- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918314
"Kuinka verenvirtauksen rajoitusharjoittelu vaikuttaa lihashapetukseen ja laktaattiin eliittiurheilijoissa"
Verenvirtauksen rajoitusharjoituksen vaikutus lihaksen hapetukseen ja laktaattitasoihin eliittiurheilijoilla: Vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vertailevan poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutteja fysiologisia vasteita matalan intensiteetin aerobiseen liikuntaan yhdistettynä verenvirtauksen rajoittamiseen (BFR) -harjoitteluun eliitin miesten yleisurheilijoissa verrattuna istuviin yksilöihin. Ensisijainen painopiste on lihasten hapetuksen muutoksissa, kokonaishemoglobiinissa (THB) ja veren laktaattipitoisuuksissa.
BFR: ää sovelletaan pneumaattisen mansetin kautta, joka rajoittaa osittain valtimoiden ja rajoittaa laskimoiden paluuta kokonaan, luomalla siten paikallisen hypoksisen ympäristön. Tämän menetelmän on osoitettu indusoivan voimakkuuden ja kestävyyden sopeutumisia, jotka ovat verrattavissa korkean intensiteetin harjoitteluun, jopa silloin, kun ne suoritetaan matalalla intensiteetillä.
Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) moxy-lihashappimonitorin kautta käytetään arvioimaan lihashapetusparametreja reaaliajassa. Verilaktaattitasot mitataan kapillaarinäytteen avulla ennen ja jälkeen harjoituksen. Lisäfysiologisia parametreja, mukaan lukien syke, verenpaine ja hengitysnopeus, seurataan myös.
Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää, joilla on selkeä fyysisen aktiivisuuden tausta, joka aikoo selvittää potentiaalisia eroja fysiologisessa sopeutumisessa BFR: ään. Kaikki mittaukset suoritetaan hallitussa laboratorioympäristössä validoitujen instrumenttien avulla. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa sopivilla parametrisilla tai ei-parametrisillä menetelmillä tiedon jakautumisesta riippuen.
Tulokset voivat edistää BFR -harjoitusmekanismien syvempää ymmärrystä ja ohjata räätälöityjä ilmastointistrategioita sekä urheilullisille että istuville väestöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit:
Osallistujat sisällytetään tai jätetään pois seuraavien ehtojen perusteella:
Sisällyttämiskriteerit:
Halukkuus osallistua tutkimukseen
Mieshenkilöt 15-18-vuotiaat
Kontrolliryhmän osallistujien istuva
Kehon massaindeksi (BMI) <25 kg/m²
Lisensoitu yleisurheilija tutkimusryhmälle
Ainakin 3 vuoden kokemus lisensoituna sprint -urheilijana
Ei historiaa urheiluvammasta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Avoimien haavojen tai infektion läsnäolo alaraajoissa
Jalkakipu, suonikohju tai tromboflebitis
Diabetes tai sydän- ja verisuonisairauden historia
Tupakointi ja/tai alkoholin kulutus
Hengitysvaikeuksien läsnäolo
Kahdenvälinen alaraajojen kipu ja turvotus
Yhteensopimattomuus verenvirtausrajoituksen (BFR) laitteen kanssa
Endoteelin toimintahäiriöiden aiheuttamien sairauksien esiintyminen (esim. Verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset häiriöt, systeeminen tulehdus, liikalihavuus, diabetes, ateroskleroosi)
Syvän laskimotromboosin (DVT) tai perifeerisen verisuonisairauden historia
Akuutin infektion läsnäolo
Syövän historia
Kirurginen leikkaus trauman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveelliset eliitin miesurheilijat
Nämä osallistujat ovat fyysisesti passiivisia tai harjoittavat minimaalista fyysistä aktiivisuutta.
He eivät noudata jäsenneltyä liikuntaohjelmaa, eikä heillä ole historiaa ammatillisesta tai kilpailukykyisestä urheilulajista.
Ne ovat hyvässä yleisessä terveydessä, ilman kroonisia sairauksia tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
|
Verenvirtausrajoitus (BFR) -interventio käyttää pneumaattista mansettia osittain valtimoiden rajoittamiseksi ja laskimoveren virtauksen rajoittamiseksi kokonaan luomalla hypoksisen ympäristön, joka parantaa lihasten aktivaatiota ja voimaa alhaisella liikunnan voimakkuudella. Tässä tutkimuksessa BFR: ää sovelletaan ajoittain matalan intensiteetin juoksumatto kävelyn aikana säädetyillä paineen säädöillä. Moxy-lihashappimonitori on ei-invasiivinen NIRS-laite, joka mittaa lihaksen hapen kylläisyyttä (Smo₂) ja kokonaishemoglobiinia (THB). Neliömäiseen Femoris -lihakseen asetettu se seuraa hapetusmuutoksia ennen BFR -harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen auttaen arvioimaan lihasten aineenvaihduntaa ja suorituskyvyn sopeutumisia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveet istuvat miespuoliset yksilöt
Nämä osallistujat osallistuvat aktiivisesti eliitin tason yleisurheiluun jäsennellyn ja korkean intensiteetin harjoitteluohjelman seurauksena.
Heillä on laaja kokemus kilpailukykyisestä urheilulajista, etenkin yleisurheilun tieteenaloilla.
Ne ovat optimaalisessa fyysisessä kunnossa, hyvin kehittyneillä sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinjärjestelmillä, eikä ole olemassa olevia suuria vammoja tai terveysolosuhteita, jotka voivat vaikuttaa heidän suorituskykyyn.
|
Verenvirtausrajoitus (BFR) -interventio käyttää pneumaattista mansettia osittain valtimoiden rajoittamiseksi ja laskimoveren virtauksen rajoittamiseksi kokonaan luomalla hypoksisen ympäristön, joka parantaa lihasten aktivaatiota ja voimaa alhaisella liikunnan voimakkuudella. Tässä tutkimuksessa BFR: ää sovelletaan ajoittain matalan intensiteetin juoksumatto kävelyn aikana säädetyillä paineen säädöillä. Moxy-lihashappimonitori on ei-invasiivinen NIRS-laite, joka mittaa lihaksen hapen kylläisyyttä (Smo₂) ja kokonaishemoglobiinia (THB). Neliömäiseen Femoris -lihakseen asetettu se seuraa hapetusmuutoksia ennen BFR -harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen auttaen arvioimaan lihasten aineenvaihduntaa ja suorituskyvyn sopeutumisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapettumisessa (Smo₂), joka mitataan moksy -lihashappimonitorissa (lähi -infrapunaspektroskopia - NIRS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajan
|
Lihashapetus (Smo₂) arvioidaan käyttämällä moxy-lihashappimonitoria, validoitua NIRS-pohjaista laitetta, joka on asetettu VASTUS lateralis -lihakseen.
Mittaukset suoritetaan ennen harjoittelua useissa istunnoissa akuutin ja kumulatiivisen vasteen tarkkailemiseksi. Mittausyksikkö: Prosentti (%)
|
2 kuukauden ajan
|
|
Verlaktaattipitoisuuden muutos mitattuna kannettavalla laktaattianalysaattorilla (esim. Laktaattipartiolainen+)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 3 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen 2 kuukauden ajanjaksolla
|
Kapillaariverinäytteet kerätään sormenpäästä heti ennen ja 3 minuuttia matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen jälkeen.
Laktaattitasot analysoidaan käyttämällä validoitua hoitopiste-laktaatti-analysaattoria metabolisen vasteen arvioimiseksi BFR-harjoitteluun. Mittausyksikkö: MMOL/L
|
Välittömästi ennen ja 3 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen 2 kuukauden ajanjaksolla
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (Tanita Bia -laite)
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajan
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan validoidulla Tanita BIA -laitteella kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi.
|
2 kuukauden ajan
|
|
Lihasmassan muutos bioelektrisellä impedanssianalyysillä (Tanita Bia -laite)
Aikaikkuna: 2 kuukauden intervention perustaso ja loppu
|
Lihasmassa arvioidaan Tanita BIA -laitteella harjoituksen aiheuttamien sopeutumisten seuraamiseksi.
Mittayksikkö: kilogrammat (kg)
|
2 kuukauden intervention perustaso ja loppu
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (Tanita BIA -laite)
Aikaikkuna: 2 kuukauden intervention perustaso ja loppu
|
BMI lasketaan Tanita Bia -laitteen toimittamasta korkeudesta ja painotiedoista yleisen kehon koostumuksen suuntausten tarkkailemiseksi.
Mittayksikkö: kg/m²
|
2 kuukauden intervention perustaso ja loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .