Terapia a laser de baixo nível vs. solução salina para cicatrização de feridas após extração molar primária.
2 de abril de 2025 atualizado por: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Efeito da terapia a laser de baixo nível versus solução salina na cicatrização de feridas da extração de molares primários: um ensaio clínico randomizado
Para avaliar o efeito da terapia a laser de baixo nível versus a solução salina na cicatrização de feridas após a extração de molares primários
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
● Crianças de 4 a 6 anos.
- Filhos de ambos os sexos.
- Medicamente Fit Asa I.
- Crianças com molares primários mal deteriorados além do reparo e indicados para extração.
- Aceitação dos pais para participar do estudo.
- Crianças cooperativas.
- Antibióticos e analgésicos foram interrompidos pelo menos 12 horas antes do procedimento. (Özer et al., 2024)
- Dentes com pelo menos dois terços da raiz.
Critérios de exclusão:
● Crianças não cooperativas.
- Falta de consentimento informado dos pais do paciente para ser aprovado ética.
- Incapaz de participar de visitas de acompanhamento para evitar o viés de atrito, diminuindo o número de casos de entrega.
- O histórico médico inclui condições como sangramento prolongado, distúrbios plaquetários, hipersensibilidade, reações alérgicas a analgésicos, contra -indicações à terapia a laser e dor aguda.
- Dentes com comprimentos de raiz menos de dois terços do comprimento normal da raiz ou aqueles que experimentaram um extenso trauma iatrogênico durante a extração dentária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia a laser de baixo nível
Efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas após extração molar primária
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Efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas após extração molar primária
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Comparador Ativo: Salina
Solução salina normal na cicatrização de feridas após extração molar primária
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Após a extração, um pedaço de gaze embebido em solução salina normal (NSS) será colocado sobre o soquete.
Pais e filhos serão instruídos a manter a gaze no lugar por 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de tecido de granulação
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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O resultado binário será registrado pelo exame clínico como presença ou ausência de tecido de granulação usando Landry, Turnbull, Howley Index
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da cor do tecido
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Binário (> 50% Gingiva Red,> 25%, mas <50% Gingiva Red, <25% Gingiva Red, todos os tecidos rosa) serão registrados por exame clínico usando Landry, Turnbull e Howley Índice
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Taxa de sangramento na palpação
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Presença de supuração
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Exame clínico usando Landry, Turnbull e Howley Index.
A unidade de medição é binária (presente /ausente)
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Avaliação do status da margem gengival
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Tamanho da ferida
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Taxa de dor pós -operatória
Prazo: Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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A pontuação (0-10) será registrada pela escala de dor de Wong-Baker
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Dia de acompanhamento de 3 dias e 7 dias após a extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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