Digitaalisen sydämen terveyssovelluksen ja elämäntavan intervention vaikutus sydänsairauksiin perusterveydenhuollossa. (CHEAP)
Innovatiivinen teknologiapohjainen lähestymistapa ravitsemusterapian kliinisten käytännön ohjeiden kääntämiseen perusterveydenhuollon sepelvaltimoiden tehokkuuden arviointi salkkujen ruokavalion (halpa) tutkimuksessa (halpa) tutkimuksessa (halpa)
Lääkkeiden saatavuudesta huolimatta monet ihmiset ympäri maailmaa elävät edelleen pitkäaikaisten terveysongelmien, kuten sydänsairauksien, aivohalvauksen ja diabeteksen kanssa. Kanadassa sydänsairaus on johtava kuolinsyy. Näiden terveyskysymysten hallinta voidaan tehdä muuttamalla ruokavaliota ja elämäntapaa. Erityisten syömistapojen on osoitettu parantavan sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Koska lääkärillä on kuitenkin usein rajoitettu aika, ravitsemuskoulutus ja työkalujen puute potilaille ravitsemusta koskevan potilaan neuvonnan kannalta, he voivat usein tarjota vain vähän tukea potilaille tarvittavien elämäntapojen muutoksen auttamiseksi. Digitaaliset työkalut ja mobiilisovellukset tarjoavat mahdollisuuden saada lääkärit ja potilaat sisällyttää ravitsemustoimenpiteitä. Tällä lähestymistavalla on potentiaalia säästää aikaa, tarjota koulutusta ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Tämä tutkimus tehdään hoidon standardiin lisätyn digitaalisen sydämen terveysohjelman vaikutuksen ymmärtämiseksi verrattuna pelkästään sydämen terveydenhuollon standardiin. Kaikki tämän tutkimuksen tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan (määritetty sattumalta) yhdelle kahdesta mahdollisesta interventiosta: 1) digitaalinen sydämen terveysohjelma + hoitostandardi; 2) Hoitostandardi. Standardi on hoito määritellään parhaaksi käytännöksi, joka perustuu olosuhteen hoitoon liittyviin ohjeisiin. Kaikkia osallistujia seurataan seitsemän vuoden ajan, ja niitä pyydetään täyttämään online -kyselylomakkeet ja täyttämään verityöt lähimmässä LifeLabs -klinikallaan, samoin kuin jatkuvaa glukoosimonitoria ja ranneke Actigraphia (kolmen ajankohdan ensimmäisen vuoden aikana). Lisäksi Digital Heart Health Program + -standardiin satunnaistettujen osallistujien odotetaan käyttävän Heart Health App -sovellusta ja liittyvän 16 online -synkroniseen istuntoon ensimmäisen vuoden aikana.
Seitsemän vuoden kuluttua tutkimuksen interventiovaihe päättyy ja tutkimuksesta tulee kohorttitutkimus. Kaikki 7-vuotisen ajankohdan osallistujat kutsutaan käyttämään Heart Health -sovellusta. Osana kohorttitutkimusta osallistujia pyydetään jatkamaan samojen kyselylomakkeiden täyttämistä verkossa ja täyttämään verityöt lähimmässä LifeLabsissa joka neljäs vuosi heidän osallistumisensa ajan kohorttitutkimukseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Tuleeko digitaalinen sydämen terveysohjelma hoidon standardiin kliinisesti merkitykselliseen vähentymiseen veren kolesterolissa ja muissa riskitekijöissä yhden vuoden kuluttua pelkästään hoidon standardista?
- Saako digitaalinen sydämen terveysohjelma, joka lisää hoidon standardia, vähenee suuria sydän- ja verisuonitapahtumia 7 vuoden kuluttua pelkästään hoidon standardista verrattuna?
- Jatkoako havaitut vaikutukset intervention 7-vuotiaiden yli?
Oletamme, että hoidon standardiin lisätty digitaalinen sydämen terveysohjelma johtaa veren kolesterolin ja muiden sydänsairauksien riskitekijöiden kliiniseen merkitykselliseen vähentymiseen yhden vuoden kuluttua ja vähentää suuria sydän- ja verisuonitapahtumia 7 vuoden jälkeen pelkästään hoidon standardiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John L Sievenpiper, MD, PhD
- Puhelinnumero: (416)867-7460
- Sähköposti: john.sievenpiper@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Chiavaroli, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-0579
- Sähköposti: laura.chiavaroli@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1A8
- Rekrytointi
- C. David Naylor Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Chiavaroli, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-0579
- Sähköposti: laura.chiavaroli@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Rossi, MSc, PhD (c)
- Puhelinnumero: 416-946-0579
- Sähköposti: antonio.rossi@mail.utoronto.ca
-
Päätutkija:
- Laura Chiavaroli, PhD
-
Päätutkija:
- John L Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ota statiinilääkkeitä muilla antihyperlipidemic-hoidolla tai ilman sitä (stabiili annos vähintään 3 kuukauden ajan).
Kuuluu jommankumman luokkaan:
1) Toissijaisen ehkäisyn osallistujat: Miehet ja naaraat ≥45 -vuotiaita vakiintuneita ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja (ASCVD), joka on määritelty ainakin yhtenä seuraavista: i. Aikaisempi sydäninfarkti (MI); II. Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (ACS); III. Aivohalvaus/tia; iv. Sepelvaltimoiden revaskularisaatio; v. Dokumentoitu kaulavaltimon tauti (endarterektomia, kaulavaltimon stenoosi ≥ 50%); vi. Vakaa angina; vii. Sepelvaltimoiden tauti (CAD) angiografialla; viii. Perifeerinen valtimotauti (PAD); ix. Vatsan aortan aneurysma (AAA)
2) Korkean riskin ensisijaisen ehkäisyn osallistujat: Miehet ja naaraat ≥ 50-vuotiaita sekä tyypin 2 diabetesä, joka vaatii lääkityksellä hoitoa ja vähintään yksi ylimääräinen riskitekijä: i. ≥55 -vuotiaat miehet ja naiset ≥65 -vuotiaita; II. Savukkeiden tupakoitsija tai lopetti tupakoinnin 3 kuukauden kuluessa ennen vierailua 1; III. Verenpainetauti ja verenpainelääkkeistä vähintään 6 kuukauden ajan; iv. Krooninen munuaissairaus (CKD); v. Retinopatia, määritelty mikä tahansa seuraavista: ei-proliferatiivinen retinopatia, esilaaberatiivinen retinopatia, proliferatiivinen retinopatia, makulopatia, edistynyt diabeettinen silmätauti tai valokokoelmahistoria
- Ole vakaa annos vähintään 3 kuukauden ajan kaikista antihyperlipidemisista, antihyperglykeemisistä, verenpainelääkkeistä ja antifesityhoitoista.
- Pidä perhelääkäri Ontariossa ja kelvollinen Ontarion terveyskortti.
- On säännöllinen pääsy online -portaaliin
- Olla taitava englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Suurin tauti odotetaan johtavan kuolemaan 2 vuoden kuluessa (paitsi sydän- ja verisuonisairaus)
- Aktiivinen vakava maksasairaus
- Imeytymishäiriöt
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön häiriöt (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Soijaproteiini- ja puiden pähkinöiden, maapähkinöiden tai siementen intoleranssi tai allergiat
- Suunniteltu sepelvaltimotoimenpiteet tai mikä tahansa merkittävä kirurginen toimenpide
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Munuaisten loppuvaiheen loppuvaiheen (vatsakalvon dialyysin tai hemodialyysin vaatimus munuaisten vajaatoiminnasta tai EGFR <30 ml/min)
- Mikä tahansa tila tai terapia, joka voi aiheuttaa riskin potilaalle tai tehdä tutkimukseen osallistuminen, ei ole potilaan edun mukaista, kuten tutkija arvioi
- Dokumentoitu vakava (New York Heart Association [NYHA] luokka IV) sydämen vajaatoiminta
- Henkisen/psykologisen vajaatoiminnan odotetaan vaikuttavan tutkimuksen protokollan noudattamiseen
- Tunnettuja apuvälineitä (HIV-positiiviset potilaat ilman apuvälineitä on sallittu)
- Naiset suunnittelevat raskaaksi tulemista ensimmäisen vuoden aikana
- Tietoista suostumusta ei voida tarjota: Näytä ei voida ymmärtää tutkimusprotokollaa haastatteluprosessin aikana tai ymmärtää ja kommunikoida englanniksi riittävästi tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen sydämen terveysohjelma + hoitostandardi
|
Digital Heart Health -ohjelmaan sisältyy verkkopohjainen sovellus, joka toimittaa intervention interaktiivisten ominaisuuksien (kojelauta, tavoitteiden asettaminen, pelaaminen, nudges jne.) Kautta ja sitä tukee 16-istunnon synkroninen online-käyttäytymisen muutosohjelma ja avaintutkimusruokien tarjoaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C: n tai Non-HDL-C: n ≥8%: n väheneminen ≥8%
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat interventioryhmän LDL-C: n tai ei-HDL-C: n ≥8%: n vähennyksen verrattuna hoidon standardiin yhden vuoden kuluttua. (Jos tätä ei saavuteta, arvioimme sitten eroa LDL-C: n tai Non-HDL-C: n vähenemisen ≥8%: n vähentymisessä ja systolisen verenpaineen ≥ 5 mmHg. Jos tätä ei saavuteta, arvioimme sitten eroa LDL-C: n tai Non-HDL-C: n vähenemisen ≥8%: n vähentymisessä ja ≥10% tulehduksen markkerissa, CRP.) |
ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
|
Suurimmat sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Suurimmat sydän- ja verisuonitapahtumat interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana.
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion tarttuminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥12/25-PT-ruokavalion pistemäärän, interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana.
Ruokavalion pisteet arvioidaan Harvardin Willett -ruokataajuuskyselyn avulla.
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
LDL-C: n tai Non-HDL-C: n ≥8%: n väheneminen ≥8%
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat interventioryhmän LDL-C: n tai ei-HDL-C: n ≥8%: n vähennyksen verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana.
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Osuus saavutetaan vakiintuneet lipidikohteet LDL-C: lle tai ei-HDL-C: lle
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
LDL-C: n (<2,0 mmol/L ensisijaisen <1,8 mmol/l sekundaarisen ehkäisyn) tai ei-HDL-C: n (<2,6 mmol/L ensisijaisen ja <2,4 mmol/l toissijaisen ehkäisyn) osuus osallistujista, jotka saavuttavat Kanadan sydän- ja verisuonitautit, ja toissijaisen ehkäisyn kanssa) interventioryhmässä verrattuna hoidon tasoon 1 vuodessa ja 7-vuotiaana.
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Muutokset LDL-C: ssä, ei-HDL-C: ssä, HDL-C: ssä, triglyserideissä ja APOB-tasossa interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Muutokset lipidejä alenevissa lääkkeissä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Lipidejä alentavien lääkkeiden muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Glykemian muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
HbA1c: n muutokset interventioryhmässä verrattuna hoitostandardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Glykemian muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Paastoverensokeritasojen muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Insuliiniresistenssin muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
HOMA-IR: n muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Insuliinin muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Veren insuliinitasojen muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Muutokset adipositeetin mittauksissa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Kehon painon muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Muutokset adipositeetin mittauksissa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Kehon massaindeksin muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Muutokset adipositeetin mittauksissa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Vyötärön kehän muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Systolisen verenpaineen muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Diastolisen verenpaineen muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Tulehduksen muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
C-reaktiivisten proteiinitasojen muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Kustannustehokkuus-Laadun mukautettu elämävuodet (QALY)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Laadun mukautettujen elämävuosien (QALY) muutokset arvioidaan käyttämällä EQ5D-5L: tä interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Kustannustehokkuus - lääketieteelliset resurssien käyttö
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Lääketieteellisten resurssien käytön muutokset (Kanadan dollarit) interventiossa verrattuna hoidon tasoon yhden ja 7 vuoden aikana. Ontarion terveydenhuollon hallintotietokannoista saadaan lääketieteellisten resurssien hyödyntäminen, joka kattaa perusterveydenhuollon, sairaalahoidon, erikoishoidon ja lääkkeet julkisen lääkevakuutuksen kattamille henkilöille (entinen kliinisen arviointitieteiden instituutti). |
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Kustannustehokkuus-ruuan ulkopuolella olevat ja lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Interventioryhmän muutokset taskusta ruokia ja lääketieteellisiä kustannuksia verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Kustannus-
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Kustannukset / pisteen muutos QALY: ssä interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset anti-hypertension-lääkkeissä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Interventioryhmän hyypertension-lääkkeiden muutokset verrattuna hoidon standardiin yhden vuoden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Muutokset anti-hyperglykeemisissä lääkkeissä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Hyperglykeemisten lääkkeiden muutokset interventioryhmässä verrattuna hoidon tasoon yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Glykemian muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
Muutokset ambulatorisessa glukoosissa mitattuna jatkuvan glukoosimonitorin kautta interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden vuoden kuluttua
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
|
Muutokset unessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
Unen muutokset aktivointia käyttämällä interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
|
Muutokset unessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Unen muutokset käyttämällä kyselylomakkeita interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Turvallisuus - itse ilmoittamat haittavaikutukset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
Haittatapahtumien osallistujat kokevat interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin yhden ja 7 vuoden aikana
|
ilmoittautumisesta 1 vuoteen ja 7 vuoteen
|
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys interventioryhmässä verrattuna 7 vuoden hoidon standardiin
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Tyypin 2 diabeteksen remissio
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Tyypin 2 diabeteksen remissio interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Metabolisen oireyhtymän remissio
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Metabolisen oireyhtymän remissio interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Verenpainetaudin esiintyvyys interventioryhmässä verrattuna 7-vuotiaiden hoidon standardiin
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Syövän esiintyvyys interventioryhmässä verrattuna 7-vuotiaiden hoidon standardiin
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
|
Dementian esiintyvyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Dementian esiintyvyys interventioryhmässä verrattuna hoidon standardiin 7-vuotiaana
|
ilmoittautumisesta 7 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB-44995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .