Low-Level-Lasertherapie gegen Kochsalzlösung zur Wundheilung nach primärer Molendröme.
2. April 2025 aktualisiert von: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Wirkung der Lasertherapie auf niedriger Ebene gegen Salzlösung auf die Wundheilung der Primärmolarenextraktion: eine randomisierte klinische Studie
Um den Effekt einer Lasertherapie mit niedriger Ebene im Vergleich zur Kochsalzlösung auf die Wundheilung nach Extraktion von Primärmolaren zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren.
- Kinder beider Geschlechter.
- Medizinisch passen Asa I.
- Kinder mit schlecht verfallenen Primärmolaren, die über die Reparatur hinausgehen und zur Extraktion angegeben haben.
- Die Akzeptanz der Eltern zur Teilnahme an der Studie.
- Kooperative Kinder.
- Antibiotika und Schmerzmittel wurden mindestens 12 Stunden vor dem Eingriff gestoppt. (Özer et al., 2024)
- Zähne mit mindestens zwei Dritteln der Wurzel.
Ausschlusskriterien:
● unkooperative Kinder.
- Mangelnde Einverständniserklärung des Elternteils des Kindes, der ethisch zugelassen wird.
- Es können keine Follow-up-Besuche besucht werden, um eine Abnutzungsverzerrung zu vermeiden, indem die Anzahl der Abnutzungsfälle verringert wird.
- Die Anamnese umfasst Erkrankungen wie längere Blutungen, Blutplättchenstörungen, Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen auf Schmerzmittel, Kontraindikationen gegen Lasertherapie und akute Schmerzen.
- Zähne mit Wurzellängen weniger als zwei Drittel der normalen Wurzellänge oder diejenigen, die während der Zahnfeuerung umfangreiches iatrogenes Trauma auftraten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Wirkung der Lasertherapie auf niedriger Ebene bei der Wundheilung nach primärer molarer Extraktion
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Wirkung der Lasertherapie auf niedriger Ebene bei der Wundheilung nach primärer molarer Extraktion
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Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung bei der Wundheilung nach primärer Molendröme
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Nach der Extraktion wird ein in normaler Kochsalzlösung (NSS) eingeweichtes Gaze über die Steckdose platziert.
Sowohl Eltern als auch Kinder werden angewiesen, den Gaze 45 Minuten lang an Ort und Stelle zu halten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Granulationsgewebe
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Das binäre Ergebnis wird durch klinische Untersuchung als Vorhandensein oder Fehlen von Granulationsgewebe unter Verwendung von Landry, Turnbull und Howley Index aufgezeichnet
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Gewebefarbe
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Binär (> 50% Gingiva rot,> 25%, aber <50% Gingiva rot, <25% Gingiva rot, alle Gewebe Pink) werden durch klinische Untersuchung unter Verwendung von Landry, Turnbull und Howley Index aufgezeichnet
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Blutungsrate bei Palpation
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Vorhandensein der Ergänzung
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Klinische Untersuchung unter Verwendung von Landry, Turnbull und Howley Index.
Die Messeinheit ist binär (vorhanden /abwesend)
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Bewertung des Gingivalrandstatus
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Größe der Wunde
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Rate des postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Score (0-10) wird von der Wong-Baker Pain Scale aufgezeichnet
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Follow-up-Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Extraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LLLT25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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