- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06918314
"Hoe de bloedstroombeperkingsoefening spieroxygenatie en lactaat in topsporters beïnvloedt"
Het effect van bloedstroombeperking op spieroxygenatie en lactaatniveaus bij topsporters: een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit vergelijkende dwarsdoorsnede-onderzoek is bedoeld om de acute fysiologische reacties op aerobe oefeningen met lage intensiteit te onderzoeken in combinatie met bloedstroombeperking (BFR) training in elite mannelijke baan- en veldatleten versus sedentaire individuen. De primaire focus ligt op veranderingen in spieroxygenatie, totale hemoglobine (THB) en bloedlactaatconcentraties.
BFR wordt toegepast via een pneumatische manchet die de arteriële en volledig beperking van de veneuze terugkeer beperkt, waardoor een gelokaliseerde hypoxische omgeving wordt gecreëerd. Van deze methode is aangetoond dat deze sterkte en duuraanpassingen veroorzaakt die vergelijkbaar zijn met training met een hoge intensiteit, zelfs wanneer ze worden uitgevoerd bij lage intensiteiten.
Bijna-infrarood spectroscopie (NIR's) via de Moxy Muscle Oxygen Monitor zal worden gebruikt om spieroxygenatieparameters in realtime te beoordelen. Bloedlactaatniveaus worden gemeten door capillaire bemonstering voor en na het sporten. Aanvullende fysiologische parameters, waaronder hartslag, bloeddruk en ademhalingssnelheid, worden ook gecontroleerd.
De studie vergelijkt twee groepen met verschillende achtergronden van fysieke activiteit, die van plan zijn potentiële verschillen in fysiologische aanpassing aan BFR op te helderen. Alle metingen worden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving met behulp van gevalideerde instrumenten. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, met geschikte parametrische of niet-parametrische methoden, afhankelijk van de gegevensverdeling.
De resultaten kunnen bijdragen aan een dieper inzicht in BFR -trainingsmechanismen en op maat gemaakte conditioneringsstrategieën voor zowel atletische als sedentaire populaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria in aanmerking komen:
Deelnemers worden opgenomen of uitgesloten op basis van de volgende voorwaarden:
Inclusiecriteria:
Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Mannelijke personen van 15-18 jaar
Sedentaire status voor deelnemers aan de controlegroep (<600 Met -min/week volgens de internationale fysieke activiteitsvragenlijst - korte vorm)
Body mass index (BMI) <25 kg/m²
Licentie -track- en veldatleet voor de studiegroep
Minstens 3 jaar ervaring als een erkende sprintatleet
Geen geschiedenis van sportblessure in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van open wonden of infectie in de onderste ledematen
Beenpijn, spataderen of tromboflebitis
Diabetes of een geschiedenis van hart- en vaatziekten
Roken en/of alcoholgebruik
Aanwezigheid van ademhalingsklooien
Bilaterale pijn in de onderste extremiteit en oedeem
Onverenigbaarheid met de bloedstroombeperking (BFR) -apparaat
Aanwezigheid van ziekten die endotheliale disfunctie veroorzaken (bijv. Hypertensie, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, systemische ontsteking, obesitas, diabetes, atherosclerose)
Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of perifere vaatziekten
Aanwezigheid van acute infectie
Geschiedenis van kanker
Chirurgische werking als gevolg van trauma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde elite mannelijke atleten
Deze deelnemers zijn fysiek inactief of houden zich bezig met minimale fysieke activiteit.
Ze volgen geen gestructureerd trainingsregime en hebben geen geschiedenis van professionele of competitieve sportparticipatie.
Ze hebben een goede algemene gezondheid, zonder chronische ziekten of musculoskeletale aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
|
De interventie van de bloedstroombeperking (BFR) maakt gebruik van een pneumatische manchet om de arteriële en volledig beperken van de veneuze bloedstroom gedeeltelijk te beperken, waardoor een hypoxische omgeving ontstaat die spieractivatie en sterkte bij lage inspanningsintensiteiten verbetert. In deze studie zal BFR met tussenpozen worden toegepast tijdens loopband met lage intensiteit met gecontroleerde drukaanpassingen. De Moxy Muscle Oxygen Monitor is een niet-invasief NIRS-apparaat dat spierzuurstofverzadiging (SMO₂) en totaal hemoglobine (THB) meet. Geplaatst op de quadriceps femoris -spier, zal het zuurstofveranderingen volgen vóór, tijdens en na BFR -oefening, waardoor spiermetabolisme en prestatieaanpassingen worden beoordelen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde zittende mannelijke individuen
Deze deelnemers zijn actief betrokken bij atletiek op elite-niveau, volgens een gestructureerd en intensiteitstrainingsprogramma.
Ze hebben uitgebreide ervaring in competitieve sporten, met name in baan- en velddisciplines.
Ze bevinden zich in een optimale fysieke conditie, met goed ontwikkelde cardiovasculaire en musculoskeletale systemen, en geen geschiedenis van grote verwondingen of gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op hun prestaties.
|
De interventie van de bloedstroombeperking (BFR) maakt gebruik van een pneumatische manchet om de arteriële en volledig beperken van de veneuze bloedstroom gedeeltelijk te beperken, waardoor een hypoxische omgeving ontstaat die spieractivatie en sterkte bij lage inspanningsintensiteiten verbetert. In deze studie zal BFR met tussenpozen worden toegepast tijdens loopband met lage intensiteit met gecontroleerde drukaanpassingen. De Moxy Muscle Oxygen Monitor is een niet-invasief NIRS-apparaat dat spierzuurstofverzadiging (SMO₂) en totaal hemoglobine (THB) meet. Geplaatst op de quadriceps femoris -spier, zal het zuurstofveranderingen volgen vóór, tijdens en na BFR -oefening, waardoor spiermetabolisme en prestatieaanpassingen worden beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieroxygenatie (SMO₂) gemeten door moxy spierzuurstofmonitor (nabij -infrarood spectroscopie - NIRS)
Tijdsspanne: Over een periode van 2 maanden
|
Spieroxygenatie (SMO₂) zal worden beoordeeld met behulp van de Moxy Muscle Oxygen Monitor, een gevalideerd op NIRS gebaseerd apparaat geplaatst op de Vastus lateralis-spier.
Metingen zullen voor en na de oefening worden uitgevoerd in meerdere sessies om acute en cumulatieve reacties te observeren. Meeteenheid: percentage (%)
|
Over een periode van 2 maanden
|
|
Verandering in bloedlactaatconcentratie gemeten door draagbare lactaatanalysator (bijv. Lactate Scout+)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en 3 minuten na elke trainingssessie gedurende een periode van 2 maanden
|
Capillaire bloedmonsters worden direct voor en 3 minuten na lage intensiteit aerobe oefening uit de vingertop verzameld.
Lactaatniveaus worden geanalyseerd met behulp van een gevalideerde point-of-care lactaatanalysator om de metabolische respons op BFR-training te beoordelen. Meeteenheid: mmol/l
|
Onmiddellijk voor en 3 minuten na elke trainingssessie gedurende een periode van 2 maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage gemeten door bio -elektrische impedantie -analyse (Tanita BIA -apparaat)
Tijdsspanne: Over een periode van 2 maanden
|
Lichaamsvetpercentage wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerd Tanita BIA -apparaat om veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren.
|
Over een periode van 2 maanden
|
|
Verandering in spiermassa gemeten door bio -elektrische impedantie -analyse (Tanita BIA -apparaat)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de interventie van 2 maanden
|
Spiermassa zal worden beoordeeld met behulp van een Tanita BIA-apparaat om door training geïnduceerde aanpassingen bij te houden.
Meet -eenheid: kilogrammen (kg)
|
Basislijn en einde van de interventie van 2 maanden
|
|
Verandering in body mass index (BMI) gemeten door bio -elektrische impedantie -analyse (Tanita BIA -apparaat)
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de interventie van 2 maanden
|
BMI zal worden berekend op basis van hoogte- en gewichtsgegevens van het Tanita BIA -apparaat om algemene trends in lichaamssamenstelling te observeren.
Meet -eenheid: kg/m²
|
Basislijn en einde van de interventie van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-177
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .