- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918444
Warifa -sovelluksen arviointi ja sen vaikutukset terveelliseen elämäntapaan
WARIFA-sovelluksen vaikutus käyttäjän määrittämiin tavoitteisiin, terveellisiin elämäntapoihin ja tyypin 1 diabeteksen hallintaan: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WARIFA-sovelluksen vaikutusta terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen omaksumiseen, joka liittyy tarttuviin sairauksiin (NCD), samoin kuin tyypin 1 diabeteksen (T1D) hallinnassa. Tämä tehdään käyttämällä käyttäjän luomaa tietoanalyysiä, tekoälyä (AI) ja riskien arviointia tarjoamaan henkilökohtaisia suosituksia elämäntapoihin liittyvästä käyttäytymisestä mobiilisovelluksen kautta.
- Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Warifa -sovelluksen käytön vaikutusta tulossarjaan, joka liittyy terveellisten elämäntapojen edistämiseen ja NCD: ien ehkäisyyn sekä T1D: n hallintaan.
- Toissijaiset tavoitteet: Arvioida monimutkaisen terveyssovelluksen (WARIFA) toteuttamisen toteutettavuus ja tutkia, mitkä tulokset ovat tässä yhteydessä merkityksellisempiä.
Tutkimuksessa arvioidaan sovellusta kahdessa eri populaatiossa:
- Väestö 1: Kummankin 18 -vuotiaan sukupuolen Euroopassa asuvat kansalaiset, joissa on enintään yksi NCD (seuraavista: CVD, kaikenlaiset syöpä, krooninen hengityselinsairaus ja T2D) ja älypuhelimen nykyiset omistajat, joilla on Internet -yhteys.
- Väestö 2: Eurooppalaiset aikuiset joko sukupuolen ikäiset> 18 -vuotiaat T1D: llä tällä hetkellä käyttämällä useita päivittäisiä insuliini -injektioita tai insuliinipumppua ja älypuhelimen nykyisiä omistajia, joilla on Internet -yhteys.
Tutkimus suoritetaan kolmessa keskuksessa kolmessa eri maassa: Instituto Universitario de Investiciones Biomédicas y Sanitarias (IUIBS) Espanjassa, Norjan e-terveystutkimuskeskus (NSE) Norjassa ja Romaniassa.
Kunkin populaation osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrollivarsiin suhteessa 1: 1:
- Interventiovarsi: Osallistujat käyttävät Warifa -sovellusta koko tutkimuksen ajan. Sovellus tarjoaa henkilökohtaiset riskinarviot ja suositukset käyttäjän tuottaman tietoanalyysin ja tekoälyn avulla.
- Ohjausvarsi: Ohjausryhmä käyttää Warifa -sovellusta, jolla on samat toiminnallisuudet kuin interventiovarsi, mutta ilman keinotekoista älykkyyttä.
Perustasolla tiedot kerätään kyselylomakkeilla ja fyysisellä tutkimuksella, mukaan lukien antropometria ja lipidiprofiili. Nämä mittaukset toistetaan 12 viikossa, ja niitä verrataan hoitoryhmien välillä.
Tutkimus kestää yhteensä 3 kuukautta, rekrytoinnin aloittaminen 10. helmikuuta 2025, tutkimuksen päättyminen viimeisen osallistujan viimeisen vierailun jälkeen 12. toukokuuta 2025. Jokainen käyttäjä osallistuu tutkimukseen 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Instituto Universitario De Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (IUIBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Carmelo Betancort Acosta
- Puhelinnumero: +34 646068951
- Sähköposti: carmelo.betancort@fpct.ulpgc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Wägner, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Carmelo Betancort Acosta, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- María Luisa Álvarez Malé, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Garlene Zamora Zamorano
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Reyes Suárez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleinen molemmille väestöryhmille:
- Yli 18 -vuotiaat aikuiset.
- Androidilla toimivan älypuhelimen omistajat ja Internet -yhteys.
- Ryhmä 1: Yleinen väestö:
- Terve tai diagnosoitu enintään yksi NCD (CVD, minkä tahansa tyyppinen syöpä, T2D tai krooninen hengityselin).
- Ryhmä 2: T1D:
- Käsittely useilla ihonalaisilla insuliini -injektioilla tai insuliinipumpulla.
- Jatkuvan glukoosimittarin käyttäjät.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen molemmille ryhmille:
- Raskaus.
- Mobiililaite, joka ei ole yhteensopiva Warifa -sovelluksen kanssa (esim. Apple -laitteet).
- Mitään sovelluskieliä (espanja, englanti, norjalainen tai romania) ei voida ymmärtää.
- Kaikki syyt, jotka estävät seurannan tutkijan kriteerien perusteella.
- Ryhmä 1: Yleinen väestö
- Ihmiset, joilla on kaksi tai useampia NCD: itä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Warifa -sovelluksen käyttö keinotekoisella älykkyydellä (AI)
Osallistujat käyttävät Warifa -sovelluksen versiota tekoälyn ja henkilökohtaisten viestien kanssa.
|
Osallistujille annetaan pääsy Warifa -sovellukseen matkapuhelimissaan tutkimuksen aikana. Tämä sovellus kerää aktiivisuustietoja sekä kyselylomakkeita ja päiväkirjoja. Näiden tietojen ja tekoälyn avulla se antaa osallistujille henkilökohtaisia tietoja ja suosituksia heidän elämäntapaansa ja kroonisten tarttuvien sairauksien riskiä. |
|
Placebo Comparator: Warifa -sovelluksen käyttö ilman tekoälyä (AI)
Osallistujat käyttävät versiota Warifa -sovelluksesta, jolla on samat toiminnallisuudet kuin interventioryhmä, mutta ilman keinotekoista älykkyyttä ja henkilökohtaisia viestejä.
|
Osallistujille annetaan pääsy WARIFA -sovellukseen matkapuhelimissaan tutkimuksen aikana. Tämä sovellus kerää aktiviteettitietoja sekä kyselylomakkeiden ja päiväkirjojen kautta. Näiden tietojen avulla se antaa osallistujille tietoa ja yleisiä suosituksia heidän elämäntapoihinsa ja kroonisten tarttuvien sairauksien riskeihin ja riskeihin WHO: n ohjeiden mukaisesti. Tämä versio ei käytä tekoälyä tai henkilökohtaisia viestejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien itse määrittelemä tavoite
Aikaikkuna: Intervention lopussa 12 viikossa
|
Osallistujien itse määrittelemän tavoitteen saavuttamisaste (valitaan: lisää hedelmien ja vihannesten kulutusta, lisää fyysistä aktiivisuutta, vähentää alkoholin kulutusta, lopettaa tupakointi, vähentää viikoittaisten hypoglykeemisten jaksojen määrää tai parantaa auringonsuojakäyttäytymistä). Se mitataan Likert -asteikolla, pisteet vaihtelevat yhdestä ('selvästi odotusten') 10 ('selvästi odotusten yläpuolella'). |
Intervention lopussa 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käytön taajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Käyttäjät käyttäjät käyttävät sovellusta (kertoja päivässä).
Suora tarttuminen.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Sovelluksen avulla käytetty aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Sovelluksen avulla käytetty aika (tuntien lukumäärä päivässä).
Suora tarttuminen.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Tietojen tallennuksen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Arviointia säännöllisyydestä, jonka avulla käyttäjät kirjaavat terveellisiin tapoihin, terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tietoja.
Suora tarttuminen.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Abacus -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Validoitu sovelluksen käyttäytymisen muutosasteikko (abacus).
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos.
Abacus -asteikko on suunniteltu mittaamaan sovellusten mahdollinen käyttäytymismuutos.
Se koostuu 21 kappaleesta, jotka on ryhmitelty 4 luokkaan: Tieto ja tiedot (5 kohdetta), tavoitteet ja suunnittelu (3 kohdetta), palautetta ja seurantaa (7 kohdetta) ja toimintaa (6 kohdetta).
Jokainen kohde edustaa käyttäytymismuutostekniikkaa, ja sen sisällyttäminen sovellukseen on nimellisarvoisesti kaksinkertaisesti (käyttäytymisen muutostekniikka ei sisälly = 0 tai mukana = 1).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa sovellusten potentiaalista käyttäytymismuutosta.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Muutokset syömistavoissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Ruokavalion laadun muutosten arviointi (muutokset hedelmien, vihannesten, jalostettujen elintarvikkeiden kulutuksessa…).
Hedelmien, vihannesten ja jalostetun lihan kulutuksen päiväkirjaa käytetään.
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Fyysisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Yhteensopivan älykellon kautta kerätyt tiedot (vaiheiden lukumäärä) tallennetaan.
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Tupakan kulutuksen väheneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Tupakan kulutuksen päiväkirjarekistereitä käytetään (savukkeiden lukumäärä päivässä).
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Alkoholin kulutuksen väheneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Alkoholin kulutuksen päiväkirjarekistereitä käytetään (alkoholijuomien yksiköiden lukumäärä päivässä).
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Muutokset auringonsuojelukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Aurinko -tottumuksia kyselylomakkeet käytetään.
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Muutokset auringonsuojelukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Päivittäinen aurinkovoideiden käyttö.
Asenteellinen/käyttäytymisen muutos
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Hypoglykeeminen tapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Osallistujien jatkuvaa glukoosimonitoria koskevia tietoja käytetään (hypoglykemian tapahtumien lukumäärä).
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Hypoglykeeminen tapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Manuaalisesti tallennettujen hypoglykemian tapahtumien (hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä) päiväkirjarekisterit.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Mitataan laskimoveressä.
Mittayksikkö: %.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Glukoosinhallinnan indikaattori
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Glukoosinhallintaindikaattori viimeisen 14 päivän aikana.
Mittayksikkö: %.
Biolääketieteellinen tulos
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Keskimääräinen glukoosi viimeisen 14 päivän aikana.
Mittayksikkö: mg/dl.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Aika alueilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Ajat glukoosin alueella viimeisen 14 päivän ajan, mitataan osallistujien glukoosianturilla.
Mittayksikkö: %.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Kokonaiskolesteroli, mitattu laskimoverinäytteen kautta.
Mittayksikkö: mg/dl.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
HDL -kolesteroli, mitattu laskimoverinäytteen kautta.
Mittayksikkö: mg/dl.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
LDL -kolesteroli, mitattu laskimoverinäytteen kautta.
Mittayksikkö: mg/dl.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Ei-HDL-kolesteroli, mitattu laskimoverinäytteen kautta.
Mittayksikkö: mg/dl.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Lihasmassa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Lihasmassa.
Mitattu impedanciometrialla.
Mittayksikkö: kg.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Rasvamassa.
Mitattu impedanciometrialla.
Mittayksikkö: kg.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Kunkin osallistujan paino.
Mittayksikkö: kg.
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Kunkin osallistujan korkeus.
Mittayksikkö: cm.
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Vatsan kehä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Vatsan kehä.
Mittayksikkö: cm.
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Vasikan kehä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Vasikan ympärys.
Mittayksikkö: cm.
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Funktionaalinen testi, joka käyttää dynamometriä kunkin osallistujan kädessä.
Mittayksikkö: kg.
Lääketieteelliset tulokset
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Kehon rasva.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Mitattu pnicometrillä olkavarteen takaosassa (Tricepsin alue).
Mittayksikkö: mm.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Tuolikoe 5 toistoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Funktionaalinen testi, joka mittaa ajan seisomaan ja istumiseen tuolista viisi kertaa.
Mittayksikkö: sekunnit.
Biolääketieteelliset tulokset.
|
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Havaittu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
EQ-5D-kyselylomaketta käytetään ryhmään väestöstä. Elämänlaatu ja hyvinvointi. Kyselylomake, jossa on kaksi erillistä osaa. Ensimmäinen osa sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäisen elämän toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle EQ-5D: n ulottuvuudelle koodataan vakavuus: 1 Jos vastausvalinta on 'ei (minulla on) ongelmia'; 2 Jos vastausvalinta on 'jotkut tai kohtalaiset ongelmat'; ja 3 Jos vastausvalinta on 'monia ongelmia'. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi terveysulottuvuus. EQ-5D: n toinen osa on asteikko 0-100. Tässä mittakaavassa yksilön tulisi merkitä kohta, joka heijastaa parhaiten heidän arviointiaan heidän terveydentilastaan. 0 on heidän terveydentilansa alhaisin arvio ja 100 on paras. |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Havaittu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
"Vida Con Diabetes Tipo 1" (VIDA1) -kyselyä käytetään T1D -ryhmän ryhmään. Elämänlaatu ja hyvinvointi. VIDA1: ssä on 34 kohdetta, jotka on ryhmitelty 4 eri ulottuvuuteen: häiriöt elämään, itsehoitoon, hyvinvointiin ja huolestuttava taudista. Se on kyselylomake, jota voidaan itse antaa Likert-tyyppisellä vastausmuodolla, jossa saadaan kokonaispistemäärä ala-asteikolla. Häiriöt elämään: (kohteet 1 - 12), itsehoito (13 - 23), hyvinvointi (24 - 29) ja huolehdi sairaudesta (30 - 34). Jokainen esine pisteytetään yhdestä 'voimakkaasti eri mieltä' 5 'vahvasti samaa mieltä'. Korjausta varten jokaisessa ala -asteikossa saadut pisteet lisätään yhteen. Kohteet 12, 23 ja 27 on käännetty oikean tulkinnan suhteen. |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Hankittu tieto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Terveellisten tapojen uusien tietojen arviointi. Euroopan terveyslukutaitotutkimusta käytetään. Tieto ja asenteet. Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka luokittavat osallistujan havaitsemat vaikeusasteen jokaisessa tehtävässä tai tilanteessa: 1 'erittäin helppo', 2 'helppo', 3 "vaikea", 4 'erittäin vaikea' tai 5 'eivät tiedä/ei vastausta'. |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Diabeteksen itsehallintakäyttäytymisen mittaamiseksi käytämme yhteenvetoa diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA). Tieto ja asenteet. On lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnosta, joka sisältää esineet, joissa arvioidaan seuraavia diabeteksen ohjelman näkökohtia. Se koostuu 11 esineestä, jotka käsittelevät diabetes mellitus-ihmisillä olevia itsehoidon eri alueita, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkitys, kapillaariglykemian itsetestaus ja tupakointi. Siinä on vastausasteikko välillä 0 - 7, riippuen päivien lukumäärästä, jolloin henkilö on suorittanut tietyn käyttäytymisen viime viikolla. Tupakointituotteessa on kaksitahoinen vaste -asteikko. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä alhaisempi on MD: n tarttuminen suotuisaan itsehoitokäyttäytymiseen. Kyselylomakkeessa ei ole katkaisua, joten jokainen esine on arvioitava erikseen. |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Käytettävyysasteikko (SUS) käytetään. Tyytyväisyys ja palaute. SUS-asteikko on 10 kappaleen kyselylomake, joka on sijoitettu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Se on järjestetty vuorotellen positiivisten ja negatiivisten lausuntojen välillä vastaajan tavanomaisen puolueellisuuden välttämiseksi. Parittomien kohteiden pistemäärä (positiiviset lausunnot) on asteikon sijainti vähennettynä 1 ja tasaisten kohteiden (negatiivisten lausuntojen) osuus on 5 miinus asteikon sijainti. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien esineiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5: llä, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100. Järjestelmän, jonka pistemäärä on yli 85, katsotaan olevan erinomainen käytettävyys, kun taas järjestelmän, jonka pistemäärä on välillä 68 - 84 |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
MHealth -sovelluksen käytettävyyskyselyä (MAUQ) käytetään. Tyytyväisyys ja palaute. Se arvioi MHealth -sovellusten helppokäyttöisyyttä, käyttöliittymää, tyytyväisyyttä ja hyödyllisyyttä loppukäyttäjille. Koostuu 18 tuotteesta, joissa jokaiselle esineelle on 7 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 7 "vahvasti samaa mieltä". |
Ilmoittautumisessa ja intervention päättyessä 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-330-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .