Terapia laserowa na niskim poziomie vs. solanka do gojenia się ran po pierwotnej ekstrakcji trzonowej.
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Wpływ laseroterapii na niskim poziomie w porównaniu z solą fizjologiczną na zagojerowanie ran Ekstrakcji pierwotnych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne
Aby ocenić wpływ niskiego poziomu terapii laserowej w porównaniu z solą fizjologiczną na gojenie się ran po ekstrakcji pierwotnych zębów trzonowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
● Dzieci w wieku od 4 do 6 lat.
- Dzieci obu płci.
- Medicalnie pasuje do Asa I.
- Dzieci z źle zepsutych zębów trzonowych pierwotnych poza naprawą i wskazane do ekstrakcji.
- Akceptacja rodziców do udziału w badaniu.
- Dzieci spółdzielcze.
- Antybiotyki i środki przeciwbólowe zostały zatrzymane co najmniej 12 godzin przed zabiegiem. (Özer i in., 2024)
- Zęby z co najmniej dwiema trzecimi korzenia.
Kryteria wykluczenia:
● Dzieci niechętnie.
- Brak świadomej zgody rodzica pacjenta na etykę.
- Nie można uczestniczyć w wizytach kontrolnych, aby uniknąć stronniczości ścierania poprzez zmniejszenie liczby przypadków zrzutu.
- Historia medyczna obejmuje takie warunki, jak długotrwałe krwawienie, zaburzenia płytek krwi, nadwrażliwość, reakcje alergiczne na środki przeciwbólowe, przeciwwskazania do terapii laserowej i ostry ból.
- Zęby o długości korzeni mniej niż dwie trzecie normalnej długości korzenia lub tych, którzy doświadczyli rozległego urazu jatrogennego podczas ekstrakcji zęba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa na niskim poziomie
Wpływ laseroterapii niskiego poziomu na gojenie się ran po pierwotnej ekstrakcji trzonowej
|
Wpływ laseroterapii niskiego poziomu na gojenie się ran po pierwotnej ekstrakcji trzonowej
|
|
Aktywny komparator: Solankowy
Normalna sól fizjologiczna w gojeniu się ran po pierwotnej ekstrakcji molowej
|
Po ekstrakcji kawałek gazki nasączonych normalnym roztworem soli fizjologicznej (NSS) zostanie umieszczony nad gniazdem.
Zarówno rodzice, jak i dzieci zostaną poinstruowani, aby utrzymać gazę na miejscu przez 45 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność tkanki ziarninowej
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Wynik binarny zostanie zarejestrowany przez badanie kliniczne jako obecność lub brak tkanki ziarninowej za pomocą Landry, Turnbull, Howley Index
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena koloru tkanek
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Binarny (> 50% czerwony gingiva,> 25%, ale <50% gingiva czerwony, <25% gingiva czerwony, wszystkie różowe tkanki) będzie rejestrowane przez badanie kliniczne przy użyciu landry, turnbull i howley indeks
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
|
Wskaźnik krwawienia na dotyku
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
|
|
Obecność ropy
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Badanie kliniczne przy użyciu Landry, Turnbull i Howley Index.
Jednostka pomiaru jest binarna (obecna /nieobecna)
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
|
Ocena statusu marginesu dziąseł
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
|
|
Szybkość bólu operacyjnego
Ramy czasowe: Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Wynik (0-10) zostanie zarejestrowany przez Wong-Baker Pain Scale
|
Dzień obserwacji, 3 dni i 7 dni po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLLT25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .