Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie nízké úrovně vs. solný roztok pro hojení ran po primární molární extrakci.

2. dubna 2025 aktualizováno: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University

Vliv laserové terapie nízké úrovně versus fyziologický roztok na hojení rány extrakce primárních stoliček: randomizovaná klinická studie

Vyhodnotit účinek laserové terapie nízké úrovně oproti fyziologickému roztoku na hojení ran po extrakci primárních stoliček

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ● Děti ve věku od 4 do 6 let.

    • Děti obou pohlaví.
    • Lékařsky fit Asa I.
    • Děti se špatně rozpadanými primárními stoličkami mimo opravu a označeny pro extrakci.
    • Přijetí rodičů k účasti na studii.
    • Kooperativní děti.
    • Antibiotika a léky proti bolesti byly zastaveny nejméně 12 hodin před postupem (Özer et al., 2024)
    • Zuby s nejméně dvěma třetinami kořene.

Kritéria pro vyloučení:

  • ● Neooperativní děti.

    • Nedostatek informovaného souhlasu rodičů dítěte pacienta o eticky schválení.
    • Nelze se zúčastnit následných návštěv, aby se zabránilo zaujatosti opotřebení snížením počtu případů odlečení.
    • Zdravotní anamnéza zahrnuje stavy, jako je prodloužené krvácení, poruchy destiček, přecitlivělost, alergické reakce na léky proti bolesti, kontraindikace na laserovou terapii a akutní bolest.
    • Zuby s délkou kořenů menší než dvě třetiny normální délky kořene nebo ty, kteří během extrakce zubů zažili rozsáhlé iatrogenní trauma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová terapie nízké úrovně
Účinek laserové terapie nízké úrovně při hojení ran po primární molární extrakci
Přístroj: Laser na nízké úrovni
Účinek laserové terapie nízké úrovně při hojení ran po primární molární extrakci
Aktivní komparátor: Solný
Normální fyziologický roztok při hojení ran po primární molární extrakci
Jiný: Solný roztok (NaCl 0,9%)
Po extrakci bude přes zásuvku umístěn kus gázy namočeného v normálním solném roztoku (NSS). Rodiče i děti budou mít pokyn, aby udržovali gázu na místě po dobu 45 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost granulační tkáně
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Binární výsledek bude zaznamenán klinickým vyšetřením jako přítomnost nebo nepřítomnost granulační tkáně pomocí Landry, Turnbull, Howley Index
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení barvy tkáně
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Binární (> 50% Gingiva červená,> 25%, ale <50% Gingiva červená, <25% Gingiva červená, všechny tkáňové růžové) bude zaznamenáno klinickým vyšetřením pomocí Landry, Turnbull a Howley Index
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Sazba krvácení na palpaci
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Přítomnost nasupu
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Klinické vyšetření pomocí indexu Landry, Turnbull a Howley. Měření jednotky je binární (přítomná /nepřítomná)
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Hodnocení stavu gingiválního okraje
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Velikost rány
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Míra post operativní bolesti
Časové okno: Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci
Skóre (0-10) bude zaznamenáno měřítkem bolesti Wong-Baker
Den sledování, 3 dny a 7 dní po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLLT25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser na nízké úrovni

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit