- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06918314
"In che modo l'esercizio di restrizione del flusso sanguigno influenza l'ossigenazione muscolare e il lattato negli atleti d'élite"
L'effetto dell'esercizio di restrizione del flusso sanguigno sull'ossigenazione muscolare e sui livelli di lattato negli atleti d'élite: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comparativo trasversale mira a esaminare le risposte fisiologiche acute all'esercizio aerobico a bassa intensità combinati con l'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) negli atleti di atleti di atletica e campo d'élite contro gli individui sedentari. Il focus principale è sui cambiamenti nell'ossigenazione muscolare, sull'emoglobina totale (THB) e sulle concentrazioni del lattato nel sangue.
Il BFR viene applicato tramite un bracciale pneumatico che limita parzialmente arterioso e limita pienamente il ritorno venoso, creando così un ambiente ipossico localizzato. È stato dimostrato che questo metodo induce adattamenti di resistenza e resistenza paragonabili all'allenamento ad alta intensità, anche se eseguito a basse intensità.
La spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS) tramite il monitor di ossigeno muscolare moxy verrà utilizzata per valutare i parametri di ossigenazione muscolare in tempo reale. I livelli di lattato nel sangue saranno misurati attraverso il campionamento capillare prima e dopo l'esercizio. Verranno anche monitorati ulteriori parametri fisiologici tra cui la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e la frequenza respiratoria.
Lo studio confronta due gruppi con background di attività fisica distinta, con l'intenzione di chiarire potenziali differenze nell'adattamento fisiologico al BFR. Tutte le misurazioni verranno eseguite in un ambiente di laboratorio controllato utilizzando strumenti validati. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il software SPSS, con appropriati metodi parametrici o non parametrici a seconda della distribuzione dei dati.
I risultati possono contribuire a una comprensione più profonda dei meccanismi di allenamento BFR e alle strategie di condizionamento personalizzate per le popolazioni atletiche e sedentarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
I partecipanti saranno inclusi o esclusi in base alle seguenti condizioni:
Criteri di inclusione:
Volontà di partecipare allo studio
Individui maschi di età compresa tra 15 e 18 anni
Stato sedentario per i partecipanti al gruppo di controllo (<600 met -min/settimana secondo il questionario sull'attività fisica internazionale - forma breve)
Indice di massa corporea (BMI) <25 kg/m²
Atleta di atletica leggera per il gruppo di studio
Almeno 3 anni di esperienza come atleta sprint autorizzato
Nessuna storia di lesioni sportive negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
Presenza di ferite aperte o infezione nelle estremità inferiori
Dolore alle gambe, vene varicose o tromboflebite
Diabete o una storia di malattie cardiovascolari
Fumo e/o consumo di alcol
Presenza di angoscia respiratoria
Dolore bilaterale degli arti inferiori ed edema
Incompatibilità con il dispositivo BFR (Blood Flow Restrition)
Presenza di malattie che causano disfunzione endoteliale (ad es. Ipertensione, malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, infiammazione sistemica, obesità, diabete, aterosclerosi)
Storia di trombosi vena profonda (TVV) o malattia vascolare periferica
Presenza di infezione acuta
Storia del cancro
Operazione chirurgica dovuta al trauma negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Atleti maschili sani elite
Questi partecipanti sono fisicamente inattivi o si impegnano in attività fisica minima.
Non seguono un regime di esercizi strutturati e non hanno una storia di partecipazione sportiva professionale o competitiva.
Sono in buona salute generale, senza malattie croniche o disturbi muscoloscheletrici che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
|
L'intervento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) utilizza un bracciale pneumatico per limitare parzialmente il flusso sanguigno arterioso e pienamente limitato, creando un ambiente ipossico che migliora l'attivazione muscolare e la forza a basse intensità di esercizio. In questo studio, il BFR verrà applicato a intermittenza durante il tapis roulant a bassa intensità che cammina con regolazioni controllate di pressione. Il monitor dell'ossigeno muscolare moxy è un dispositivo NIRS non invasivo che misura la saturazione dell'ossigeno muscolare (SMO₂) e l'emoglobina totale (THB). Posto sul muscolo femorale del quadricipite, seguirà i cambiamenti di ossigenazione prima, durante e dopo l'esercizio BFR, contribuendo a valutare il metabolismo muscolare e gli adattamenti delle prestazioni.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Individui sedentari sani
Questi partecipanti sono attivamente coinvolti nell'atletica a livello d'élite, seguendo un programma di allenamento strutturato e ad alta intensità.
Hanno una vasta esperienza negli sport competitivi, in particolare nelle discipline di atletica leggera.
Sono in condizioni fisiche ottimali, con sistemi cardiovascolari e muscoloscheletrici ben sviluppati e nessuna storia di gravi lesioni o condizioni di salute che potrebbero influire sulle loro prestazioni.
|
L'intervento di restrizione del flusso sanguigno (BFR) utilizza un bracciale pneumatico per limitare parzialmente il flusso sanguigno arterioso e pienamente limitato, creando un ambiente ipossico che migliora l'attivazione muscolare e la forza a basse intensità di esercizio. In questo studio, il BFR verrà applicato a intermittenza durante il tapis roulant a bassa intensità che cammina con regolazioni controllate di pressione. Il monitor dell'ossigeno muscolare moxy è un dispositivo NIRS non invasivo che misura la saturazione dell'ossigeno muscolare (SMO₂) e l'emoglobina totale (THB). Posto sul muscolo femorale del quadricipite, seguirà i cambiamenti di ossigenazione prima, durante e dopo l'esercizio BFR, contribuendo a valutare il metabolismo muscolare e gli adattamenti delle prestazioni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dell'ossigenazione muscolare (SMO₂) misurata mediante monitoraggio dell'ossigeno muscolare moxy (spettroscopia a infrarossi - NIRS)
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 mesi
|
L'ossigenazione muscolare (SMO₂) sarà valutata utilizzando il monitor dell'ossigeno muscolare moxy, un dispositivo basato su NIRS convalidato posizionato sul muscolo vasto laterale.
Le misurazioni saranno prese pre e post-esercizio in sessioni multiple per osservare le risposte acute e cumulative. Unità di misura: percentuale (%)
|
Per un periodo di 2 mesi
|
|
Cambiamento della concentrazione di lattato nel sangue misurata dall'analizzatore del lattato portatile (ad es. Scout lattato+)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 3 minuti dopo ogni sessione di allenamento per un periodo di 2 mesi
|
I campioni di sangue capillare verranno raccolti dalla punta del dito immediatamente prima e 3 minuti dopo l'esercizio aerobico a bassa intensità.
I livelli di lattato verranno analizzati utilizzando un analizzatore di lattato punto di cura validato per valutare la risposta metabolica all'allenamento BFR. Unità di misura: mmol/l
|
Immediatamente prima e 3 minuti dopo ogni sessione di allenamento per un periodo di 2 mesi
|
|
Cambiamento della percentuale di grasso corporeo misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica (dispositivo Tanita BIA)
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 mesi
|
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata utilizzando un dispositivo Tanita BIA validato per valutare i cambiamenti nella composizione corporea.
|
Per un periodo di 2 mesi
|
|
Cambiamento della massa muscolare misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (dispositivo Tanita BIA)
Lasso di tempo: Intervento di base e fine di 2 mesi
|
La massa muscolare sarà valutata utilizzando un dispositivo BIA Tanita per tenere traccia degli adattamenti indotti dall'allenamento.
Unità di misura: chilogrammi (kg)
|
Intervento di base e fine di 2 mesi
|
|
Modifica dell'indice di massa corporea (BMI) misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (dispositivo Tanita BIA)
Lasso di tempo: Intervento di base e fine di 2 mesi
|
L'IMC sarà calcolato dai dati di altezza e peso forniti dal dispositivo Tanita BIA per osservare le tendenze generali della composizione corporea.
Unità di misura: kg/m²
|
Intervento di base e fine di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-177
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .