- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918314
"Hvordan blodstrømbegrensningsøvelse påvirker muskeloksygenering og laktat hos eliteidrettsutøvere"
Effekten av blodstrømbegrensningsøvelse på muskel oksygenering og laktatnivåer hos eliteidrettsutøvere: en sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne sammenlignende tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke de akutte fysiologiske responsene på aerob trening med lav intensitet kombinert med blodstrømbegrensning (BFR) trening i elite mannlig friidrettsutøvere kontra stillesittende individer. Hovedfokuset er på endringer i muskel oksygenering, total hemoglobin (THB) og blodlaktatkonsentrasjoner.
BFR brukes via en pneumatisk mansjett som delvis begrenser arteriell og begrenser venøs avkastning, og dermed skaper et lokalisert hypoksisk miljø. Denne metoden har vist seg å indusere styrke- og utholdenhetstilpasninger som kan sammenlignes med høyintensiv trening, selv når den utføres med lave intensiteter.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) via Moxy Muscle Oxygen Monitor vil bli brukt til å vurdere muskeloksygeneringsparametere i sanntid. Blodlaktatnivåer vil bli målt gjennom kapillærprøvetaking før og etter trening. Ytterligere fysiologiske parametere inkludert hjerterytme, blodtrykk og luftveisfrekvens vil også bli overvåket.
Studien sammenligner to grupper med distinkt fysisk aktivitetsbakgrunn, og har til hensikt å belyse potensielle forskjeller i fysiologisk tilpasning til BFR. Alle målinger vil bli utført i et kontrollert laboratoriemiljø ved hjelp av validerte instrumenter. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare, med passende parametriske eller ikke-parametriske metoder avhengig av datadistribusjon.
Resultatene kan bidra til en dypere forståelse av BFR -treningsmekanismer og guide skreddersydde kondisjoneringsstrategier for både atletiske og stillesittende populasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifiseringskriterier:
Deltakerne vil bli inkludert eller ekskludert basert på følgende forhold:
Inkluderingskriterier:
Vilje til å delta i studien
Mannlige individer i alderen 15-18 år
Stillesittende status for deltakere i kontrollgruppen (<600 Met -Min/Week i henhold til International Physical Activity Questionnaire - Kort form)
Body Mass Index (BMI) <25 kg/m²
Lisensiert friidrettsutøver for studiegruppen
Minst 3 års erfaring som lisensiert sprintidrettsutøver
Ingen historie med idrettsskade de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av åpne sår eller infeksjon i nedre ekstremiteter
Ben smerter, åreknuter eller tromboflebitis
Diabetes eller en historie med hjerte- og karsykdommer
Røyking og/eller alkoholforbruk
Tilstedeværelse av luftveisnød
Bilaterale smerter i nedre ekstremiteter og ødem
Inkompatibilitet med blodstrømbegrensningsanordningen (BFR)
Tilstedeværelse av sykdommer som forårsaker endotelial dysfunksjon (f.eks. Hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, systemisk betennelse, overvekt, diabetes, åreforkalkning)
Historie med dyp venetrombose (DVT) eller perifer vaskulær sykdom
Tilstedeværelse av akutt infeksjon
Krefthistorie
Kirurgisk drift på grunn av traumer i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne elite mannlige idrettsutøvere
Disse deltakerne er fysisk inaktive eller driver med minimal fysisk aktivitet.
De følger ikke et strukturert treningsregime og har ingen historie med profesjonell eller konkurransedyktig idrettsdeltakelse.
De er i god generell helse, uten kroniske sykdommer eller muskel- og skjelettsykdommer som kan påvirke studieutfallet.
|
Blodstrømningsbegrensning (BFR) intervensjon bruker en pneumatisk mansjett for å delvis begrense arteriell og begrense venøs blodstrøm, og skaper et hypoksisk miljø som forbedrer muskelaktivering og styrke ved lave treningsintensiteter. I denne studien vil BFR bli brukt periodisk under lavintensiv tredemølle som går med kontrollerte trykkjusteringer. Moxy Muscle Oxygen Monitor er en ikke-invasiv NIRS-enhet som måler muskeloksygenmetning (SMO₂) og total hemoglobin (THB). Plassert på quadriceps femoris -muskel, vil den spore oksygeneringsendringer før, under og etter BFR -trening, bidra til å vurdere muskelmetabolisme og ytelsestilpasninger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sunne stillesittende mannlige individer
Disse deltakerne er aktivt involvert i friidrett på elitenivå, etter et strukturert og høyintensiv treningsprogram.
De har lang erfaring med konkurrerende idretter, spesielt innen friidrettsdisipliner.
De er i optimal fysisk tilstand, med velutviklede kardiovaskulære og muskel- og skjelettsystemer, og ingen historie med store skader eller helsemessige forhold som kan påvirke ytelsen deres.
|
Blodstrømningsbegrensning (BFR) intervensjon bruker en pneumatisk mansjett for å delvis begrense arteriell og begrense venøs blodstrøm, og skaper et hypoksisk miljø som forbedrer muskelaktivering og styrke ved lave treningsintensiteter. I denne studien vil BFR bli brukt periodisk under lavintensiv tredemølle som går med kontrollerte trykkjusteringer. Moxy Muscle Oxygen Monitor er en ikke-invasiv NIRS-enhet som måler muskeloksygenmetning (SMO₂) og total hemoglobin (THB). Plassert på quadriceps femoris -muskel, vil den spore oksygeneringsendringer før, under og etter BFR -trening, bidra til å vurdere muskelmetabolisme og ytelsestilpasninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskeloksygenering (SMO₂) målt med Moxy Muscle Oxygen Monitor (Near -Infrared Spectroscopy - NIRS)
Tidsramme: Over en periode på 2 måneder
|
Muskeloksygenering (SMO₂) vil bli vurdert ved bruk av Moxy Muscle Oxygen Monitor, en validert NIRS-basert enhet plassert på Vastus lateralis-muskelen.
Målinger vil bli tatt før og etter trening på tvers av flere økter for å observere akutte og kumulative svar.
|
Over en periode på 2 måneder
|
|
Endring i blodlaktatkonsentrasjon målt ved bærbar laktatanalysator (f.eks. Laktat speider+)
Tidsramme: Rett før og 3 minutter etter hver treningsøkt over en 2-måneders periode
|
Kapillære blodprøver vil bli samlet fra fingertuppen rett før og 3 minutter etter aerob trening med lav intensitet.
Laktatnivåer vil bli analysert ved bruk av en validert laktatanalysator for å vurdere den metabolske responsen på BFR-trening.
|
Rett før og 3 minutter etter hver treningsøkt over en 2-måneders periode
|
|
Endring i kroppsfettprosent målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BIA -enhet)
Tidsramme: Over en periode på 2 måneder
|
Kroppsfettprosent vil bli vurdert ved bruk av en validert Tanita BIA -enhet for å evaluere endringer i kroppssammensetning.
|
Over en periode på 2 måneder
|
|
Endring i muskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BIA -enhet)
Tidsramme: Baseline og slutten av 2-måneders intervensjon
|
Muskelmasse vil bli vurdert ved hjelp av en Tanita BIA-enhet for å spore treningsinduserte tilpasninger.
Målingsenhet: Kilogram (kg)
|
Baseline og slutten av 2-måneders intervensjon
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BIA -enhet)
Tidsramme: Baseline og slutten av 2-måneders intervensjon
|
BMI vil bli beregnet fra høyde- og vektdata levert av Tanita BIA -enheten for å observere generelle kroppssammensetningstrender.
Målingsenhet: kg/m²
|
Baseline og slutten av 2-måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .