Laserterapi på lavt nivå kontra saltvann for sårheling etter primær molar ekstraksjon.
2. april 2025 oppdatert av: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Effekt av laserbehandling på lavt nivå kontra saltvann på sårheling av primær molar ekstraksjon: en randomisert klinisk studie
For å evaluere effekten av laserbehandling med lavt nivå kontra saltvann på sårheling etter ekstraksjon av primære molarer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
● Barn fra 4 til 6 år.
- Barn av begge kjønn.
- Medisinsk passform Asa I.
- Barn med dårlig forfalt primære molarer utenfor reparasjon og indikert for ekstraksjon.
- Foreldre aksept for å delta i studien.
- Samarbeidsvillige barn.
- Antibiotika og smertestillende er stoppet minst 12 timer før prosedyren. (Özer et al., 2024)
- Tenner med minst to tredjedeler av roten.
Eksklusjonskriterier:
● Ikke -samarbeidsvillige barn.
- Mangel på informert samtykke fra barnets pasients foreldre som skal godkjennes etisk.
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk for å unngå skjevhet ved å redusere antall avfallssaker.
- Medisinsk historie inkluderer tilstander som langvarig blødning, blodplateforstyrrelser, overfølsomhet, allergiske reaksjoner på smertestillende midler, kontraindikasjoner for laserbehandling og akutt smerte.
- Tenner med rotlengder mindre enn to tredjedeler av den normale rotlengden eller de som opplevde omfattende iatrogene traumer under tannekstraksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
Effekt av laserbehandling på lavt nivå ved sårheling etter primær molar ekstraksjon
|
Effekt av laserbehandling på lavt nivå ved sårheling etter primær molar ekstraksjon
|
|
Aktiv komparator: Saltvann
Normal saltvann i sårheling etter primær molar ekstraksjon
|
Etter ekstraksjonen vil et stykke gasbind dynket i normal saltoppløsning (NSS) bli plassert over stikkontakten.
Både foreldre og barn vil bli instruert om å holde gasbindet på plass i 45 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av granulasjonsvev
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Binært utfall vil bli registrert ved klinisk undersøkelse som tilstedeværelse eller fravær av granulasjonsvev ved bruk av Landry, Turnbull, Howley Index
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av vevsfarge
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Binær (> 50% gingiva rød,> 25% men <50% gingiva rød, <25% gingiva rød, all vevrosa) vil bli registrert ved klinisk undersøkelse ved bruk av Landry, Turnbull og Howley Index
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
|
Blødningshastighet på palpasjon
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
|
|
Tilstedeværelse av suppuration
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Klinisk undersøkelse ved bruk av Landry, Turnbull og Howley Index.
Måleenhet er binær (nåtid /fraværende)
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
|
Vurdering av status for gingival margin
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
|
|
Størrelse på sår
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
|
|
Hastigheten på operativ smerte
Tidsramme: Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Poeng (0-10) vil bli spilt inn av Wong-Baker Pain Scale
|
Oppfølgingsdagen, 3 dager og 7 dager etter ekstraksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLLT25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .