Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Warifa -App und deren Auswirkungen auf einen gesunden Lebensstil

6. April 2025 aktualisiert von: Rosa María Sánchez Hernández, Instituto Universitario de Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (iUIBS) de la Universidad de Las

Auswirkung der Warifa-App auf benutzerdefinierte Ziele, gesunder Lebensstile und Management von Typ-1-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Warifa-App auf die Einführung gesunder Lebensstilverhaltens im Zusammenhang mit nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs) sowie bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes (T1D) zu bewerten. Dies erfolgt mit benutzergenerierten Datenanalysen, künstlichen Intelligenz (KI) und Risikoschätzung, um personalisierte Empfehlungen zu Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Lebensstil über eine mobile App zu geben.

  • Hauptziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung der Warifa -App auf eine Reihe von Ergebnissen zu bewerten, die sich auf die Förderung gesunder Lebensstiles und die Prävention von NCDs sowie auf die Verwaltung von T1D beziehen.
  • Sekundäre Ziele: Bewertung der Durchführbarkeit der Implementierung einer komplexen Gesundheits -App (WARIFA) und zu untersuchen, welche Ergebnisse in diesem Zusammenhang für Benutzer relevanter sind.

Die Studie wird die App in zwei verschiedenen Populationen bewerten:

  • Bevölkerung 1: Bürger, die in Europa beider Geschlechter im Alter von> 18 Jahren leben, diagnostiziert nicht mehr als ein NCD (der folgenden: CVD, jede Art von Krebs, chronische Atemwegserkrankungen und T2D) und aktuelle Eigentümer eines Smartphones mit Internetzugang.
  • Bevölkerung 2: Europäische erwachsene Personen bei beiden Geschlechtern im Alter von 18 Jahren, wobei T1D derzeit mehrere tägliche Insulininjektionen oder eine Insulinpumpe und derzeitige Besitzer eines Smartphones mit Internetzugang verwendet.

Die Studie wird in drei Zentren in drei verschiedenen Ländern durchgeführt: dem Instituto Universitario de Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (IUIBs) in Spanien, dem norwegischen Zentrum für E-Health Research (NSE) in Norwegen und in Romanien.

Die Teilnehmer jeder Bevölkerung werden mit einem Interventions- oder Kontrollarm in einem Verhältnis von 1: 1 randomisiert:

  • Interventionsarm: Die Warifa -App wird von den Teilnehmern während der gesamten Studie verwendet. Die App bietet personalisierte Risikoschätzungen und -empfehlungen durch benutzergenerierte Datenanalyse und künstliche Intelligenz.
  • Kontrollarm: Die Kontrollgruppe verwendet eine Warifa -App mit den gleichen Funktionen wie der Interventionsarm, jedoch ohne künstliche Intelligenz.

Zu Studienbeginn werden Informationen von Fragebögen und einer körperlichen Untersuchung gesammelt, einschließlich Anthropometrie und einem Lipidprofil. Diese Messungen werden in 12 Wochen wiederholt und zwischen den Behandlungsarmen verglichen.

Die Studie wird insgesamt 3 Monate dauern, beginnend mit der Rekrutierung am 10. Februar 2025, Ende des Studiums nach dem letzten Besuch des letzten Teilnehmers am 12. Mai 2025. Jeder Benutzer nimmt 12 Wochen an der Studie teil.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Instituto Universitario De Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (IUIBS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ana Wägner, PhD
        • Kontakt:
          • Juan Carmelo Betancort Acosta, MD
        • Kontakt:
          • María Luisa Álvarez Malé, PhD
        • Kontakt:
          • Garlene Zamora Zamorano
        • Kontakt:
          • Kristina Reyes Suárez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinsam für beide Bevölkerungsgruppen:
  • Erwachsene über 18 Jahre alt.
  • Besitzer eines Smartphones, das mit Android und Internetzugang arbeitet.
  • Gruppe 1: Allgemeinbevölkerung:
  • Gesund oder diagnostiziert nicht mehr als eine NCD (CVD, jede Art von Krebs, T2D oder chronische Atemwegserkrankungen).
  • Gruppe 2: T1D:
  • Behandlung mit mehreren subkutanen Insulininjektionen oder einer Insulinpumpe.
  • Benutzer eines kontinuierlichen Glukosemonitors.

Ausschlusskriterien:

  • Gemeinsam für beide Gruppen:
  • Schwangerschaft.
  • Mobiles Gerät, das mit der Warifa -App nicht kompatibel ist (z. Apple -Geräte).
  • Die App -Sprachen (Spanisch, Englisch, Norwegisch oder Rumänisch) können nicht verstehen.
  • Jeder Grund, der die Follow-up ausschließt, basierend auf den Kriterien des Forschers.
  • Gruppe 1: Allgemeinbevölkerung
  • Menschen mit zwei oder mehr NCDs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung der Warifa -App mit künstlicher Intelligenz (KI)
Die Teilnehmer verwenden eine Version der Warifa -App mit künstlicher Intelligenz und personalisierten Nachrichten.
Gerät: Warifa -App mit KI

Die Teilnehmer erhalten während der Studie Zugang zur Warifa -App auf ihren Mobiltelefonen.

Diese App sammelt Aktivitätsdaten sowie Fragebögen und Tagebücher. Mit diesen Daten und künstlichen Intelligenz werden den Teilnehmern personalisierte Informationen und Empfehlungen zu ihrem Lebensstil und des Risikos chronisch nicht übertragbarer Krankheiten erhalten.
Placebo-Komparator: Verwendung der Warifa -App ohne künstliche Intelligenz (KI)
Die Teilnehmer verwenden eine Version der Warifa -App mit den gleichen Funktionen wie die Interventionsgruppe, jedoch ohne künstliche Intelligenz und personalisierte Nachrichten.
Gerät: Warifa -App ohne KI

Die Teilnehmer erhalten während der Studie Zugang zur Warifa -App auf ihren Handys.

Diese App sammelt Aktivitätsdaten sowie durch Fragebögen und Tagebücher. Mit diesen Daten werden die Teilnehmer, die sich auf ihre Lebensgewohnheiten und die Risiken chronischer, nicht übertragbarer Krankheiten beziehen, Informationen und allgemeine Empfehlungen geben, die den Richtlinien der WHO entspricht. Diese Version verwendet keine künstliche Intelligenz oder personalisierte Nachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst definiertes Ziel der Teilnehmer
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Durch den Teilnehmern wird ein selbst definierter Ziel erreicht (ausgewählt unter: Erhöhung des Verbrauchs für Obst und Gemüse, Erhöhung der körperlichen Aktivität, Verringerung des Alkoholkonsums, das Rauchen stoppen, die Anzahl der wöchentlichen hypoglykämischen Episoden reduzieren oder das Schutzverhalten von Sonnenschutz verbessern).

Es wird auf einer Likert -Skala gemessen, wobei die Punktzahlen von 1 ("weit unterhalb der Erwartungen" bis 10 ("weit über den Erwartungen") liegen.
Am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz der App -Verwendung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Häufige, mit der Benutzer auf die App zugreifen (Häufigkeit pro Tag). Direkte Einhaltung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Zeit für die Verwendung der App aufgewendet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Zeit mit der App (Anzahl der Stunden pro Tag). Direkte Einhaltung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Konsistenz der Datenaufzeichnung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung der Regelmäßigkeit, mit der Benutzer Informationen im Zusammenhang mit gesunden Gewohnheiten, gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität aufzeichnen. Direkte Einhaltung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Abakus -Skala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die validierte App -Verhaltensänderungskala (Abacus). Einstellung/Verhaltensänderung. Die Abacus -Skala wurde entwickelt, um die potenzielle Verhaltensänderung von Apps zu messen. Es besteht aus 21 Elementen, die in 4 Kategorien unterteilt sind: Wissen und Informationen (5 Elemente), Ziele und Planung (3 Elemente), Feedback und Überwachung (7 Elemente) und Aktionen (6 Elemente). Jedes Element repräsentiert eine Verhaltensänderungstechnik, und seine Einbeziehung in die App wird dichotom bewertet (Verhaltensänderungstechnik nicht enthalten = 0 oder eingeschlossen = 1). Ein höherer Punktzahl bedeutet eine potenzielle Verhaltensänderung von Apps.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Änderungen der Essgewohnheiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertung von Änderungen der Ernährungsqualität (Änderungen des Obstkonsums, Gemüse, verarbeitete Lebensmittel…). Das Tagebuchaufzeichnung von Obst, Gemüse und verarbeiteten Fleischkonsum wird verwendet. Einstellung/Verhaltensänderung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Veränderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Daten, die über eine kompatible Smartwatch (Anzahl der Schritte) gesammelt wurden, werden aufgezeichnet. Einstellung/Verhaltensänderung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Verringerung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Tagebuchaufzeichnungen über den Tabakverbrauch werden verwendet (Anzahl der Zigaretten pro Tag). Einstellung/Verhaltensänderung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Verringerung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Tagebuchaufzeichnungen über den Alkoholkonsum werden verwendet (Anzahl der Einheiten von alkoholischen Getränken pro Tag). Einstellung/Verhaltensänderung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Änderungen des Sonnenschutzverhaltens
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Sun Habits Fragebogen -Score werden verwendet. Einstellung/Verhaltensänderung
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Änderungen des Sonnenschutzverhaltens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Tägliche Aufzeichnung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln. Einstellung/Verhaltensänderung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die kontinuierlichen Glukosemonitor -Daten von Teilnehmern werden verwendet (Anzahl der hypoglykämischen Ereignisse). Biomedizinische Ergebnisse
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Hypoglykämische Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Tagebuchaufzeichnungen von manuell aufgezeichneten hypoglykämischen Ereignissen (Anzahl der hypoglykämischen Ereignisse). Biomedizinische Ergebnisse.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Wird im venösen Blut gemessen. Messeinheit: %. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Glukosemanagementindikator
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Glukosemanagementindikator in den letzten 14 Tagen. Messeinheit: %. Biomedizinisches Ergebnis
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Durchschnittlicher Glukose
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Durchschnittlicher Glukose in den letzten 14 Tagen. Messeinheit: Mg/dl. Biomedizinische Ergebnisse.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Zeit in Reichweiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Zeiten im Glukosebereich in den letzten 14 Tagen, gemessen vom Glukosesensor der Teilnehmer. Messeinheit: %. Biomedizinische Ergebnisse.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gesamtcholesterinspiegel, gemessen durch eine venöse Blutprobe. Messeinheit: Mg/dl. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
HDL -Cholesterin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
HDL -Cholesterinspiegel, gemessen durch eine venöse Blutprobe. Messeinheit: Mg/dl. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
LDL Cholesterin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
LDL -Cholesterinspiegel, gemessen durch eine venöse Blutprobe. Messeinheit: Mg/dl. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Nicht-HDL-Cholesterinspiegel, gemessen durch eine venöse Blutprobe. Messeinheit: Mg/dl. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Muskelmasse.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Muskelmasse. Gemessen durch Impedanciometrie. Messeinheit: kg. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fettmasse
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fettmasse. Gemessen durch Impedanciometrie. Messeinheit: kg. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gewicht jedes Teilnehmers. Messeinheit: kg. Biomedizinische Ergebnisse
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Höhe jedes Teilnehmers. Messeinheit: CM. Biomedizinische Ergebnisse
Bei der Einschreibung
Umfang des Bauches.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Umfang des Bauches. Messeinheit: CM. Biomedizinische Ergebnisse
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Kälberumfang
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Umfang des Kalbs. Messeinheit: CM. Biomedizinische Ergebnisse
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Dynamometrie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Funktionstest unter Verwendung eines Dynamometers in der Hand jedes Teilnehmers. Messeinheit: kg. Biomedizinische Ergebnisse
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Körperfett.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen durch Plikometer im hinteren Bereich des Oberarms (Trizepsbereich). Messeinheit: mm. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Stuhltest 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Funktionstest, der die Zeit misst, die für den Aufstehen und Setzen von einem Stuhl 5 Mal benötigt wird. Messeinheit: Sekunden. Biomedizinische Ergebnisse.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Der EQ-5D-Fragebogen wird für die Gruppe aus der allgemeinen Bevölkerung verwendet. Lebensqualität und Wohlbefinden. Fragebogen mit zwei unterschiedlichen Teilen. Der erste Teil enthält fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstpflege, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen). Für jede Dimension des EQ-5D werden die Schweregradniveaus codiert: 1 Wenn die Antwortauswahl "Nein (ich habe) Probleme" ist; 2 Wenn die Antwortauswahl "einige oder mäßige Probleme" ist; und 3, wenn die Antwortauswahl "viele Probleme" ist. Je höher die Punktzahl ist, desto schlechter die Gesundheitsdimension.

Der zweite Teil des EQ-5D ist eine Skala von 0 bis 100. In dieser Skala sollte der Einzelne den Punkt markieren, der am besten ihre Bewertung ihres allgemeinen Gesundheitszustands widerspiegelt, wobei 0 die niedrigste Bewertung ihres Gesundheitszustands und 100 die beste ist.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Der Fragebogen "VIDA Con Diabetes Tipo 1" (VIDA1) wird für die Gruppe von Personen mit T1D verwendet. Lebensqualität und Wohlbefinden.

Der VIDA1 verfügt über 34 Elemente, die in 4 verschiedene Dimensionen unterteilt sind: Einmischung in das Leben, Selbstpflege, Wohlbefinden und Sorgen um die Krankheit. Es ist ein Fragebogen, der mit einem Likert-Antwortformat, in dem eine Gesamtpunktzahl pro Subskala erhalten wird, selbstverwaltet werden kann.

Einmischung in das Leben: (Punkte 1 - 12), Selbstpflege (13 - 23), Wohlbefinden (24 - 29) und sorgen Sie sich um Krankheiten (30 - 34). Jeder Gegenstand wird von 1 'stark nicht zustimmen' bis 5 'stimmen stimmen zu. Für die Korrektur werden die in jeder Subskala erhaltenen Bewertungen addiert. Die Punkte 12, 23 und 27 sind für die korrekte Interpretation umgekehrt.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Erworbenes Wissen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Bewertung des neuen Wissens über gesunde Gewohnheiten. Die Umfrage zur Gesundheit von Gesundheitskompetenz wird verwendet. Wissen und Einstellungen.

Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die den Grad der Schwierigkeitsgrad der Teilnehmer an jeder Aufgabe oder Situation als: 1 'sehr einfach', 2 'Easy', 3 "schwierig", 4 'sehr schwierig' oder 5 'nicht kennen/keine Antwort', klassifizieren.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Zur Messung von Diabetes-Selbstmanagementverhalten werden wir die Zusammenfassung von Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) verwenden. Wissen und Einstellungen.

Ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen zur Selbstverwaltung von Diabetes, das Elemente enthält, die die folgenden Aspekte des Diabetes-Regimes bewerten. Es besteht aus 11 Elementen, die sich mit verschiedenen Bereichen der Selbstversorgung befassen, die bei Menschen mit Diabetes mellitus vorhanden sind, wie Nahrung, körperliche Aktivität, Medikamente, Selbstprüfung der Kapillarglykämie und Rauchen. Es zeigt eine Antwortskala von 0 bis 7, abhängig von der Anzahl der Tage, an denen die Person in der letzten Woche ein bestimmtes Verhalten durchgeführt hat. Der Rauchergegenstand hat eine dichotome Reaktionskala.

Je niedriger die Punktzahl ist, desto niedriger ist die Einhaltung der Person mit MD an günstige Selbstpflegeverhalten. Der Fragebogen hat keinen Grenzwert, daher muss jedes Element einzeln bewertet werden.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Usability Scale (SUS) wird verwendet. Zufriedenheit und Feedback.

Die SUS-Skala ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet wurde. Es ist angeordnet, zwischen positiven und negativen Aussagen zu wechseln, um gewohnheitsmäßige Verzerrungen des Befragten zu vermeiden. Der Bewertungsbeitrag für die ungeraden Elemente (die positiven Aussagen) ist die Skalenposition minus 1 und der Beitrag für die geraden Elemente (die negativen Aussagen) beträgt 5 minus der Skalierungsposition. Die Gesamtpunktzahl erfolgt aus der Summe aller Artikelbewertungen multipliziert mit 2,5, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt. Ein System mit einer Punktzahl über 85 hat eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit, während ein System mit einer Punktzahl zwischen 68 und 84 eine gute Benutzerfreundlichkeit hat.
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Der Fragebogen zur Usability (MHealth App Usability) wird verwendet. Zufriedenheit und Feedback.

Es bewertet die Benutzerfreundlichkeit, Schnittstelle, Zufriedenheit und Nützlichkeit von MHealth -Anwendungen für Endbenutzer. Besteht aus 18 Elementen mit 7 Antwortoptionen für jeden Artikel, der von 1 "stark nicht zustimmt" und 7 "stimmt dem stimmen zu".
Bei der Einschreibung und am Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Universitario de Investigaciones Biomédicas y Sanitarias (iUIBS) de la Universidad de Las

Mitarbeiter

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-330-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird in drei europäischen Ländern in Einklang mit den nationalen und europäischen Datenschutzgesetzen durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren