Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin arviointi ja johtaminen korkean uskollisuuden simulaatiolla lääketieteellisessä koulutuksessa (STRATAGEM)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Korkean uskollisen lääketieteellisen simulaation rooli emotionaalisten komponenttien ja stressin hallinnassa hätä- ja kiireellisessä hoidossa

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinistä ja neurofysiologista tietoa sen selvittämiseksi, voiko erittäin hyvässä määrin toimia stressiä aiheuttavana ärsykkeenä terveellisten asukkaiden populaatiossa (kiireellinen lääketiede, anestesia ja intensiivinen hoitolääketiede, lastenlääketiede), sekä miesten että naisten, ikäisenä 25–40 vuotta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Määritä, missä simulaation vaiheessa havaitaan suurin stressitaso.
  2. Määritä stressitaso, joka on saavutettu toisen korkean uskollisen simulaation suorittamisen jälkeen tietyn ajan kuluttua.
  3. Tunnista, aktivoituvatko tietyt aivoalueet erittäin uskollisen simulaation aikana.

Osallistujat muodostavat ryhmiä, jotka koostuvat kolmesta samasta erikoiskoulutusohjelmasta liittyvästä lääketieteellisestä harjoittelijasta, joihin tehdään kaksi korkean uskollisuuden simulaatiota, jotka perustuvat heidän residenssiin liittyvään kliiniseen skenaarioon.

  • Simulaation aikana automaattinen pupillometria suoritetaan kaikille joukkueen jäsenille neljässä ajankohdassa.
  • Lisäksi kaikille ryhmän jäsenille tallennetaan kahden johdon EKG: n lähtötilanteen ja päättymisen lopussa
  • Yhden ryhmän jäsenen seuranta koko simulaation ajan. EEG -tallenteista otetaan näytteitä lähtötilanteessa selvityksen simulaation ja lopun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hätälääketieteen, anestesian ja tehohoidon, kliinisen toksikologian, lastenlääketieteen ja neonatologian lääketieteelliset harjoittelijat.
  • Normaali kuulo ja visio tai korjattu normaaliksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu psykiatristen häiriöiden, kognitiivisten vajaatoimintojen tai sydämen rytmihäiriöiden historia.
  • Nykyinen hoito psykoaktiivisilla, sydänstimulantti- tai sydän- estävillä lääkkeillä.
  • Merkittäviä stressaavia elämätapahtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. Perheen suru).
  • Aikaisempi systemaattinen kokemus meditaatiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simulaatiotiimi
Kaikki osallistujat jaetaan ryhmiin, joista jokainen koostuu kolmesta lääketieteellisestä harjoittelijasta samasta erikoiskoulutusohjelmasta, ja niistä kaikki tehdään kaksi korkean uskollisuuden simulaatiota, jotka perustuvat heidän erikoistumiseen liittyvään kliiniseen skenaarioon.
Kaksi johtoa EKG
Muut nimet:
  • EKG, EKG
Simulaation aikana automaattinen pupillometria suoritetaan kaikille ryhmän jäsenille seuraavissa ajankohtina: lähtötaso (T0) simulaation (T1) simulaation (T2) lopun lopun aikana (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3)
EEG -seuranta koko simulaation ajan. EEG -tallenteista otetaan näytteitä osoitteessa: lähtötaso (T0) selvityksen simulaation (T1) lopun aikana (T2)
Muut nimet:
  • EEG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluiden (HRV) analyysi aika -alueella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua
Arvioida, vaihtelevatko stressitasot simulaatiovaiheissa. Kaikille koehenkilöille tehdään elektrokardiografinen (ECG) tallennus lähtötilanteessa ja lausunnon lopussa kannettavan Holter EKG -laitteen avulla. Sitten EKG-jäljet ​​puretaan, esineiden esittely ja muunnetaan sykevaihteluiden (HRV) analyysiin käyttämällä erillistä ohjelmistoa. HRV on mitattu R-R-välein peräkkäisten sykkeen välisten välillä ja heijastaa syke-aineen ulkoista säätelyä, jota välittää autonominen hermosto sinoatriaalisessa solmussa.
Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua
Sykevariaatio (HRV) -analyysi taajuusalueella
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua

Matala taajuus (LF) heijastaa sekä sympaattisen että parasympaattisen hallinnan samanaikaisia ​​vaikutuksia Kiinan solmuun; ja korkeataajuus (HF) heijastaa parasympaattista hermoston modulaatiota.

LF/HF -suhde lasketaan sympaythagaalitasapainon indikaattorina.

ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisten parametrien muutokset vasteena korkean uskollisuuden simulaation aiheuttamalle stressille: automaattinen pupillometria.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua
Koehenkilöt läpäisevät kvantitatiivisen mittauksen pupillaarin valon refleksistä neljässä ajankohdassa: lähtötaso, simulaation aikana, simulaation lopussa ja selvityksen lopussa. Tekniikka käsittää koehenkilöiden molemmat oppilaiden paljastamisen infrapunavalon ärsykkeelle ja niiden reaktiivisuusparametrien arviointi infrapuna -anturin avulla. Tiedonkeruuseen käytetty instrumentti on NPI-200 (Neuroptics, Irvine, CA, USA), kannettava pupillometri, joka tarjoaa kevyen ärsykkeen, jolla on kiinteä voimakkuus (1000 lux) ja keston (0,8S). Mittaamme neurologisen pupillio -indeksin (NPI), komposiittiparametrin, joka johdetaan automaattisesti, mikä osoittaa pupillin reaktiivisuutta. NPI ≥ 3 pidetään normaalina.
Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua
Tunnista simulaation aikana mukana olevat aivoalueet EEG: n avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua

Tunnista, aktivoituvatko tietyt aivoalueet erittäin uskollisen simulaation aikana.

Yksi jäsen jokaisesta simulaatioryhmästä (tunnistettu ryhmän johtajaksi) läpäisee jatkuvan elektroenkefalografisen (EEG) seurannan käyttämällä 19-elektrodilaitetta kiinteissä paikoissa kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti edistyneen lääketieteellisen simulaation kolmen vaiheen aikana:

  • Peruslava hiljaisen herätyksen aikana (silmät kiinni);
  • Lääketieteellisen simulaation aikana;
  • Uudelleenkirjeiden aikana. EEG -tallenteet siirretään tietokoneelle ja analysoidaan käyttämällä Eloreta -ohjelmistoa (tarkka matalan resoluution aivojen sähkömagneettinen tomografia), joka mahdollistaa liitettävyysanalyysin. Aivoyhteyden tutkimus mahdollistaa tilastollisesti merkitsevän synkronoinnin tunnistamisen kahdesta tai useammasta elektrodista kirjattujen signaalien välillä. Yhteydet voidaan arvioida funktionaalisena yhteytenä, joka on kaksisuuntainen eikä määritä syy -vaikutusta.
Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua
Stressitason vaihtelu ajan myötä käyttämällä havaittua stressi -asteikkoa 10
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua

Määritä stressitaso, joka on saavutettu toisen korkean uskollisen simulaation suorittamisen jälkeen tietyn ajan kuluttua.

Stressitason ja emotionaalisen komponentin arviointi saadaan päätökseen havaittu stressiasteikko 10 (PSS-10) lääketieteellisen harjoittelijan toimesta. Tämä asteikko koostuu kymmenestä esineestä, ja jokainen esine arvioidaan asteikolla 0: sta (ei ollenkaan stressaava) 4: een (erittäin stressaava), keskittyen viimeisen 30 päivän aikana koettuihin ajatuksiin ja tunteisiin.

Pistemäärä 0–13 osoittaa hyvää emotionaalista hallintaa sekä henkilökohtaisessa että työelämässä.

Pisteet 14–26 ehdottaa alkuperäisiä vaikeuksia tunteiden ja stressin hallinnassa.

Pistemäärä 27–40 osoittaa liiallisen stressikuorman, joka vaikuttaa negatiivisesti yksilön hyvinvointiin.

Ilmoittautumisesta kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Gullì, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID7328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD on kerätty koko kokeen ajan

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat, jotka haluavat, voivat saada pääsyn IPD: hen ja tukitietoihin ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa