Matalan laserhoito vs. suolaliuos haavan paranemiseen primaarisen molaarisen uutteen jälkeen.
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Matalan laserhoidon vaikutus suolaliuokseen primaaristen molaarien uuttamisen haavan paranemiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta suolaliuokseen haavan paranemiseen primaaristen molaarien uuttamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● 4–6 -vuotiaat lapset.
- Molempien sukupuolten lapset.
- Lääketieteellisesti sopiva Asa I.
- Lapset, joiden primaariset molaarit ovat huonosti rappeutuneet korjaamattomia, ja osoittivat uuttamista varten.
- Vanhemmat hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen.
- Osuuskuntia.
- Antibiootit ja kipulääkkeet on lopetettu vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä. (Özer et ai., 2024)
- Hampaat, joissa on vähintään kaksi kolmasosaa juuresta.
Poissulkemiskriteerit:
● yhteistyöhön liittyvät lapset.
- Lapsipotilaan vanhemman tietoisen suostumuksen puuttuminen eettisesti.
- Ei voi osallistua seurantakäynteihin välttääksesi hankautumisen puolueellisuutta vähentämällä pudotustapausten lukumäärää.
- Sairaushistoriaan kuuluvat olosuhteet, kuten pitkäaikainen verenvuoto, verihiutaleiden häiriöt, yliherkkyys, allergiset reaktiot kivun lievittäjiin, laserhoitoon liittyvät vasta -aineet ja akuutti kipu.
- Hampaat, joiden juurten pituus on alle kaksi kolmasosaa normaalista juuren pituudesta, tai ne, jotka kokivat laajan iatrogeenisen trauman hampaiden uuttamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan laserhoito
Matalan laserhoidon vaikutus haavan paranemiseen primaarisen molaarisen uutteen jälkeen
|
Matalan laserhoidon vaikutus haavan paranemiseen primaarisen molaarisen uutteen jälkeen
|
|
Active Comparator: Suolaliuos
Normaali suolaliuos haavan paranemisessa primaarisen molaarisen uuttamisen jälkeen
|
Uuttamisen jälkeen normaaliin suolaliuokseen liotettua sideharsoa asetetaan pistorasian päälle.
Sekä vanhempia että lapsia kehotetaan pitämään sideharso 45 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakeistuskudoksen läsnäolo
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Binaarinen tulos kirjataan kliinisellä tutkimuksella rakeistuskudoksen läsnäolo tai puuttuminen käyttämällä Landry, Turnbull, Howley -indeksi
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudoksen värin arviointi
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Binaarinen (> 50% ikenen punainen,> 25%, mutta <50% ikenen punainen, <25% ikenen puna
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
|
Verenvuodonopeus palpaatiossa
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
|
|
Suppuraation läsnäolo
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Kliininen tutkimus Landryn, Turnbullin ja Howley -indeksin avulla.
Mittayksikkö on binaarinen (läsnä /poissa)
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
|
Ikenen marginaalin aseman arviointi
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
|
|
Operatiivisen kivun jälkeinen
Aikaikkuna: Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Pisteet (0-10) tallentaa Wong-Baker Pain Scale
|
Seurantapäivä, 3 päivää ja 7 päivää uuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .