- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918314
„Jak ćwiczenia ograniczenia przepływu krwi wpływają na natlenienie mięśni i mleczan u elitarnych sportowców”
Wpływ ćwiczeń ograniczenia przepływu krwi na natlenienie mięśni i poziomy mleczanu u elitarnych sportowców: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To porównawcze badanie przekrojowe ma na celu zbadanie ostrej odpowiedzi fizjologicznej na ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności w połączeniu z treningiem ograniczenia przepływu krwi (BFR) u elitarnych sportowców z lekkoatletykami mężczyzn w porównaniu z osobnikami siedzącymi. Główny nacisk kładziony jest na zmiany natleniania mięśni, całkowitej hemoglobiny (THB) i stężeniach mleczanu we krwi.
BFR jest stosowany za pośrednictwem mankietu pneumatycznego, który częściowo ogranicza tętnicę i w pełni ogranicza powrót żylny, tworząc w ten sposób zlokalizowane niedotlenienie. Wykazano, że ta metoda indukuje siły i adaptacje wytrzymałościowe porównywalne z treningiem o wysokiej intensywności, nawet gdy jest wykonywana przy niskich intensywnościach.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) za pomocą monitora tlenu mięśni moxy zostanie wykorzystana do oceny parametrów natlenienia mięśni w czasie rzeczywistym. Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone poprzez pobieranie próbek naczyń włosowatych przed i po wysiłku. Dodatkowe parametry fizjologiczne, w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi i szybkość oddechu.
Badanie porównuje dwie grupy z odrębnymi środowiskami aktywności fizycznej, zamierzając wyjaśnić potencjalne różnice w adaptacji fizjologicznej do BFR. Wszystkie pomiary będą przeprowadzane w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym przy użyciu sprawdzonych instrumentów. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS, z odpowiednimi metodami parametrycznymi lub nieparametrycznymi w zależności od rozkładu danych.
Wyniki mogą przyczynić się do głębszego zrozumienia mechanizmów treningowych BFR i kierowanych strategiami kondycjonowania dostosowanych zarówno do populacji sportowych, jak i siedzących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikowalności:
Uczestnicy zostaną włączeni lub wykluczeni na podstawie następujących warunków:
Kryteria włączenia:
Gotowość do uczestnictwa w badaniu
Osoby płci męskiej w wieku 15–18 lat
Siedzący status dla uczestników grupy kontrolnej (<600 MEn -min/tydzień według Międzynarodowej Kwestionariuszu aktywności fizycznej - krótka forma)
Wskaźnik masy ciała (BMI) <25 kg/m²
Licencjonowany sportowiec lekkoatletyczny dla grupy badawczej
Co najmniej 3 -letnie doświadczenie jako licencjonowany sportowiec Sprint
Brak historii kontuzji sportowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
Obecność otwartych ran lub infekcji w kończynach dolnych
Ból nóg, żylaki lub zakrzep
Cukrzyca lub historia chorób sercowo -naczyniowych
Palenie i/lub spożywanie alkoholu
Obecność stresu oddechowego
Dwustronny ból kończyn dolnych i obrzęk
Niezgodność z urządzeniem ograniczenia przepływu krwi (BFR)
Obecność chorób powodujących dysfunkcję śródbłonka (np. Nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo -naczyniowe, zaburzenia neurologiczne, zapalenie ogólnoustrojowe, otyłość, cukrzyca, miażdżyca)
Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub choroby naczyń obwodowych
Obecność ostrej infekcji
Historia raka
Działanie chirurgiczne z powodu urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowie elitarni sportowcy
Uczestnicy ci są fizycznie nieaktywni lub angażują się w minimalną aktywność fizyczną.
Nie przestrzegają ustrukturyzowanego schematu ćwiczeń i nie mają historii uczestnictwa w sporcie zawodowym lub wyczynowym.
Są w dobrym ogólnym zdrowiu, bez przewlekłych chorób lub zaburzeń mięśniowo -szkieletowych, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
|
Interwencja ograniczenia przepływu krwi (BFR) wykorzystuje mankiet pneumatyczny do częściowego ograniczenia tętniczego i w pełni ograniczenia przepływu krwi żylnej, tworząc środowisko hipoksyczne, które zwiększa aktywację i siłę mięśni przy niskich intensywnościach ćwiczeń. W tym badaniu BFR będzie stosowany sporadycznie podczas bieżni o niskiej intensywności z kontrolowanymi regulacjami ciśnienia. Monitor tlenu mięśni moxy jest nieinwazyjnym urządzeniem NIRS, które mierzy nasycenie tlenu mięśni (SMO₂) i całkowitą hemoglobinę (THB). Umieszczony na mięśniach czworogłowych udowych, będzie śledzić zmiany natleniania przed, w trakcie i po ćwiczeniach BFR, pomagając ocenić metabolizm mięśni i adaptacje wydajności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe siedzące osoby płci męskiej
Uczestnicy ci są aktywnie zaangażowani w elitarną lekkoatletykę na poziomie, zgodnie z programem treningowym ustrukturyzowanego i intensywności.
Mają duże doświadczenie w sporcie wyczynowym, szczególnie w dyscyplinach lekkoatletycznych.
Są w optymalnej kondycji fizycznej, z dobrze rozwiniętym układem sercowo-naczyniowym i mięśniowo-szkieletowym oraz bez historii poważnych obrażeń lub warunków zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na ich wydajność.
|
Interwencja ograniczenia przepływu krwi (BFR) wykorzystuje mankiet pneumatyczny do częściowego ograniczenia tętniczego i w pełni ograniczenia przepływu krwi żylnej, tworząc środowisko hipoksyczne, które zwiększa aktywację i siłę mięśni przy niskich intensywnościach ćwiczeń. W tym badaniu BFR będzie stosowany sporadycznie podczas bieżni o niskiej intensywności z kontrolowanymi regulacjami ciśnienia. Monitor tlenu mięśni moxy jest nieinwazyjnym urządzeniem NIRS, które mierzy nasycenie tlenu mięśni (SMO₂) i całkowitą hemoglobinę (THB). Umieszczony na mięśniach czworogłowych udowych, będzie śledzić zmiany natleniania przed, w trakcie i po ćwiczeniach BFR, pomagając ocenić metabolizm mięśni i adaptacje wydajności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natlenienia mięśni (SMO₂) mierzona za pomocą monitora tlenu mięśni moxy (spektroskopia w bliskiej podczerwieni - NIRS)
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Wtlenienie mięśni (SMO₂) zostanie ocenione za pomocą monitora tlenu mięśni moxy, zatwierdzonego urządzenia opartego na NIRS umieszczonym na mięśniu Vastus lateralis.
Pomiary będą podejmowane przed i po wysiłku podczas wielu sesji w celu obserwowania ostrych i skumulowanych odpowiedzi. Zmiana: procent (%)
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi mierzona przez przenośny analizator mleczanu (np. Zwiadowca mleczanu+)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 3 minuty po każdej sesji ćwiczeń w okresie 2 miesięcy
|
Próbki krwi naczyń włosowatych zostaną pobrane z opuszka palca bezpośrednio przed i 3 minuty po ćwiczeniach aerobowych o niskiej intensywności.
Poziomy mleczanu zostaną przeanalizowane przy użyciu zatwierdzonego analizatora mleczan w celu oceny odpowiedzi metabolicznej na trening BFR. Jednostka miary: MMOL/L
|
Bezpośrednio przed i 3 minuty po każdej sesji ćwiczeń w okresie 2 miesięcy
|
|
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej mierzona przez bioelektryczną analizę impedancji (urządzenie Tanita BIA)
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą zweryfikowanego urządzenia Tanita BIA w celu oceny zmian składu ciała.
|
W ciągu 2 miesięcy
|
|
Zmiana masy mięśniowej mierzonej za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (urządzenie Tanita BIA)
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec 2-miesięcznej interwencji
|
Masa mięśniowa zostanie oceniona za pomocą urządzenia Tanita BIA do śledzenia adaptacji indukowanych treningami.
Jednostka miary: kilogramy (kg)
|
Wyjściowy i koniec 2-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) mierzona przez analizę impedancji bioelektrycznej (urządzenie Tanita BIA)
Ramy czasowe: Wyjściowy i koniec 2-miesięcznej interwencji
|
BMI zostanie obliczone na podstawie danych wysokości i masy dostarczonych przez urządzenie Tanita BIA w celu obserwowania ogólnych trendów składu ciała.
Jednostka miary: kg/m²
|
Wyjściowy i koniec 2-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-177
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .