Thérapie laser de bas niveau par rapport à la solution saline pour la cicatrisation des plaies après extraction molaire primaire.
2 avril 2025 mis à jour par: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Effet de la thérapie laser à bas niveau par rapport à la solution saline sur la cicatrisation des plaies d'extraction des molaires primaires: un essai clinique randomisé
Pour évaluer l'effet de la thérapie laser à bas niveau par rapport à la solution saline sur la cicatrisation des plaies après extraction des molaires primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
● Enfants âgés de 4 à 6 ans.
- Enfants des deux sexes.
- Ajustement médicalement ASA I.
- Les enfants atteints de molaires primaires gravement décomposés au-delà de la réparation et ont indiqué l'extraction.
- Les parents acceptent de participer à l'étude.
- Enfants coopératifs.
- Les antibiotiques et les analgésiques ont été arrêtés au moins 12 heures avant la procédure (Özer et al., 2024)
- Dents avec au moins les deux tiers de la racine.
Critères d'exclusion:
● Enfants non coopératifs.
- Manque de consentement éclairé par le parent du patient de l'enfant à être approuvé éthiquement.
- Impossible d'assister à des visites de suivi pour éviter les biais d'attrition en diminuant le nombre de cas de dépôt.
- Les antécédents médicaux comprennent des conditions telles que les saignements prolongés, les troubles plaquettaires, l'hypersensibilité, les réactions allergiques aux analgésiques, les contre-indications au traitement au laser et la douleur aiguë.
- Les dents avec des longueurs de racine inférieures à deux tiers de la longueur normale de la racine ou celles qui ont subi un traumatisme iatrogène important pendant l'extraction des dents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie laser de bas niveau
Effet de la thérapie laser de bas niveau dans la cicatrisation des plaies après extraction molaire primaire
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Effet de la thérapie laser de bas niveau dans la cicatrisation des plaies après extraction molaire primaire
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Comparateur actif: Saline
Solution saline normale dans la cicatrisation des plaies après extraction molaire primaire
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Après l'extraction, un morceau de gaze trempé dans une solution saline normale (NSS) sera placé sur la douille.
Les parents et les enfants seront invités à maintenir la gaze en place pendant 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de tissu de granulation
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Les résultats binaires seront enregistrés par examen clinique comme présence ou absence de tissu de granulation utilisant Landry, Turnbull, Howley Index
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la couleur des tissus
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Binaire (> 50% de Gingiva Red,> 25% mais <50% de Gingiva Red, <25% de Gingiva Red, tous les tissus rose) seront enregistrés par examen clinique en utilisant Landry, Turnbull et Howley Index
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Taux de saignement sur la palpation
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Présence de suppuration
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Examen clinique utilisant l'indice Landry, Turnbull et Howley.
L'unité de mesure est binaire (présente / absente)
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Évaluation du statut de marge gingivale
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Taille de la blessure
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Taux de douleur post-opératoire
Délai: Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Score (0-10) sera enregistré par Wong-Baker Pain Scale
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Jour de suivi de, 3 jours et 7 jours après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Estimé)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .