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Terapia laser di basso livello rispetto alla salina per la guarigione della ferita dopo l'estrazione molare primaria.

2 aprile 2025 aggiornato da: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University

Effetto della terapia laser di basso livello rispetto a soluzione salina sulla guarigione delle ferite dell'estrazione di molari primari: uno studio clinico randomizzato

Per valutare l'effetto della terapia laser a basso livello rispetto alla soluzione salina sulla guarigione delle ferite dopo l'estrazione di molari primari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ● bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.

    • Bambini di entrambi i sessi.
    • ASA I. in forma dal punto di vista medico
    • Bambini con molari primari gravemente decaduti oltre la riparazione e indicati per l'estrazione.
    • Accettazione dei genitori per partecipare allo studio.
    • Bambini cooperativi.
    • Gli antibiotici e gli antidolorifici sono stati fermati almeno 12 ore prima della procedura (Özer et al., 2024)
    • Denti con almeno due terzi della radice.

Criteri di esclusione:

  • ● Bambini non collaborativi.

    • Mancanza di consenso informato da parte del genitore del paziente figlio da approvare eticamente.
    • Incapace di partecipare alle visite di follow-up per evitare la distorsione dell'attrito diminuendo il numero di casi di abbandono.
    • La storia medica comprende condizioni come sanguinamento prolungato, disturbi piastrinici, ipersensibilità, reazioni allergiche a antidolorifici, controindicazioni alla terapia laser e dolore acuto.
    • Denti con lunghezze delle radici inferiori a due terzi della normale lunghezza della radice o di quelli che hanno subito un ampio trauma iatrogeno durante l'estrazione del dente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Effetto della terapia laser di basso livello nella guarigione delle ferite dopo l'estrazione molare primaria
Dispositivo: Laser di basso livello
Effetto della terapia laser di basso livello nella guarigione delle ferite dopo l'estrazione molare primaria
Comparatore attivo: Salino
Salino normale nella guarigione della ferita dopo estrazione molare primaria
Altro: Soluzione salina (NaCl 0,9%)
Dopo l'estrazione, un pezzo di garza imbevuto nella normale soluzione salina (NSS) verrà posizionato sopra la presa. Sia i genitori che i bambini verranno istruiti a mantenere la garza in posizione per 45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di tessuto di granulazione
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Il risultato binario sarà registrato mediante esame clinico come presenza o assenza di tessuto di granulazione usando Landry, Turnbull, Howley Index
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del colore dei tessuti
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Binario (> 50% di rosso Gingiva,> 25% ma <50% di rosso Gingiva, <25% di rosso Gingiva, tutto il rosa tissutale) sarà registrato mediante esame clinico usando Landry, Turnbull e Howley Index
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Tasso di sanguinamento sulla palpazione
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Presenza di suppurazione
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Esame clinico con Landry, Turnbull e Howley Index. L'unità di misurazione è binaria (presente /assente)
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Valutazione dello stato del margine gengivale
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Tasso di dolore post operativo
Lasso di tempo: Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione
Il punteggio (0-10) sarà registrato da Wong-Baker Pain Scale
Giorno di follow-up di, 3 giorni e 7 giorni dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLT25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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