Terapia láser de bajo nivel versus solución salina para la curación de heridas después de la extracción molar primaria.
2 de abril de 2025 actualizado por: Hadeer Mostafa Kamel Sallem, Cairo University
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la solución salina en la curación de heridas de la extracción de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Para evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel versus la solución salina sobre la curación de la herida después de la extracción de molares primarios
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
● Niños de 4 a 6 años.
- Niños de ambos sexos.
- Médicamente en forma Asa I.
- Niños con molares primarios mal descartados más allá de la reparación e indicados para la extracción.
- Aceptación de los padres para participar en el estudio.
- Niños cooperativos.
- Los antibióticos y los analgésicos se han detenido al menos 12 horas antes del procedimiento (Özer et al., 2024)
- Dientes con al menos dos tercios de la raíz.
Criterios de exclusión:
● Niños no cooperativos.
- Falta de consentimiento informado por parte del padre del paciente infantil para ser aprobado éticamente.
- No se puede asistir a visitas de seguimiento para evitar el sesgo de deserción al disminuir el número de casos de entrega.
- El historial médico incluye afecciones como sangrado prolongado, trastornos plaquetarios, hipersensibilidad, reacciones alérgicas a analgésicos, contraindicaciones a la terapia con láser y dolor agudo.
- Dientes con longitud de raíz inferior a dos tercios de la longitud normal de la raíz o aquellos que experimentaron un trauma iatrogénico extenso durante la extracción de dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la curación de heridas después de la extracción molar primaria
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Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la curación de heridas después de la extracción molar primaria
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Comparador activo: Salina
Salina normal en la curación de heridas después de la extracción molar primaria
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Después de la extracción, se colocará un trozo de gasa empapado en solución salina normal (NSS) sobre el enchufe.
Tanto los padres como los niños recibirán instrucciones de mantener la gasa en su lugar durante 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de tejido de granulación
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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El resultado binario se registrará mediante un examen clínico como presencia o ausencia de tejido de granulación utilizando Landry, Turnbull, Howley Index
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del color del tejido
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Binario (> 50% de gingiva rojo,> 25% pero <50% gingiva rojo, <25% gingiva rojo, todo rosa de tejido) se registrará mediante un examen clínico utilizando Landry, Turnbull e Howley Index
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Tasa de sangrado en la palpación
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Presencia de supuración
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Examen clínico utilizando Landry, Turnbull y Howley Index.
La unidad de medición es binaria (presente /ausente)
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Evaluación del estado del margen gingival
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Tasa de dolor post -operativo
Periodo de tiempo: Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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La puntuación (0-10) será registrada por Wong-Baker Pain Scale
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Día de seguimiento de 3 días y 7 días después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLLT25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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