- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918314
"Wie sich die Durchblutungsrestriktionsübung auf die Muskelsauerstoffversorgung und Laktat bei Elite -Athleten auswirkt"
Die Auswirkung der Durchblutungsrestriktionsübungen auf die Muskelsauerstoffversorgung und die Laktatspiegel bei Elite -Athleten: eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese vergleichende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die akuten physiologischen Reaktionen auf aerobe Training mit geringer Intensität in Kombination mit Blutflussrestriktion (BFR) bei Elite-Leichtathleten mit männlichen Leichtathleten im Vergleich zu sesshaften Personen zu untersuchen. Der Hauptaugenmerk liegt auf Veränderungen der Muskelsauerstoffversorgung, des Gesamthämoglobins (THB) und der Blutlaktatkonzentrationen.
BFR wird über eine pneumatische Manschette angewendet, die die arterielle und vollständige venöse Rendite teilweise einschränkt, wodurch eine lokalisierte hypoxische Umgebung geschaffen wird. Es wurde gezeigt, dass diese Methode Kraft- und Ausdaueranpassungen induziert, die mit dem Training mit hohem Intensität vergleichbar ist, selbst wenn sie bei geringen Intensitäten durchgeführt werden.
Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) über den Moxymuskel-Sauerstoffmonitor wird verwendet, um die Muskel-Sauerstoffversorgungsparameter in Echtzeit zu bewerten. Die Blutlaktatspiegel werden durch Kapillarprobenahme vor und nach dem Training gemessen. Zusätzliche physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Atemfrequenz werden ebenfalls überwacht.
Die Studie vergleicht zwei Gruppen mit unterschiedlichem Hintergrund für körperliche Aktivität, die beabsichtigt, mögliche Unterschiede in der physiologischen Anpassung an BFR aufzuklären. Alle Messungen werden in einer kontrollierten Laborumgebung mit validierten Instrumenten durchgeführt. Statistische Analysen werden mithilfe der SPSS-Software mit geeigneten parametrischen oder nicht parametrischen Methoden abhängig von der Datenverteilung durchgeführt.
Die Ergebnisse können zu einem tieferen Verständnis der BFR -Trainingsmechanismen beitragen und maßgeschneiderte Konditionierungsstrategien sowohl für sportliche als auch für sitzende Populationen leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zulassungskriterien:
Die Teilnehmer werden basierend auf den folgenden Bedingungen einbezogen oder ausgeschlossen:
Einschlusskriterien:
Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Männliche Personen im Alter von 15 bis 18 Jahren
Senderstatus für Kontrollgruppenteilnehmer (<600 Met -min/Woche gemäß dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform)
Body Mass Index (BMI) <25 kg/m²
Lizenzierter Leichtathletiksportler für die Studiengruppe
Mindestens 3 Jahre Erfahrung als lizenzierter Sprint -Athlet
Keine Geschichte der Sportverletzung in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein offener Wunden oder Infektionen in den unteren Extremitäten
Beinschmerzen, Krampfadern oder Thrombophlebitis
Diabetes oder eine Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Rauchen und/oder Alkoholkonsum
Vorhandensein von Atemnot
Bilaterale Schmerzen im unteren Extremitäten und Ödeme
Inkompatibilität mit der Blutflussrestriktion (BFR)
Vorhandensein von Krankheiten, die endotheliale Funktionsstörungen verursachen (z. B. Bluthochdruck, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, neurologische Störungen, systemische Entzündung, Fettleibigkeit, Diabetes, Atherosklerose)
Anamnese der tiefen Venenthrombose (DVT) oder peripherer Gefäßerkrankungen
Vorhandensein einer akuten Infektion
Krebsgeschichte
Chirurgischer Betrieb aufgrund eines Traumas innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Elite -männliche Sportler
Diese Teilnehmer sind physisch inaktiv oder betreiben minimale körperliche Aktivität.
Sie folgen kein strukturiertes Trainingsprogramm und haben keine professionelle oder wettbewerbsfähige Sportbeteiligung.
Sie sind bei guter allgemeiner Gesundheit, ohne chronische Krankheiten oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
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Die Eingriffe zur Blutflussrestriktion (BFR) verwendet eine pneumatische Manschette, um die arterielle und vollständig einschränkende venöse Blutfluss teilweise einzuschränken und eine hypoxische Umgebung zu schaffen, die die Muskelaktivierung und Stärke bei niedrigen Trainingsintensitäten verbessert. In dieser Studie wird BFR während des Laufbands mit geringer Intensität mit kontrollierten Druckeinstellungen zeitweise angewendet. Der Moxymuskel-Sauerstoffmonitor ist eine nicht-invasive NIRS-Vorrichtung, die die Muskelsauerstoffsättigung (SMO₂) und das Gesamthämoglobin (THB) misst. Auf dem Quadriceps Femoris -Muskel platziert es, wird es vor, während und nach BFR -Training Sauerstoffveränderungen verfolgen, wodurch die Muskelstoffwechsel- und Leistungsanpassungen bewertet werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gesunde männliche sitzende Personen
Diese Teilnehmer sind nach einem strukturierten und hochintensiven Trainingsprogramm aktiv an Leichtathletik auf Elite-Ebene beteiligt.
Sie verfügen über umfangreiche Erfahrung im Wettbewerbssport, insbesondere in Leichtathletikdisziplinen.
Sie befinden sich in optimaler körperlicher Verfassung, mit gut entwickelten kardiovaskulären und muskuloskelettalen Systemen und ohne Vorgeschichte schwerer Verletzungen oder Gesundheitszustände, die sich auf ihre Leistung auswirken könnten.
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Die Eingriffe zur Blutflussrestriktion (BFR) verwendet eine pneumatische Manschette, um die arterielle und vollständig einschränkende venöse Blutfluss teilweise einzuschränken und eine hypoxische Umgebung zu schaffen, die die Muskelaktivierung und Stärke bei niedrigen Trainingsintensitäten verbessert. In dieser Studie wird BFR während des Laufbands mit geringer Intensität mit kontrollierten Druckeinstellungen zeitweise angewendet. Der Moxymuskel-Sauerstoffmonitor ist eine nicht-invasive NIRS-Vorrichtung, die die Muskelsauerstoffsättigung (SMO₂) und das Gesamthämoglobin (THB) misst. Auf dem Quadriceps Femoris -Muskel platziert es, wird es vor, während und nach BFR -Training Sauerstoffveränderungen verfolgen, wodurch die Muskelstoffwechsel- und Leistungsanpassungen bewertet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Muskelsauerstoffversorgung (SMO₂) gemessen durch Moxymuskelsauerstoffmonitor (Nahinfrarot -Spektroskopie - NIRs)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Muskelsauerstoff (SMO₂) wird unter Verwendung des Moxy Muscle Sauerstoffmonitors, einem validierten NIRS-basierten Gerät auf dem Muskel von Vastus lateralis, bewertet.
Messungen werden vor und nach dem Training über mehrere Sitzungen hinweg durchgeführt, um akute und kumulative Antworten zu beobachten. Einheit der Maßnahme: Prozentsatz (%)
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Änderung der Blutlaktatkonzentration gemessen durch tragbarer Laktatanalysator (z. B. Lactat -Scout+)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und 3 Minuten nach jeder Übungssitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Kapillarblutproben werden unmittelbar vor und 3 Minuten nach aeroben Training mit geringer Intensität entnommen.
Die Laktatwerte werden unter Verwendung eines validierten Point-of-Care-Laktatanalysators analysiert, um die metabolische Reaktion auf das BFR-Training zu bewerten. Einheit der Maßnahme: MMOL/L
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Unmittelbar vor und 3 Minuten nach jeder Übungssitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Änderung des Körperfettanteils gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BIA -Gerät)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Körperfettprozentsatz wird anhand eines validierten Tanita BIA -Geräts bewertet, um Änderungen der Körperzusammensetzung zu bewerten.
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Über einen Zeitraum von 2 Monaten
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Änderung der Muskelmasse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BIA -Gerät)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende der 2-monatigen Intervention
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Die Muskelmasse wird anhand eines Tanita BIA-Geräts bewertet, um die durch Trainings induzierten Anpassungen zu verfolgen.
Maßeinheit: Kilogramm (kg)
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Grundlinie und Ende der 2-monatigen Intervention
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Änderung des Body Mass Index (BMI) gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BIA -Gerät)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende der 2-monatigen Intervention
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Der BMI wird aus den von der Tanita BIA -Gerät bereitgestellten Höhe- und Gewichtsdaten berechnet, um die allgemeinen Körperzusammensetzungstrends zu beobachten.
Maßeinheit: kg/m²
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Grundlinie und Ende der 2-monatigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-177
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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