Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Dragon PLC Trial (Dragon-PLC)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University

Próba Dragon PLC - międzynarodowe wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania połączonego portalu i embolizacji żył wątrobowych (PVE/HVE) z samym PVE w pierwotnych nowotworach wątroby.

Celem badania klinicznego Dragon PLC jest ustalenie, czy embolizacja żyły wrotnej (PVE) w połączeniu z embolizacją żyły wątrobowej (HVE) poprawia możliwość resekcji i ogólne przeżycie u pacjentów z początkowo nieopłacalnym pierwotnym rakiem wątroby w porównaniu ze standardowym PVE. To badanie koncentruje się szczególnie na pacjentach z rakiem wątrobowokomórkowym i dyszą żółciową.

Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to to, czy połączony PVE i HVE zwiększają odsetek pacjentów, którzy zostali resekcyjni w ciągu 3 tygodni i poprawia 5-letnie przeżycie całkowitego w porównaniu z samym PVE poprzez zwiększenie przerostu wątroby.

Uczestnicy:

  • Przejdź albo standardowy PVE lub połączony PVE i HVE.
  • Mieć regularne obrazowanie w celu oceny możliwości resekcji wątroby.
  • Bądź monitorowany pod kątem wyników przeżycia do 5 lat po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny rak wątroby (PLC) jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci raka na całym świecie. Resekcja chirurgiczna jest podstawą leczniczego podejścia, ponieważ współczesna chemioterapia i terapie odpornościowe prowadzą tylko do mediany przeżycia wynoszącego 10-14 miesięcy. Całkowita resekcja chirurgiczna zwiększa medianę przeżycia do 42 miesięcy (zakres 32-52 miesięcy). Jednak PLC jest zdiagnozowane głównie na stadium zaawansowanym, a> 70% pacjentów z PLC nie kwalifikuje się do natychmiastowego podejścia chirurgicznego. Istnieją różne powody, które sprawiają, że pacjent nie kwalifikuje się do operacji, jednym z ważnych powodów jest ryzyko niewydolności wątroby po operacji z powodu małej resztkowej wątroby.

Badanie to ma na celu poprawę strategii onkologicznej, radiologicznej i chirurgicznej, aby umożliwić większej liczbie pacjentów bezpieczną resekcję wątroby, poprawę jakości życia i rozszerzenie ogólnego przeżycia przy akceptowalnych kosztach.

Odpowiednia funkcja przyszłej resztki wątroby (FLR) jest warunkiem wstępnym resekcji chirurgicznej. Jest to konieczne, aby uniknąć niewydolności wątroby po operacji, głównej przyczyny zachorowalności (38%) i śmiertelności (27%). Aby ograniczyć to ryzyko, niezbędne są strategie regeneracyjne oparte na przedoperacyjnym obliczeniu objętości i funkcji FLR. Pacjenci z technicznie resekcyjną chorobą, ale przewidywanie niewystarczającej objętości lub funkcji FLR są nazywani przede wszystkim nieoperacyjnym lub potencjalnie resekcyjnym (PU/PR). Ci pacjenci mogą poddać się strategii, które wykorzystują zdolność regeneracyjną wątroby, której celem jest przedoperacyjne zwiększenie objętości i funkcji FLR w celu umożliwienia operacji. Wielu pacjentów, którzy są przede wszystkim nieoperacyjne ze względu na niewystarczającą FLR, może stać się ostatecznie i bezpiecznie resektywne po indukcji odpowiedniej hypertrofy FLR według obecnego standardowego, zbioru żył wrotnych (PVE). Jednak 25% pacjentów nie wykazuje wystarczającego wzrostu FLR po PVE i nie jest w stanie bezpiecznie poddać się resekcji. Opracowano nowe podejście, aby to poprawić. Połączony portal i zbiór żył wątrobowych (PVE/HVE) ma wielką obietnicę pod względem wzrostu wzrostu FLR, wskaźnika resekcji (RR), bezpieczeństwa i potencjalnie całkowitego przeżycia. Ustanowienie PVE/HVE jako nowego standardu może spowodować zwiększenie przeżycia i lepszą jakość życia (QOL) dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Monash Medical Center
        • Kontakt:
          • Diederick de Boo
        • Główny śledczy:
          • Daniel Croagh, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Diedrick de Boo, Dr.
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Klaus Kaczirek, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Florian Wolf, Dr.
      • Vienna, Austria, 1100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Social Center South
        • Główny śledczy:
          • Thomas Gruenberger, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Irena I. Baclija, Dr.
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cliniques Universitaires Saint Luc, UCLouvain
        • Kontakt:
          • Laurent Coubeau, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Laurent Coubeau, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Pierre Goffette, Dr
      • Gent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Gent
        • Główny śledczy:
          • Thomas Jardinet, Dr.
        • Kontakt:
          • T. Chapell, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Thiery Chapelle, Prof. Dr.
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
          • Gregory Sergeant, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Gregory Sergeant, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Sam Heye, Dr.
      • Jette, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Nouredin Messaoudi, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Frans van den Bergh, Dr.
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Groeninge Hospital Kortrijk
        • Kontakt:
          • Mathieu D'Hondt, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Olivier Francois, Dr
        • Główny śledczy:
          • Mathieu D'Hondt, Dr
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Liège
        • Kontakt:
          • Celine Lambrecht
        • Kontakt:
          • Axelle Bertrand
        • Główny śledczy:
          • Olivier Detry, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Laurent Gérard, Dr.
    • Bruxelles
      • Brussels, Bruxelles, Belgia, 1070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Erasmus Hospital
        • Główny śledczy:
          • Valerio Lucidi, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Illario Tancredi, Dr.
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Antwerpen
        • Główny śledczy:
          • Thiery Chapelle, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Thomas Jardinet, Dr.
    • Namen
      • Yvoir, Namen, Belgia, 5530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU-UCL Namur site Godinne (UCLouvain)
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Dili, Dr
        • Główny śledczy:
          • Hadrien Fourneau, Dr.
  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maxima Medisch Centrum
        • Główny śledczy:
          • Wouter K.G. Leclercq, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Laurens J. van Baardewijk, Dr.
      • Groningen, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Główny śledczy:
          • Suomi M.G. Furaschen, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Reinoud P.H. Bokkers, Dr.
      • Leiden, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
        • Główny śledczy:
          • Dries A.E. Braat, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Mark Burgmans, Dr.
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum+
        • Główny śledczy:
          • Ronald M van Dam, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fenna A van der Zijden, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Sinead James, MD
        • Główny śledczy:
          • Christiaan van der Leij, Dr.
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Amsterdam UMC, location VUmc
        • Główny śledczy:
          • Joris I Erdmann, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Ijsbrand Zijlstra, Dr.
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
          • Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Franck Vandenbroucke-Menu, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Pierre Perrault, Dr.
      • Montreal, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McGill University Health Centre, Montreal
        • Kontakt:
          • Peter Metrakos, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Peter Metrakos, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • David Valenti, Dr.
      • Ottawa, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • L'Hopital d'Ottawa
        • Kontakt:
          • Guillaume Martel, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Guillaume Martel, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Stephen Ryan, Dr.
      • Saskatoon, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal University Hospital
        • Główny śledczy:
          • M. Moser, Dr.
        • Główny śledczy:
          • M. Wright, Dr.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Foothills Medical Center
        • Główny śledczy:
          • C. Ball, Dr.
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vancouver General Hospital
        • Główny śledczy:
          • M. Segedi, Dr.
        • Główny śledczy:
          • D. Klass, Dr.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Główny śledczy:
          • M. Walsh, Dr.
        • Główny śledczy:
          • C. Lightfoot, Dr.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre
        • Główny śledczy:
          • L. Ruo, Dr.
        • Główny śledczy:
          • G. Markose, Dr.
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • S. Bennet, Dr.
        • Główny śledczy:
          • A. Menard, Dr.
      • London, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • A. Skaro, Dr.
        • Główny śledczy:
          • A. Mujoomdar, Dr.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Joseph's Health Centre
        • Główny śledczy:
          • S. Jayaraman, Dr.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sunnybrook Hospital
        • Główny śledczy:
          • P. Karanicolas, Dr.
        • Główny śledczy:
          • G. Maroune, Dr.
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Health Network/TGH
        • Główny śledczy:
          • S. Gallinger, Dr.
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
          • Dr. Y. Collin, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Dr. Y. Collin, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Dr. M. Noel-Lamy, Dr.
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätklinikum Dresden
        • Główny śledczy:
          • J. Weitz, Prof.
      • Hannover, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätklinikum Hannover
        • Główny śledczy:
          • M. Schmelzle, Prof.
        • Główny śledczy:
          • F. Wacker, Prof.
      • Köln, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätklinikum Köln
        • Główny śledczy:
          • C. Bruns, Prof.
        • Główny śledczy:
          • A. Bunck, Prof.
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • university Hospital Oslo
        • Główny śledczy:
          • Å. Fretland, Dr.
        • Główny śledczy:
          • U. Carling, Dr.
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yale School of Medicine Hospital
        • Główny śledczy:
          • K. Billingsley, Prof.
        • Główny śledczy:
          • D.C. Madoff, Prof.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • M. Dixon, Dr.
        • Główny śledczy:
          • B. Arslan, Dr.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • P. Starlinger, Dr.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • T.P. Kingham, Prof.
        • Główny śledczy:
          • F. Riduani, Dr.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • D. Kwon, Prof.
        • Główny śledczy:
          • S. Gadani, Prof.
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsspital Basel
        • Główny śledczy:
          • O. Kollmar, Prof.
        • Główny śledczy:
          • M. Hoffmann, Prof.
      • Basel, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Claraspital Basel
        • Główny śledczy:
          • O. Kollmar, Prof.
        • Główny śledczy:
          • M. Hoffmann, Prof.
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHUV - Lausanne University Hospital
        • Główny śledczy:
          • E. Melloul, Dr.
        • Główny śledczy:
          • A. Denys, Prof.
      • Luzern, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hirslanden Klinik St. Anna
        • Główny śledczy:
          • E. Schadde, Prof.
      • Zürich, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hirslanden Klinik
        • Główny śledczy:
          • M. Schiesser, Prof.
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cantonal Hospital Winterthur
        • Główny śledczy:
          • L.F. Grochola, Dr.
        • Główny śledczy:
          • C.A. Binkert, Prof.
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Linköping
        • Główny śledczy:
          • P. Sandström, Prof.
        • Główny śledczy:
          • A. Erbahceci Salik, Dr.
      • Stockholm, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karolinska University Hospital Stockholm
        • Główny śledczy:
          • E. Sparrelid, Dr.
        • Główny śledczy:
          • M. Delle, Dr.
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale San Raffaele
        • Główny śledczy:
          • L.A. Aldrighetti, Prof.
        • Główny śledczy:
          • F. De Cobelli, Dr.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Belfast Health And Social Care Trust
        • Główny śledczy:
          • D.G. Vass, Dr.
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • R. Sutcliffe, Dr.
        • Główny śledczy:
          • H. Mehrzad, Dr.
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aintree University Hospital
        • Główny śledczy:
          • R. Díaz-Nieto, Dr.
        • Główny śledczy:
          • R. Davis
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kings College Hospital
        • Główny śledczy:
          • K. Menon, Dr.
        • Główny śledczy:
          • P. Peddu, Dr.
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • K.V. Udupa
        • Główny śledczy:
          • A. MacDonald, Dr.
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Southampton
        • Główny śledczy:
          • J.N. Primrose, Prof.
        • Główny śledczy:
          • D. Breen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza PLC, w szczególności ICCC, PCCC i HCC;
  • Wymaganie PVE z powodu objętości FLR wynosi <30% w normalnie funkcjonujących wątrobach, <40% wątroby o potencjalnie upośledzonej funkcji, np. wynikające z wcześniejszej indukcji układu ogólnoustrojowego lub kolonizacji przewodu żółciowego / drenażu dróg żółciowych, lub <50% w wątrobie o poważnie upośledzonej funkcji wynikającej z marskości wątroby (Max. Dziecko Pugh A5) lub funkcjonowanie na scyntygrafii wątroby (hebis) wynosi <2,7 %/min/m2;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • W stanie zrozumieć proces i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Marskość wątroby z wynikiem B lub C Child-Pugh;
  • Obecność nadciśnienia wrotnego;
  • Obecność zapalenia żółciowego;
  • Kobiety w ciąży;
  • Kobiety premenopauzalne, które nie są w stanie/chętnie zobowiązują się do antykoncepcji (w szczególności długo działająca odwracalna antykoncepcja lub hormonalna antykoncepcja);
  • Pacjenci nieoperacyjni z powodu zakazujących chorób współistniejących (decyzja podjęta przez lokalny zespół multidyscyplinarny);
  • Pacjenci z nowotworami wątroby innymi niż ICCC, PCCC lub HCC;
  • PVE/HVE ANATOMICZNIE NIE JEST JEST JEDNOSTKI;
  • Każdy pacjent z nie do rozstrzygalności lub nieblatywną pozostawową chorobą przerzutową.
  • Niezdolne do zrozumienia informacji o badaniu, instrukcji badań i udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Embolizacja żył w portalu (PVE) - ramię kontrolne
Embolizacja żył w portalu (PVE) sama
Procedura: Embolizacja żył w portalu
Opis: Embolizacja żył wrotnych za pomocą kleju przez podejście transhebatyczne
Eksperymentalny: Połączony portal i embolizacja żył wątrobowych (PVE/HVE) - ramię interwencyjne
Połączony portal i embolizacja żyły wątrobowej (PVE/HVE)
Procedura: Embolizacja żył w portalu
Opis: Embolizacja żył wrotnych za pomocą kleju przez podejście transhebatyczne
Procedura: Embolizacja żyły wątrobowej
Embolizacja żył wątrobowych za pomocą zatyczek naczyniowych poprzez podejście transjugularne lub transfemoralne w tej samej sesji co procedura PVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resekcja 3 tygodnie po zleceniu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
FLR jest uważany za wystarczającą do resekcji 3 tygodnie po zleceniu. Definicja możliwa do resekcji: Pacjenci są uważani za resekcyjne, jeśli FLR wynosi ≥30% w normalnie funkcjonujących wątrobach, ≥40% wątroby o potencjalnie upośledzonej funkcji (np. wynikające z wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej lub kolonizacji przewodu żółciowego / transponistra drenażu żółciowego) lub ≥50% w wątrobie z poważnie upośledzoną funkcją wynikającą z marskości wątroby (Max. Dziecko Pugh A5) lub dla dowolnego objętości FLR, funkcja na scyntygrafię wątroby wynosi> 2,7 %/min/m2
3 tygodnie
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
Dane dotyczące przetrwania będą rejestrowane do 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL87590.0681.24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja zaakceptowana przez Dragon Collaborative Scientific Committee

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj