- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918314
"Cómo el ejercicio de restricción de flujo sanguíneo afecta la oxigenación muscular y el lactato en los atletas de élite"
El efecto del ejercicio de restricción del flujo sanguíneo sobre la oxigenación muscular y los niveles de lactato en los atletas de élite: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal comparativo tiene como objetivo examinar las respuestas fisiológicas agudas al ejercicio aeróbico de baja intensidad combinado con el entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo (BFR) en atletas de atletismo masculino de élite versus individuos sedentarios. El enfoque principal está en los cambios en la oxigenación muscular, la hemoglobina total (THB) y las concentraciones de lactato en sangre.
El BFR se aplica a través de un manguito neumático que restringe parcialmente a la arterial y restringe completamente el rendimiento venoso, creando así un entorno hipóxico localizado. Se ha demostrado que este método induce adaptaciones de resistencia y resistencia comparables al entrenamiento de alta intensidad, incluso cuando se realiza a bajas intensidades.
La espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) a través del monitor de oxígeno del músculo moxi se utilizará para evaluar los parámetros de oxigenación muscular en tiempo real. Los niveles de lactato en sangre se medirán a través del muestreo capilar antes y después del ejercicio. También se monitorearán parámetros fisiológicos adicionales que incluyen frecuencia cardíaca, presión arterial y frecuencia respiratoria.
El estudio compara dos grupos con distintos antecedentes de actividad física, con la intención de dilucidar las posibles diferencias en la adaptación fisiológica a BFR. Todas las mediciones se llevarán a cabo en un entorno de laboratorio controlado utilizando instrumentos validados. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS, con métodos paramétricos o no paramétricos apropiados según la distribución de datos.
Los resultados pueden contribuir a una comprensión más profunda de los mecanismos de entrenamiento de BFR y guiar estrategias de acondicionamiento a medida para poblaciones deportivas y sedentarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Adana, Turquía (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad:
Los participantes serán incluidos o excluidos en función de las siguientes condiciones:
Criterios de inclusión:
Voluntad de participar en el estudio
Individuos masculinos de 15 a 18 años
Estado sedentario para participantes del grupo de control (<600 metin -min/semana según el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta)
Índice de masa corporal (IMC) <25 kg/m²
Atleta de atletismo con licencia para el grupo de estudio
Al menos 3 años de experiencia como atleta de sprint con licencia
Sin antecedentes de lesiones deportivas en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
Presencia de heridas abiertas o infección en las extremidades inferiores
Dolor en las piernas, venas varicosas o tromboflebitis
Diabetes o antecedentes de enfermedad cardiovascular
Fumar y/o consumo de alcohol
Presencia de angustia respiratoria
Dolor y edema bilaterales de las extremidades inferiores
Incompatibilidad con el dispositivo de restricción de flujo sanguíneo (BFR)
Presencia de enfermedades que causan disfunción endotelial (por ejemplo, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, inflamación sistémica, obesidad, diabetes, aterosclerosis)
Historia de trombosis venosa profunda (TVP) o enfermedad vascular periférica
Presencia de infección aguda
Antecedentes de cáncer
Operación quirúrgica debido al trauma en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atletas masculinos de élite sanos
Estos participantes están físicamente inactivos o participan en una actividad física mínima.
No siguen un régimen de ejercicio estructurado y no tienen antecedentes de participación deportiva profesional o competitiva.
Están en buena salud general, sin enfermedades crónicas ni trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar los resultados del estudio.
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La intervención de restricción del flujo sanguíneo (BFR) utiliza un manguito neumático para restringir parcialmente el flujo sanguíneo venoso y completamente restringido, creando un ambiente hipóxico que mejora la activación y resistencia muscular a bajas intensidades de ejercicio. En este estudio, BFR se aplicará de manera intermitente durante la caminata de cinta de correr de baja intensidad con ajustes de presión controlados. El monitor de oxígeno del músculo moxi es un dispositivo NIRS no invasivo que mide la saturación de oxígeno muscular (SMO₂) y la hemoglobina total (THB). Colocado en el músculo cuádriceps femoral, rastreará los cambios de oxigenación antes, durante y después del ejercicio BFR, ayudando a evaluar el metabolismo muscular y las adaptaciones de rendimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Individuos masculinos sedentarios sanos
Estos participantes participan activamente en el atletismo a nivel de élite, siguiendo un programa de entrenamiento estructurado y de alta intensidad.
Tienen una amplia experiencia en deportes competitivos, particularmente en disciplinas de atletismo.
Están en condiciones físicas óptimas, con sistemas cardiovasculares y musculoesqueléticos bien desarrollados, y sin antecedentes de lesiones importantes o afecciones de salud que puedan afectar su rendimiento.
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La intervención de restricción del flujo sanguíneo (BFR) utiliza un manguito neumático para restringir parcialmente el flujo sanguíneo venoso y completamente restringido, creando un ambiente hipóxico que mejora la activación y resistencia muscular a bajas intensidades de ejercicio. En este estudio, BFR se aplicará de manera intermitente durante la caminata de cinta de correr de baja intensidad con ajustes de presión controlados. El monitor de oxígeno del músculo moxi es un dispositivo NIRS no invasivo que mide la saturación de oxígeno muscular (SMO₂) y la hemoglobina total (THB). Colocado en el músculo cuádriceps femoral, rastreará los cambios de oxigenación antes, durante y después del ejercicio BFR, ayudando a evaluar el metabolismo muscular y las adaptaciones de rendimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la oxigenación muscular (SMO₂) medida por el monitor de oxígeno muscular moxi (espectroscopía de infrarrojo cercano - NIRS)
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 meses
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La oxigenación muscular (SMO₂) se evaluará utilizando el monitor de oxígeno del músculo moxi, un dispositivo validado basado en NIRS colocado en el músculo vasto lateral.
Las mediciones se tomarán antes y después del ejercicio en múltiples sesiones para observar respuestas agudas y acumulativas. Unidad de medida: porcentaje (%)
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Durante un período de 2 meses
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Cambio en la concentración de lactato sanguíneo medido por analizador de lactato portátil (por ejemplo, lactato Scout+)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 3 minutos después de cada sesión de ejercicio durante un período de 2 meses.
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Las muestras de sangre capilar se recogerán de la punta de la punta de la punta inmediatamente antes y 3 minutos después del ejercicio aeróbico de baja intensidad.
Los niveles de lactato se analizarán utilizando un analizador de lactato de punto validado para evaluar la respuesta metabólica al entrenamiento BFR. Unidad de medida: MMOL/L
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Inmediatamente antes y 3 minutos después de cada sesión de ejercicio durante un período de 2 meses.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal medida por análisis de impedancia bioeléctrica (dispositivo Tanita BIA)
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 meses
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará utilizando un dispositivo Tanita BIA validado para evaluar los cambios en la composición corporal.
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Durante un período de 2 meses
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Cambio en la masa muscular medida por análisis de impedancia bioeléctrica (dispositivo Tanita BIA)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 2 meses
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La masa muscular se evaluará utilizando un dispositivo Tanita BIA para rastrear las adaptaciones inducidas por el entrenamiento.
Unidad de medida: kilogramos (kg)
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Línea de base y final de la intervención de 2 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) medido por análisis de impedancia bioeléctrica (dispositivo Tanita BIA)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 2 meses
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El IMC se calculará a partir de los datos de altura y peso proporcionados por el dispositivo Tanita BIA para observar las tendencias generales de composición del cuerpo.
Unidad de medida: kg/m²
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Línea de base y final de la intervención de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-177
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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