Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på lavt niveau vs. saltvand til sårheling efter primær molekstraktion.

2. april 2025 opdateret af: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University

Effekt af laserterapi på lavt niveau versus saltvand på sårheling af primær molarekstraktion: et randomiseret klinisk forsøg

For at evaluere effekten af ​​laserterapi på lavt niveau versus saltvand på sårheling efter ekstraktion af primære molarer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ● Børn i alderen 4 til 6 år.

    • Børn af begge køn.
    • Medicinsk fit Asa I.
    • Børn med dårligt forfaldne primære molarer uden reparation og indikeret til ekstraktion.
    • Forældre accepterer at deltage i undersøgelsen.
    • Kooperative børn.
    • Antibiotika og smertestillende midler er blevet stoppet mindst 12 timer før proceduren. (Özer et al., 2024)
    • Tænder med mindst to tredjedele af roden.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Ikke -samarbejdsvillige børn.

    • Mangel på informeret samtykke fra barnepatientens forælder til at blive godkendt etisk.
    • Kan ikke deltage i opfølgningsbesøg for at undgå skårne bias ved at reducere antallet af afleveringssager.
    • Medicinsk historie inkluderer tilstande som langvarig blødning, blodpladeforstyrrelser, overfølsomhed, allergiske reaktioner på smertestillende midler, kontraindikationer til laserterapi og akut smerte.
    • Tænder med rodlængder mindre end to tredjedel af den normale rodlængde eller dem, der oplevede omfattende iatrogenisk traume under tandekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Effekt af laserterapi på lavt niveau i sårheling efter primær molekstraktion
Enhed: Laser på lavt niveau
Effekt af laserterapi på lavt niveau i sårheling efter primær molekstraktion
Aktiv komparator: Saltvand
Normal saltvand i sårheling efter primær molær ekstraktion
Andet: Saltopløsning (NaCl 0,9%)
Efter ekstraktionen placeres et stykke gasbind gennemvædet i normal saltopløsning (NSS) over stikket. Både forældre og børn vil blive bedt om at holde gasbindet på plads i 45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af granuleringsvæv
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Binært resultat registreres ved klinisk undersøgelse som tilstedeværelse eller fravær af granuleringsvæv ved hjælp af Landry, Turnbull, Howley Index
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vævsfarve
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Binær (> 50% gingiva rød,> 25% men <50% gingiva rød, <25% gingiva rød, alt væv lyseros
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Blødningshastighed på palpation
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Tilstedeværelse af suppuration
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Klinisk undersøgelse ved hjælp af Landry, Turnbull og Howley Index. Måleenhed er binær (nuværende /fraværende)
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Vurdering af gingivalmarginstatus
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Sårstørrelse
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Sats på postoperativ smerte
Tidsramme: Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion
Score (0-10) registreres af Wong-Baker Pain Scale
Opfølgningsdag på, 3 dage og 7 dage efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Anslået)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLLT25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Laser på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner