Лазерная терапия низкого уровня против физиологического раствора для заживления ран после первичной молярной экстракции.
2 апреля 2025 г. обновлено: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Влияние лазерной терапии низкого уровня в сравнении с физиологическим раствором на заживление ран первичных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Чтобы оценить влияние лазерной терапии низкого уровня в сравнении с физиологическим раствором на заживление ран после экстракции первичных моляров
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
● Дети в возрасте от 4 до 6 лет.
- Дети обоих полов.
- С медицинской точки зрения ASA I.
- Дети с сильно распадающимися первичными молярами вне восстановления и указаны на извлечение.
- Принятие родителей для участия в исследовании.
- Кооперативные дети.
- Антибиотики и обезболивающие, были остановлены не менее чем за 12 часов до процедуры. (Özer и др., 2024)
- Зубы с по крайней мере две трети корня.
Критерии исключения:
● Неоперативные дети.
- Отсутствие информированного согласия родителя -пациента будет одобрено этически.
- Невозможно посетить последующие визиты, чтобы избежать смещения истощения, уменьшая количество падений.
- История болезни включает в себя такие состояния, как длительное кровотечение, расстройства тромбоцитов, гиперчувствительность, аллергические реакции на обезболивающие, противопоказания к лазерной терапии и острую боль.
- Зубы с длиной корня менее чем две трети нормальной длины корня или те, кто испытывал обширную ятрогенную травму во время экстракции зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня
Влияние лазерной терапии низкого уровня при заживлении ран после первичной молярной экстракции
|
Влияние лазерной терапии низкого уровня при заживлении ран после первичной молярной экстракции
|
|
Активный компаратор: Солевой раствор
Нормальное физиологическое раствор при заживлении ран после первичной экстракции
|
После извлечения кусок марле, пропитанного в нормальном физиологическом растворе (NSS), будет помещен над гнездой.
Как родителям, так и детям будет дано указание сохранить марлю на месте в течение 45 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие грануляционной ткани
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Бинарный результат будет зафиксирован путем клинического обследования как наличие или отсутствие грануляционной ткани с использованием Лэндри, Тернбулл, Хаули Индекс
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка цвета ткани
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Бинарная (> 50% Десингива Красный,> 25%, но <50% Красный Десингива, <25% Джингва Красный, Вся ткань розовый) будет зарегистрирована с помощью клинического обследования с использованием Лэндри, Тернбулла и Хаули Индекс
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
|
Скорость кровотечения на пальпации
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
|
|
Наличие наглучения
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Клиническое обследование с использованием Landry, Turnbull и Howley Index.
Единица измерения является двоичной (присутствует /отсутствует)
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
|
Оценка статуса края десны
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
|
|
Размер раны
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
|
|
Скорость после оперативной боли
Временное ограничение: Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Оценка (0-10) будет записана по шкале боли в Вонг-Бейкере
|
Последующий день, 3 дня и 7 дней после извлечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLLT25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .