Laagniveau lasertherapie versus zoutoplossing voor wondgenezing na primaire molaire extractie.
2 april 2025 bijgewerkt door: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Effect van lasertherapie op laag niveau versus zoutoplossing op wondgenezing van primaire kiezen extractie: een gerandomiseerde klinische studie
Om het effect van latere lasertherapie te evalueren versus de zoutoplossing op wondgenezing na extractie van primaire kiezen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Kinderen van 4 tot 6 jaar.
- Kinderen van beide geslachten.
- Medisch fit Asa I.
- Kinderen met slecht vervallen primaire kiezen boven reparatie en aangegeven voor extractie.
- Oudersacceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.
- Coöperatieve kinderen.
- Antibiotica en pijnstillers zijn ten minste 12 uur voor de procedure gestopt (Özer et al., 2024)
- Tanden met ten minste tweederde van de wortel.
Uitsluitingscriteria:
● Niet -meewerkende kinderen.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming door de ouder van de kinderpatiënt om ethisch te worden goedgekeurd.
- Niet in staat om follow-upbezoeken bij te wonen om verloop vooringenomenheid te voorkomen door het aantal druppelgevallen te verminderen.
- Medische geschiedenis omvat aandoeningen zoals langdurige bloedingen, bloedplaatjesaandoeningen, overgevoeligheid, allergische reacties op pijnstillers, contra -indicaties voor lasertherapie en acute pijn.
- Tanden met wortellengtes minder dan tweederde van de normale wortellengte of degenen die uitgebreid iatrogene trauma ervaren tijdens tandextractie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
Effect van latere therapie op laag niveau bij wondgenezing na primaire molaire extractie
|
Effect van latere therapie op laag niveau bij wondgenezing na primaire molaire extractie
|
|
Actieve vergelijker: Zoutoplossing
Normale zoutoplossing bij wondgenezing na primaire molaire extractie
|
Na de extractie wordt een stuk gaas gedrenkt in normale zoutoplossing (NSS) over de aansluiting geplaatst.
Zowel ouders als kinderen zullen worden geïnstrueerd om het gaas op zijn plaats te houden gedurende 45 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van granulatieweefsel
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Binaire uitkomst zal worden vastgelegd door klinisch onderzoek als aanwezigheid of afwezigheid van granulatieweefsel met behulp van Landry, Turnbull, Howley Index
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van weefselkleur
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Binair (> 50% gingiva rood,> 25% maar <50% gingiva rood, <25% gingiva rood, alle weefselroze) zal worden geregistreerd door klinisch onderzoek met Landry, Turnbull en Howley Index
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
|
Mate van bloedingen op palpatie
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
|
|
Aanwezigheid van suppuratie
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Klinisch onderzoek met behulp van Landry, Turnbull en Howley Index.
Meeteenheid is binair (aanwezig /afwezig)
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
|
Beoordeling van de status van de gingivale marge
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
|
|
Grootte van de wond
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
|
|
Mate of Post Operative Pain
Tijdsspanne: Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Score (0-10) wordt opgenomen door Wong-Baker Pain Scale
|
Volgdag van, 3 dagen en 7 dagen na extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LLLT25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .