
          • Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Frans van den Bergh, Dr.
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AZ Groeninge Hospital Kortrijk
        • Ta kontakt med:
          • Mathieu D'Hondt, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Francois, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu D'Hondt, Dr
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHU Liège
        • Ta kontakt med:
          • Celine Lambrecht
        • Ta kontakt med:
          • Axelle Bertrand
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Detry, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Gérard, Dr.
    • Bruxelles
      • Brussels, Bruxelles, Belgia, 1070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Erasmus Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Valerio Lucidi, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Illario Tancredi, Dr.
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UZ Antwerpen
        • Hovedetterforsker:
          • Thiery Chapelle, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Jardinet, Dr.
    • Namen
      • Yvoir, Namen, Belgia, 5530
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU-UCL Namur site Godinne (UCLouvain)
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Dili, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Hadrien Fourneau, Dr.
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ta kontakt med:
          • Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Perrault, Dr.
      • Montreal, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • McGill University Health Centre, Montreal
        • Ta kontakt med:
          • Peter Metrakos, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Metrakos, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • David Valenti, Dr.
      • Ottawa, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • L'Hopital d'Ottawa
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume Martel, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume Martel, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Ryan, Dr.
      • Saskatoon, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • M. Moser, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • M. Wright, Dr.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Foothills Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • C. Ball, Dr.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vancouver General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • M. Segedi, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • D. Klass, Dr.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Hovedetterforsker:
          • M. Walsh, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • C. Lightfoot, Dr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre
        • Hovedetterforsker:
          • L. Ruo, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • G. Markose, Dr.
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • S. Bennet, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • A. Menard, Dr.
      • London, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • London Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • A. Skaro, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • A. Mujoomdar, Dr.
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Joseph's Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • S. Jayaraman, Dr.
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunnybrook Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • P. Karanicolas, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • G. Maroune, Dr.
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Health Network/TGH
        • Hovedetterforsker:
          • S. Gallinger, Dr.
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Y. Collin, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Y. Collin, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. M. Noel-Lamy, Dr.
  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yale School of Medicine Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • K. Billingsley, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • D.C. Madoff, Prof.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rush University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • M. Dixon, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • B. Arslan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • P. Starlinger, Dr.
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • T.P. Kingham, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • F. Riduani, Dr.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cleveland Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • D. Kwon, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • S. Gadani, Prof.
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale San Raffaele
        • Hovedetterforsker:
          • L.A. Aldrighetti, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • F. De Cobelli, Dr.
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maxima Medisch Centrum
        • Hovedetterforsker:
          • Wouter K.G. Leclercq, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Laurens J. van Baardewijk, Dr.
      • Groningen, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Hovedetterforsker:
          • Suomi M.G. Furaschen, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Reinoud P.H. Bokkers, Dr.
      • Leiden, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
        • Hovedetterforsker:
          • Dries A.E. Braat, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Burgmans, Dr.
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum+
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald M van Dam, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Fenna A van der Zijden, MSc
        • Underetterforsker:
          • Sinead James, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christiaan van der Leij, Dr.
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Amsterdam UMC, location VUmc
        • Hovedetterforsker:
          • Joris I Erdmann, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Ijsbrand Zijlstra, Dr.
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Har ikke rekruttert ennå
        • university Hospital Oslo
        • Hovedetterforsker:
          • Å. Fretland, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • U. Carling, Dr.
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Belfast Health And Social Care Trust
        • Hovedetterforsker:
          • D.G. Vass, Dr.
      • Birmingham, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • R. Sutcliffe, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • H. Mehrzad, Dr.
      • Liverpool, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aintree University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • R. Díaz-Nieto, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • R. Davis
      • London, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kings College Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • K. Menon, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • P. Peddu, Dr.
      • Oxford, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • K.V. Udupa
        • Hovedetterforsker:
          • A. MacDonald, Dr.
      • Southampton, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Southampton
        • Hovedetterforsker:
          • J.N. Primrose, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • D. Breen
  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsspital Basel
        • Hovedetterforsker:
          • O. Kollmar, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • M. Hoffmann, Prof.
      • Basel, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Claraspital Basel
        • Hovedetterforsker:
          • O. Kollmar, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • M. Hoffmann, Prof.
      • Lausanne, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHUV - Lausanne University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • E. Melloul, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • A. Denys, Prof.
      • Luzern, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hirslanden Klinik St. Anna
        • Hovedetterforsker:
          • E. Schadde, Prof.
      • Zürich, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hirslanden Klinik
        • Hovedetterforsker:
          • M. Schiesser, Prof.
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Sveits
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cantonal Hospital Winterthur
        • Hovedetterforsker:
          • L.F. Grochola, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • C.A. Binkert, Prof.
  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Linköping
        • Hovedetterforsker:
          • P. Sandström, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • A. Erbahceci Salik, Dr.
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Karolinska University Hospital Stockholm
        • Hovedetterforsker:
          • E. Sparrelid, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • M. Delle, Dr.
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätklinikum Dresden
        • Hovedetterforsker:
          • J. Weitz, Prof.
      • Hannover, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätklinikum Hannover
        • Hovedetterforsker:
          • M. Schmelzle, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • F. Wacker, Prof.
      • Köln, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätklinikum Köln
        • Hovedetterforsker:
          • C. Bruns, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • A. Bunck, Prof.
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical University of Vienna
        • Hovedetterforsker:
          • Klaus Kaczirek, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Florian Wolf, Dr.
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Social Center South
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Gruenberger, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Irena I. Baclija, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PLC -diagnose, spesifikt ICCC, PCCC og HCC;
  • Å kreve PVE på grunn av et FLR -volum er <30% i normalt fungerende lever, <40% i lever med potensielt nedsatt funksjon, f.eks. som følge av tidligere systemisk terapiinduksjon eller gallegangskolonisering / transpapillær galleavløp, eller <50% i lever med alvorlig nedsatt funksjon som følge av levercirrhose (maks. Barn Pugh A5) eller funksjon på hepatobiliær scintigrafi (Hebis) er <2,7 %/min/m2;
  • Alder ≥ 18 år;
  • I stand til å forstå rettsaken og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Levercirrhose med en barn-pugh score på B eller C;
  • Tilstedeværelse av portalhypertensjon;
  • Tilstedeværelse av kolangitt;
  • Gravide;
  • Premenopausale kvinner som ikke er i stand til/villige til å forplikte seg til prevensjon (spesielt langtidsvirkende reversibel prevensjon eller hormonell prevensjon);
  • Pasienter som ikke er motstandere på grunn av uoverkommelige komorbiditeter (beslutning tatt av lokalt flerfaglig team);
  • Pasienter med andre maligniteter i leveren enn ICCC, PCCC eller HCC;
  • PvE/HVE anatomisk ikke gjennomførbar;
  • Enhver pasient med ikke-resektabelt eller ikke-ablatabel ekstrahepatisk metastatisk sykdom.
  • Kan ikke forstå studieinformasjonen, studieinstruksjoner og gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Portal veneembolisering (PVE) - Kontrollarm
Portal veneembolisering (PVE) alene
Fremgangsmåte: Portal veneembolisering
Beskrivelse: Portal veneembolisering med lim ved en transhepatisk tilnærming
Eksperimentell: Kombinert portal og leverveneembolisering (PVE/HVE) - Intervensjonell arm
Kombinert portal og leverveneembolisering (PVE/HVE)
Fremgangsmåte: Portal veneembolisering
Beskrivelse: Portal veneembolisering med lim ved en transhepatisk tilnærming
Fremgangsmåte: Leverveneembolisering
Leverveneembolisering med vaskulære plugger via en transjugulær eller transfemoral tilnærming i samme økt som PVE -prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resektbarhet 3 uker etter embolisering
Tidsramme: 3 uker
FLR anses som tilstrekkelig for reseksjon 3 uker etter embolisering. Definisjon Resectable: Pasienter anses som resekterbare hvis FLR er ≥30% i normalt fungerende lever, ≥40% i lever med potensielt nedsatt funksjon (f.eks. som følge av tidligere systemisk terapi eller kolonisering av gallegang / transpapillær galle drenering), eller ≥50% i lever med alvorlig nedsatt funksjon som følge av levercirrhose (maks. Barn Pugh A5) eller for noe FLR -volum, funksjon på Hepatobiliary Scintigraphy er> 2,7 %/min/m2
3 uker
Totalt overlevelse
Tidsramme: 5 år
Overlevelsesdata vil bli registrert opptil 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2032

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL87590.0681.24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag akseptert av Dragon Collaborative Scientific Committee

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere