Ocena aplikacji Warifa i jej wpływ na zdrowy styl życia
Wpływ aplikacji WARIFA na cele zdefiniowane przez użytkownika, zdrowy styl życia i zarządzanie cukrzycą typu 1: randomizowane kontrolowane próba pilotażowa
Celem tego badania jest ocena wpływu aplikacji Warifa na przyjęcie zachowań zdrowego stylu życia związanych z chorobami niezakaźnymi (NCD), a także w leczeniu cukrzycy typu 1 (T1D). Odbywa się to przy użyciu analizy danych generowanych przez użytkowników, sztucznej inteligencji (AI) i oszacowania ryzyka w celu zapewnienia spersonalizowanych zaleceń dotyczących zachowań związanych z stylem życia za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
- Podstawowym celem: Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania aplikacji Warifa na szereg wyników, związane z promocją zdrowego stylu życia i zapobieganiem NCD, a także na zarządzanie T1D.
- Cele wtórne: ocena wykonalności wdrożenia złożonej aplikacji zdrowotnej (WARIFA) i zbadania, które wyniki są bardziej odpowiednie w tym kontekście dla użytkowników.
Badanie oceni aplikację w dwóch różnych populacjach:
- Populacja 1: Obywatele mieszkający w Europie o seksie w wieku> 18 lat, zdiagnozowane nie więcej niż jeden NCD (z następujących: CVD, dowolny rodzaj raka, przewlekłe choroby oddechowe i T2D) oraz obecni właściciele smartfona z dostępem do Internetu.
- Populacja 2: Osoby dorosłe w europejskich osobach w wieku płciowym> 18 lat z T1D, które obecnie korzystają z wielu dziennych zastrzyków insuliny lub pompy insuliny i obecnych właścicieli smartfona z dostępem do Internetu.
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach w trzech różnych krajach: Instituto Universitario de Investigaciones biomédicas y Sanitarias (IUIBS) w Hiszpanii, norweskim Centrum Badań E-Zdrowia (NSE) w Norwegii oraz w Rumunii.
Uczestnicy każdej populacji będą losowo przydzielani do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego w stosunku 1: 1:
- Ramię interwencyjne: Aplikacja Warifa będzie używana przez uczestników podczas badania. Aplikacja zapewni spersonalizowane szacunki ryzyka i zalecenia poprzez analizę danych generowanych przez użytkowników i sztuczną inteligencję.
- Ramię kontrolne: Grupa kontrolna będzie używać aplikacji Warifa z tymi samymi funkcjami niż ramię interwencyjne, ale bez sztucznej inteligencji.
Na początku informacje zostaną zebrane przez kwestionariusze i badanie fizykalne, w tym antropometrię i profil lipidowy. Pomiary te zostaną powtórzone za 12 tygodni i będą porównywane między ramionami leczenia.
Badanie potrwa łącznie 3 miesiące, rozpoczęcie rekrutacji w dniu 10 lutego 2025 r., Koniec studiów po ostatniej wizycie ostatniego uczestnika, 12 maja 2025 r. Każdy użytkownik weźmie udział w badaniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Instituto Universitario De Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (IUIBS)
-
Kontakt:
- Juan Carmelo Betancort Acosta
- Numer telefonu: +34 646068951
- E-mail: carmelo.betancort@fpct.ulpgc.es
-
Kontakt:
- Ana Wägner, PhD
-
Kontakt:
- Juan Carmelo Betancort Acosta, MD
-
Kontakt:
- María Luisa Álvarez Malé, PhD
-
Kontakt:
- Garlene Zamora Zamorano
-
Kontakt:
- Kristina Reyes Suárez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Powszechne dla obu grup ludności:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat.
- Właściciele smartfona działającego z Androidem i dostępem do Internetu.
- Grupa 1: Ogólna populacja:
- Zdrowe lub zdiagnozowane nie więcej niż jeden NCD (CVD, dowolny rodzaj raka, T2D lub przewlekła choroba oddechowa).
- Grupa 2: T1D:
- Leczenie wieloma podskórnymi zastrzykami insuliny lub pompą insulinową.
- Użytkownicy ciągłego monitora glukozy.
Kryteria wykluczenia:
- Powszechne dla obu grup:
- Ciąża.
- Urządzenie mobilne, które jest niezgodne z aplikacją Warifa (np. Urządzenia Apple).
- Nie można zrozumieć żadnego z języków aplikacji (hiszpański, angielski, norweski lub rumuński).
- Każdy powód, który wyklucza kontynuację, w oparciu o kryteria badacza.
- Grupa 1: Populacja ogólna
- Osoby z dwoma lub więcej NCD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z aplikacji Warifa z sztuczną inteligencją (AI)
Uczestnicy używają wersji aplikacji Warifa z sztuczną inteligencją i spersonalizowanymi wiadomościami.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji Warifa w swoich telefonach komórkowych podczas badania. Ta aplikacja będzie gromadzić dane dotyczące aktywności, a także kwestionariusze i dzienniki. Korzystając z tych danych i sztucznej inteligencji, zapewni uczestnikom spersonalizowane informacje i zalecenia dotyczące ich stylu życia i ryzyka przewlekłych chorób niezakaźnych. |
|
Komparator placebo: Korzystanie z aplikacji Warifa bez sztucznej inteligencji (AI)
Uczestnicy używają wersji aplikacji Warifa z takimi samymi funkcjami, jak grupa interwencyjna, ale bez sztucznej inteligencji i spersonalizowanych wiadomości.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji Warifa w swoich telefonach komórkowych podczas badania. Ta aplikacja będzie gromadzić dane dotyczące aktywności, a także poprzez kwestionariusze i pamiętniki. Dzięki tym danemu udzieli on uczestnikom informacji i ogólnych zaleceń związanych z ich nawykami stylu życia i ryzykiem przewlekłych chorób niezakaźnych, zgodnie z wytycznymi WHO. Ta wersja nie będzie wykorzystywać sztucznej inteligencji ani spersonalizowanych wiadomości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samobójcza cel uczestników
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji po 12 tygodniach
|
Stopień osiągnięcia samo zdefiniowanego celu przez uczestników (wybrany wśród: Zwiększenie spożycia owoców i warzyw, zwiększenie aktywności fizycznej, zmniejszenie spożycia alkoholu, zatrzymanie palenia, zmniejszenie liczby cotygodniowych epizodów hipoglikemicznych lub poprawa zachowań ochronnych Słońca). Zostanie mierzony w skali Likerta, z wynikami od 1 („znacznie poniżej oczekiwań”) do 10 („znacznie powyżej oczekiwań”). |
Pod koniec interwencji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Liczba użytkowników uzyskuje dostęp do aplikacji (liczba razy dziennie).
Bezpośrednie przestrzeganie.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Czas spędzony za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Czas spędzony na aplikacji (liczba godzin dziennie).
Bezpośrednie przestrzeganie.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Spójność w rejestrowaniu danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Ocena regularności, z jaką użytkownicy rejestrują informacje związane ze zdrowymi nawykami, zdrowym odżywianiem i aktywnością fizyczną.
Bezpośrednie przestrzeganie.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Skala abacus
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Zweryfikowana skala zmiany zachowania aplikacji (abacus).
Zmiana postawy/behawioralna.
Skala Abacus została zaprojektowana do pomiaru potencjalnej zmiany zachowania aplikacji.
Składa się z 21 pozycji pogrupowanych w 4 kategorie: wiedza i informacje (5 pozycji), cele i planowanie (3 pozycje), opinie i monitorowanie (7 pozycji) oraz działań (6 pozycji).
Każdy element reprezentuje technikę zmiany zachowania, a jego włączenie do aplikacji jest oceniane dychotomicznie (technika zmiany zachowania nie uwzględniona = 0 lub uwzględniona = 1).
Wyższy wynik oznacza większą potencjalną zmianę behawioralną aplikacji.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiany w nawykach żywieniowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Ocena zmian jakości diety (zmiany spożywania owoców, warzyw, przetworzonej żywności…).
Zastosowane zostanie rejestrowanie pamiętnika owoców, warzyw i przetworzonego mięsa.
Zmiana postawy/behawioralna.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiany aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Dane zebrane za pośrednictwem kompatybilnego smartwatcha (liczba kroków) zostaną zarejestrowane.
Zmiana postawy/behawioralna.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmniejszenie konsumpcji tytoniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zastosowane zostaną zapisy pamiętnika zużycia tytoniu (liczba papierosów dziennie).
Zmiana postawy/behawioralna.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmniejszenie spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zastosowane zostaną zapisy dotyczące spożywania alkoholu (liczba jednostek napojów alkoholowych dziennie).
Zmiana postawy/behawioralna.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiany zachowań ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Słońce w kwestionariuszu zostanie użyte.
Zmiana postawy/behawioralna
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zmiany zachowań ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Codzienny rekord używania kremów przeciwsłonecznych.
Zmiana postawy/behawioralna
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wydarzenia hipoglikemiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zostaną wykorzystane ciągłe dane dotyczące monitorowania glukozy od uczestników (liczba zdarzeń hipoglikemicznych).
Wyniki biomedyczne
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wydarzenia hipoglikemiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Rekordy pamiętnika ręcznie zarejestrowanych zdarzeń hipoglikemicznych (liczba zdarzeń hipoglikemicznych).
Wyniki biomedyczne.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Będzie mierzone we krwi żylnej.
Jednostka pomiaru: %.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik zarządzania glukozą
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Wskaźnik zarządzania glukozą w ciągu ostatnich 14 dni.
Jednostka pomiaru: %.
Wynik biomedyczny
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Średnia glukoza
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Średnia glukoza w ciągu ostatnich 14 dni.
Jednostka pomiaru: Mg/DL.
Wyniki biomedyczne.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Czas w zakresie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Czasy w zakresie glukozy przez ostatnie 14 dni, mierzone przez czujnik glukozy uczestników.
Jednostka pomiaru: %.
Wyniki biomedyczne.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Całkowity cholesterol, mierzony przez próbkę krwi żylnej.
Jednostka pomiaru: Mg/DL.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
HDL cholesterol
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Cholesterol HDL, mierzony przez próbkę krwi żylnej.
Jednostka pomiaru: Mg/DL.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
LDL cholesterol
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Cholesterol LDL, mierzony przez próbkę krwi żylnej.
Jednostka pomiaru: Mg/DL.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Cholesterol bez HDL
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Cholesterol bez HDL, mierzony przez próbkę krwi żylnej.
Jednostka pomiaru: Mg/DL.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Masa mięśniowa.
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Masa mięśniowa.
Mierzone za pomocą impedanciometrii.
Jednostka pomiaru: kg.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Masa tłuszczowa.
Mierzone za pomocą impedanciometrii.
Jednostka pomiaru: kg.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Waga
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Waga każdego uczestnika.
Jednostka pomiaru: kg.
Wyniki biomedyczne
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Na rejestracji
|
Wysokość każdego uczestnika.
Jednostka pomiaru: cm.
Wyniki biomedyczne
|
Na rejestracji
|
|
Obwód brzucha.
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Obwód brzucha.
Jednostka pomiaru: cm.
Wyniki biomedyczne
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Obwód łydki
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Obwód łydki.
Jednostka pomiaru: cm.
Wyniki biomedyczne
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Test funkcjonalny, za pomocą dynamometru w dłoni każdego uczestnika.
Jednostka pomiaru: kg.
Wyniki biomedyczne
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Tkanina tłuszczowa.
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Mierzone za pomocą zakładometru w tylnym obszarze górnego ramienia (obszar Triceps).
Jednostka pomiaru: MM.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Test krzesła 5 powtórzeń
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Test funkcjonalny, który mierzy czas, aby wstać i usiąść z krzesła 5 razy.
Jednostka pomiaru: sekundy.
Wyniki biomedyczne.
|
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz EQ-5D zostanie wykorzystany dla grupy z populacji ogólnej. Jakość życia i dobre samopoczucie. Kwestionariusz z dwoma odrębnymi częściami. Pierwsza część zawiera pięć wymiarów zdrowotnych (mobilność, dbałość o siebie, czynności codziennego życia, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Dla każdego wymiaru EQ-5D poziomy nasilenia są kodowane: 1 Jeśli wybór odpowiedzi brzmi „nie (ja) problemy”; 2 Jeśli wyborem odpowiedzi są „niektóre lub umiarkowane problemy”; i 3 Jeśli wyborem odpowiedzi jest „wiele problemów”. Im wyższy wynik, tym gorszy wymiar zdrowia. Druga część EQ-5D to skala od 0 do 100. W tej skali jednostka powinna oznaczać punkt, który najlepiej odzwierciedla ich ocenę ogólnego stanu zdrowia, przy czym 0 jest najniższą oceną ich stanu zdrowia, a 100 jest najlepszy. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz „Vida Con Diabetes Tipo 1” (VIDA1) zostanie wykorzystany dla grupy osób z T1D. Jakość życia i dobre samopoczucie. VIDA1 ma 34 pozycje, które są pogrupowane w 4 różne wymiary: zakłócenia życia, dbałość o siebie, dobre samopoczucie i martwienie się o chorobę. Jest to kwestionariusz, który można samodzielnie przydawać się z formatem odpowiedzi typu Likerta, w którym uzyskano całkowity wynik na podskalę. Ingerencja w życie: (pozycje 1–12), samoopieka (13–23), dobre samopoczucie (24–29) i martw się o chorobę (30–34). Każdy element jest oceniany od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgodzić”. W celu korekty wyniki uzyskane w każdej podskali są dodawane razem. Pozycje 12, 23 i 27 są odwrócone w celu poprawnej interpretacji. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Nabyta wiedza
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Ocena nowej wiedzy na temat zdrowych nawyków. Zostanie zastosowane europejskie badanie umiejętności czytania zdrowotnego. Wiedza i postawy. Kwestionariusz składa się z 16 pytań, które klasyfikują stopień trudności postrzeganej przez uczestnika każdego zadania lub sytuacji jako: 1 „bardzo łatwy”, 2 „łatwy”, 3 „trudny”, 4 „bardzo trudny” lub 5 „nie wiem/bez odpowiedzi”. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
W celu pomiaru zachowań związanych z samowystarczalnością cukrzycy zastosujemy podsumowanie samoopieki cukrzycy (SDSCA). Wiedza i postawy. Jest krótkim kwestionariuszem samodzielnego zarządzania cukrzycą, który obejmuje pozycje oceniające następujące aspekty schematu cukrzycy. Składa się z 11 pozycji, które dotyczą różnych obszarów samoopieki obecnej u osób z cukrzycą, takimi jak dieta, aktywność fizyczna, leki, samodzielne testowanie glikemii kapilarnej i palenie. Przedstawia skalę odpowiedzi od 0 do 7, w zależności od liczby dni, w których dana osoba przeprowadziła pewne zachowanie w ostatnim tygodniu. Palenie palenia ma dychotomiczną skalę odpowiedzi. Im niższy wynik, tym niższe przyleganie osoby z MD do korzystnych zachowań samoopieki. Kwestionariusz nie ma punktu odcięcia, więc każdy przedmiot musi być oceniany indywidualnie. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Skala użyteczności (SUS) zostanie użyta. Satysfakcja i informacja zwrotna. Skala SUS jest 10-elementowym kwestionariuszem ocenianym w 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Umieszcza się na naprzemienne stwierdzenia pozytywne i negatywne, aby uniknąć uprzedzeń nawykowych ze strony pozwanego. Wkład wyniku dla elementów nieparzystych (instrukcje dodatnie) to pozycja skali minus 1, a wkład dla równych pozycji (instrukcje ujemne) wynosi 5 minus pozycję skali. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy wszystkich wyników pozycji pomnożonych przez 2,5, przy czym ogólny wynik wynosi od 0 do 100. Uważa się, że system o wyniku powyżej 85 ma doskonałą użyteczność, podczas gdy system o wyniku od 68 do 84 jest uważany za dobrą użyteczność. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Zostanie użyty kwestionariusz użyteczności aplikacji MHealth (MAUQ). Satysfakcja i informacja zwrotna. Ocenia łatwość użytkowania, interfejs, satysfakcję i przydatność aplikacji MHealth dla użytkowników końcowych. Składa się z 18 pozycji, z 7 opcjami odpowiedzi dla każdego elementu, od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”. |
Na rejestracji i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-330-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .