- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06918314
"Comment l'exercice de restriction du flux sanguin affecte l'oxygénation des muscles et le lactate chez les athlètes d'élite"
L'effet de l'exercice de restriction du flux sanguin sur l'oxygénation musculaire et les niveaux de lactate chez les athlètes d'élite: une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale comparative vise à examiner les réponses physiologiques aiguës à l'exercice aérobie de faible intensité combinée à une formation de restriction du flux sanguin (BFR) chez les athlètes masculins d'élite masculins par rapport aux individus sédentaires. L'accent principal est les changements d'oxygénation musculaire, d'hémoglobine totale (THB) et de concentrations de lactate sanguin.
BFR est appliqué via une manchette pneumatique qui restreint partiellement artériel et restreint entièrement le retour veineux, créant ainsi un environnement hypoxique localisé. Il a été démontré que cette méthode induit des adaptations de force et d'endurance comparables à une formation à haute intensité, même lorsqu'elle est effectuée à de faibles intensités.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) via le moniteur à oxygène musculaire moxy sera utilisée pour évaluer les paramètres d'oxygénation musculaire en temps réel. Les taux de lactate de sang seront mesurés par échantillonnage capillaire avant et après l'exercice. Des paramètres physiologiques supplémentaires, notamment la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fréquence respiratoire, seront également surveillés.
L'étude compare deux groupes à des antécédents d'activité physique distincts, ayant l'intention d'élucider les différences potentielles dans l'adaptation physiologique au BFR. Toutes les mesures seront effectuées dans un environnement de laboratoire contrôlé à l'aide d'instruments validés. Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS, avec des méthodes paramétriques ou non paramétriques appropriées en fonction de la distribution des données.
Les résultats peuvent contribuer à une compréhension plus approfondie des mécanismes d'entraînement du BFR et à des stratégies de conditionnement sur mesure pour les populations sportives et sédentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye)
- Burcin Ugur
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité:
Les participants seront inclus ou exclus en fonction des conditions suivantes:
Critères d'inclusion:
Volonté de participer à l'étude
Individus masculins âgés de 15 à 18 ans
Statut sédentaire pour les participants au groupe témoin (<600 Met-min / semaine selon le questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court)
Indice de masse corporelle (IMC) <25 kg / m²
Athlète d'athlétisme agréé pour le groupe d'étude
Au moins 3 ans d'expérience en tant qu'athlète de sprint agréé
Aucune histoire de blessures sportives au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion:
Présence de plaies ouvertes ou d'infection dans les membres inférieurs
Douleur des jambes, varices ou thrombophlébittis
Diabète ou antécédents de maladie cardiovasculaire
Fumer et / ou la consommation d'alcool
Présence de détresse respiratoire
Douleur et œdème des membres inférieurs bilatéraux
Incompatibilité avec le dispositif de restriction de flux sanguin (BFR)
Présence de maladies provoquant un dysfonctionnement endothélial (par exemple, hypertension, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, inflammation systémique, obésité, diabète, athérosclérose)
Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou de maladie vasculaire périphérique
Présence d'une infection aiguë
Antécédents de cancer
Opération chirurgicale due à un traumatisme au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Athlètes masculins d'élite en bonne santé
Ces participants sont physiquement inactifs ou s'engagent dans une activité physique minimale.
Ils ne suivent pas un régime d'exercice structuré et n'ont aucune histoire de participation sportive professionnelle ou compétitive.
Ils sont en bonne santé générale, sans maladies chroniques ni troubles musculo-squelettiques qui pourraient affecter les résultats de l'étude.
|
L'intervention de la restriction du flux sanguin (BFR) utilise une manche pneumatique pour restreindre partiellement artériel et restreindre pleinement le flux sanguin veineux, créant un environnement hypoxique qui améliore l'activation musculaire et la force à faible intensité d'exercice. Dans cette étude, le BFR sera appliqué par intermittence lors de la marche du tapis roulant à faible intensité avec des ajustements de pression contrôlés. Le moniteur Moxy Muscle Oxygen est un dispositif NIRS non invasif qui mesure la saturation en oxygène musculaire (SMO₂) et l'hémoglobine totale (THB). Placé sur le muscle quadriceps fémoral, il suivra les changements d'oxygénation avant, pendant et après l'exercice de BFR, contribuant à évaluer le métabolisme musculaire et les adaptations de performance.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Individus masculins sédentaires en bonne santé
Ces participants sont activement impliqués dans l'athlétisme au niveau des élites, à la suite d'un programme d'entraînement structuré et à haute intensité.
Ils ont une vaste expérience dans les sports de compétition, en particulier dans les disciplines d'athlétisme.
Ils sont en état physique optimal, avec des systèmes cardiovasculaires et musculo-squelettiques bien développés, et aucun antécédent de blessures ou de problèmes de santé majeurs qui pourraient avoir un impact sur leurs performances.
|
L'intervention de la restriction du flux sanguin (BFR) utilise une manche pneumatique pour restreindre partiellement artériel et restreindre pleinement le flux sanguin veineux, créant un environnement hypoxique qui améliore l'activation musculaire et la force à faible intensité d'exercice. Dans cette étude, le BFR sera appliqué par intermittence lors de la marche du tapis roulant à faible intensité avec des ajustements de pression contrôlés. Le moniteur Moxy Muscle Oxygen est un dispositif NIRS non invasif qui mesure la saturation en oxygène musculaire (SMO₂) et l'hémoglobine totale (THB). Placé sur le muscle quadriceps fémoral, il suivra les changements d'oxygénation avant, pendant et après l'exercice de BFR, contribuant à évaluer le métabolisme musculaire et les adaptations de performance.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'oxygénation des muscles (SMO₂) mesuré par le moniteur à oxygène musculaire moxy (spectroscopie proche infrarouge - NIRS)
Délai: Sur une période de 2 mois
|
L'oxygénation des muscles (SMO₂) sera évaluée à l'aide du moniteur à oxygène musculaire Moxy, un dispositif basé sur NIRS validé placé sur le muscle vastus latéralis.
Les mesures seront prises avant et après l'exercice sur plusieurs séances pour observer les réponses aiguës et cumulatives. Unité de mesure: pourcentage (%)
|
Sur une période de 2 mois
|
|
Changement de la concentration de lactate sanguin mesuré par l'analyseur de lactate portable (par exemple, Lactate Scout +)
Délai: Immédiatement avant et 3 minutes après chaque séance d'exercice sur une période de 2 mois
|
Des échantillons de sang capillaire seront prélevés du bout des doigts immédiatement et 3 minutes après un exercice aérobie de faible intensité.
Les niveaux de lactate seront analysés à l'aide d'un analyseur de lactate de point de service validé pour évaluer la réponse métabolique à la formation BFR. Unité de mesure: MMOL / L
|
Immédiatement avant et 3 minutes après chaque séance d'exercice sur une période de 2 mois
|
|
Changement du pourcentage de graisse corporelle mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita Bia Device)
Délai: Sur une période de 2 mois
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué à l'aide d'un dispositif Tanita BIA validé pour évaluer les changements dans la composition corporelle.
|
Sur une période de 2 mois
|
|
Changement dans la masse musculaire mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita Bia Device)
Délai: Intervention de base et de fin de 2 mois
|
La masse musculaire sera évaluée à l'aide d'un dispositif Tanita BIA pour suivre les adaptations induites par la formation.
Unité de mesure: kilogrammes (kg)
|
Intervention de base et de fin de 2 mois
|
|
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita Bia Device)
Délai: Intervention de base et de fin de 2 mois
|
L'IMC sera calculé à partir des données de taille et de poids fournies par le dispositif Tanita BIA pour observer les tendances générales de la composition corporelle.
Unité de mesure: kg / m²
|
Intervention de base et de fin de 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: gulhan yılmaz gokmen, Assoc. Prof., "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .