- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918314
"Como o exercício de restrição do fluxo sanguíneo afeta a oxigenação muscular e o lactato em atletas de elite"
O efeito do exercício de restrição de fluxo sanguíneo na oxigenação muscular e nos níveis de lactato em atletas de elite: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal comparativo tem como objetivo examinar as respostas fisiológicas agudas ao exercício aeróbico de baixa intensidade, combinado com o treinamento de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) em atletas de atletismo masculino e campo de elite versus indivíduos sedentários. O foco principal está nas mudanças na oxigenação muscular, na hemoglobina total (THB) e nas concentrações de lactato no sangue.
O BFR é aplicado através de um manguito pneumático que restringe parcialmente o retorno arterial e totalmente venoso, criando assim um ambiente hipóxico localizado. Foi demonstrado que esse método induz adaptações de força e resistência comparáveis ao treinamento de alta intensidade, mesmo quando realizadas com baixas intensidades.
A espectroscopia do infravermelho próximo (NIRS) através do monitor de oxigênio do músculo moxi será usado para avaliar os parâmetros de oxigenação muscular em tempo real. Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos através da amostragem capilar antes e depois do exercício. Parâmetros fisiológicos adicionais, incluindo freqüência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória, também serão monitorados.
O estudo compara dois grupos com antecedentes distintos de atividade física, com a intenção de elucidar possíveis diferenças na adaptação fisiológica ao BFR. Todas as medidas serão realizadas em um ambiente de laboratório controlado usando instrumentos validados. As análises estatísticas serão realizadas usando o software SPSS, com métodos paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo da distribuição de dados.
Os resultados podem contribuir para uma compreensão mais profunda dos mecanismos de treinamento de BFR e guiar estratégias de condicionamento personalizado para populações atléticas e sedentárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade:
Os participantes serão incluídos ou excluídos com base nas seguintes condições:
Critérios de inclusão:
Vontade de participar do estudo
Indivíduos do sexo masculino de 15 a 18 anos
Status sedentário para participantes do grupo de controle (<600 Met -min/semana de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário curto)
Índice de massa corporal (IMC) <25 kg/m²
Atleta de atletismo licenciado para o grupo de estudo
Pelo menos 3 anos de experiência como atleta de sprint licenciado
Nenhuma história de lesão esportiva nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
Presença de feridas abertas ou infecção nas extremidades inferiores
Dor nas pernas, varizes ou tromboflebite
Diabetes ou histórico de doença cardiovascular
Fumar e/ou consumo de álcool
Presença de sofrimento respiratório
Dor bilateral na extremidade inferior e edema
Incompatibilidade com o dispositivo de restrição de fluxo sanguíneo (BFR)
Presença de doenças que causam disfunção endotelial (por exemplo, hipertensão, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, inflamação sistêmica, obesidade, diabetes, aterosclerose)
História de trombose venosa profunda (TVP) ou doença vascular periférica
Presença de infecção aguda
História do câncer
Operação cirúrgica devido a trauma nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas do sexo masculino de elite saudáveis
Esses participantes são fisicamente inativos ou se envolvem em atividade física mínima.
Eles não seguem um regime de exercícios estruturados e não têm histórico de participação esportiva profissional ou competitiva.
Eles estão em boa saúde geral, sem doenças crônicas ou distúrbios musculoesqueléticos que podem afetar os resultados do estudo.
|
A intervenção de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) usa um manguito pneumático para restringir parcialmente o fluxo sanguíneo arterial e totalmente venoso, criando um ambiente hipóxico que aumenta a ativação e a força musculares com baixas intensidades do exercício. Neste estudo, o BFR será aplicado intermitentemente durante a caminhada na esteira de baixa intensidade com ajustes de pressão controlada. O monitor de oxigênio do músculo moxi é um dispositivo NIRS não invasivo que mede a saturação do oxigênio muscular (SMO₂) e a hemoglobina total (THB). Colocado no músculo quadríceps femoris, rastreará as mudanças de oxigenação antes, durante e após o exercício de BFR, ajudando a avaliar o metabolismo muscular e as adaptações de desempenho.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Indivíduos sedentários saudáveis
Esses participantes estão ativamente envolvidos no atletismo de nível de elite, seguindo um programa de treinamento estruturado e de alta intensidade.
Eles têm uma vasta experiência em esportes competitivos, principalmente em disciplinas de atletismo.
Eles estão em condição física ideal, com sistemas cardiovasculares e musculoesqueléticos bem desenvolvidos, e sem histórico de lesões graves ou condições de saúde que podem afetar seu desempenho.
|
A intervenção de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) usa um manguito pneumático para restringir parcialmente o fluxo sanguíneo arterial e totalmente venoso, criando um ambiente hipóxico que aumenta a ativação e a força musculares com baixas intensidades do exercício. Neste estudo, o BFR será aplicado intermitentemente durante a caminhada na esteira de baixa intensidade com ajustes de pressão controlada. O monitor de oxigênio do músculo moxi é um dispositivo NIRS não invasivo que mede a saturação do oxigênio muscular (SMO₂) e a hemoglobina total (THB). Colocado no músculo quadríceps femoris, rastreará as mudanças de oxigenação antes, durante e após o exercício de BFR, ajudando a avaliar o metabolismo muscular e as adaptações de desempenho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na oxigenação muscular (SMO₂) medida pelo monitor de oxigênio do músculo moxi (espectroscopia no infravermelho próximo - NIRS)
Prazo: Durante um período de 2 meses
|
A oxigenação muscular (SMO₂) será avaliada usando o monitor de oxigênio do músculo moxi, um dispositivo baseado em NIRS validado colocado no músculo vasto lateral.
As medições serão realizadas pré e pós-exercício em várias sessões para observar respostas agudas e cumulativas.
|
Durante um período de 2 meses
|
|
Mudança na concentração de lactato no sangue medida pelo analisador de lactato portátil (por exemplo, Lactate Scout+)
Prazo: Imediatamente antes e 3 minutos após cada sessão de exercício durante um período de 2 meses
|
As amostras de sangue capilar serão coletadas da ponta dos dedos imediatamente antes e 3 minutos após o exercício aeróbico de baixa intensidade.
Os níveis de lactato serão analisados usando um analisador de lactato de ponto de atendimento validado para avaliar a resposta metabólica ao treinamento de BFR.
|
Imediatamente antes e 3 minutos após cada sessão de exercício durante um período de 2 meses
|
|
Mudança na porcentagem de gordura corporal medida pela análise de impedância bioelétrica (dispositivo Tanita BIA)
Prazo: Durante um período de 2 meses
|
A porcentagem de gordura corporal será avaliada usando um dispositivo Tanita BIA validado para avaliar mudanças na composição corporal.
|
Durante um período de 2 meses
|
|
Mudança na massa muscular medida pela análise de impedância bioelétrica (dispositivo Tanita BIA)
Prazo: Linha de base e final de intervenção de 2 meses
|
A massa muscular será avaliada usando um dispositivo Tanita BIA para rastrear adaptações induzidas pelo treinamento.
Unidade de medida: quilogramas (kg)
|
Linha de base e final de intervenção de 2 meses
|
|
Mudança no índice de massa corporal (IMC) medido por análise de impedância bioelétrica (dispositivo Tanita BIA)
Prazo: Linha de base e final de intervenção de 2 meses
|
O IMC será calculado a partir de dados de altura e peso fornecidos pelo dispositivo Tanita BIA para observar as tendências gerais de composição corporal.
Unidade de medida: kg/m²
|
Linha de base e final de intervenção de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .