Digitaalinen ruokavalio ja liikuntainterventio maksafibroosin vähentämiseksi metabolisessa toimintahäiriöön liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa (MASLD) (DEFIB-MASLD)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Caroline Gosson, St. George's Hospital, London
Digitaalinen ruokavalio ja liikuntainterventio maksafibroosin vähentämiseksi metabolisessa toimintahäiriöön liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa (MASLD): Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen otsikko: Digitaalinen ruokavalio ja liikuntainterventio maksafibroosin vähentämiseksi metabolisessa toimintahäiriöön liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa (MASLD): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (D-Fib-Masld)
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko GRO -terveys nimeltään digitaalinen sovellus auttaa potilaita, joilla on MASLD ja merkittävä maksafibroosi, vähentämään heidän maksan jäykkyyttä. Maksan jäykkyys on maksan terveyden ja fibroosin mitta. Tutkimuksessa tutkitaan myös tämän intervention vaikutusta painoon, kehon mittauksiin, maksan terveysmarkkereihin ja yleiseen elämänlaatuun.
Tausta:
Masld on maksa -tila, joka liittyy aineenvaihdunnan kysymyksiin, kuten liikalihavuuteen ja diabetekseen. Se on yleinen syy maksaan liittyviin komplikaatioihin ja voi johtaa vakaviin maksavaurioihin. Elämäntavan muutokset, kuten parantunut ruokavalio ja liikunta, ovat avain Masldin hallintaan, mutta näiden muutosten saavuttaminen voi olla haastavaa monille potilaille. Digitaaliset työkalut, kuten GRO Health -sovellus, voivat tarjota henkilökohtaista ja saavutettavissa olevaa tukea tulosten parantamiseksi.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 100 osallistujaa, joilla on MASLD ja merkittävä fibroosi. Osallistujat osoitetaan joko interventioryhmälle (GRO Health App) tai kontrolliryhmään (vastaanottava vakiohoito). Tutkimus tapahtuu yhdessä paikassa 12 kuukauden aikana.
Interventio:
Interventioryhmän osallistujat käyttävät GRO -terveyssovellusta, joka tarjoaa henkilökohtaisia kaloreita ja aktiviteettitavoitteita, ruokapäiväkirjaa, yli 1000 Välimeren ruokavalion reseptiä ja koulutusresursseja. He saavat myös älykelloa vaiheiden ja fyysisen toiminnan seuraamiseksi. Sovellus sisältää ominaisuuden, jonka avulla tutkijat voivat seurata osallistujien sitoutumista ja rohkaista.
Kelpoisuus:
18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on Masld -diagnoosi ja maksan jäykkyyden mittaus vähintään 8 kPa: sta. Tärkeimmät poissulkemiset sisältävät alkoholin kulutuksen yli 14 yksikköä/viikossa, yli 40 BMI tai tietyt muut maksasairaudet tai lääkkeet.
Tulokset:
Ensisijainen tulos on maksan jäykkyyden väheneminen kuuden kuukauden kuluttua. Toissijaisia tuloksia ovat painon muutokset, BMI, kehon rasvaprosentti, maksaentsyymit, kolesteroli ja elämänlaatu. Lisätietoja sovelluksen käytöstä, fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliotavoista kerätään myös interventioryhmälle.
Mahdollinen vaikutus:
Jos tämä tutkimus on onnistunut, se tarjoaa todisteita siitä, että digitaaliset työkalut voivat auttaa parantamaan maksan terveyttä ja yleistä hyvinvointia MASLD-potilailla, tarjoamalla skaalautuvan ratkaisun terveydenhuoltojärjestelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Gosson, MBBS
- Puhelinnumero: +4475902577755
- Sähköposti: caroline.gosson@stgeorges.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Gosson, MBBS
- Puhelinnumero: +447590257755
- Sähköposti: caroline.gosson@stgeorges.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: caroline.gosson@stgeorges.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Gosson, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta
- Hepatologin tekemän masld -diagnoosi
- Tärinäohjattu ohimenevä elastografia (VCTE) (fibroscan) maksan jäykkyyden mittaus (LSM) 8 kPa
- Pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen
- Omista älypuhelin, jossa on tietosuunnitelma
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus> 14 yksikköä/viikko
- BMI> 40
- Maksasairaus, joka johtuu: alkoholista, mukaan lukien Masld, jolla on lisääntynyt alkoholin saanti (metald), mikä tahansa virushepatiitti, autoimmuuninen ja kolestaattiset etiologiot, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, primaarinen sappikolangiitti ja primaarinen sklerosoiva kolangiitti, perinnölliset etiologian, mukaan lukien, mutta ei rajoitettu haemakromatoosiin, Wilsonin tauti, alpha-1-antitypsiiniin.
- Parhaillaan tutkittavana syöpään tai aktiivisen syövän hoidon saamiseksi
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaana tai suunnittelu
- Tällä hetkellä tai on tarkoitus käyttää mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: GLP-1/GIP-agonistit, systeemiset suuriannoksiset kortikosteroidit> 6 viikon ajan, tamoksifeeni, amiodaroni, metotreksaatti, lomitapidi, valproaatti, irinotekaani, 5-fluoruraasiili
- Tällä hetkellä minkä tahansa muun elämäntavan interventiosovelluksen tai painonpudotusohjelman käyttäminen tai ilmoittautuminen
- Bariatrisen kirurgian kautta tapahtuvan tai johtuen bariatriset endoskooppiset toimenpiteet
- Kaikki muut viralliset sairaudet, jotka ovat joko hengenvaarallisia tai kliinisiä merkityksiä siten, että se saattaa rajoittaa tutkimusmenettelyjen noudattamista tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GRO -terveyssovellus
GRO Health Digital -sovellus on henkilökohtainen hoitoalusta, jonka on osoitettu tukevan kestävää painonpudotusta.
Se ei ole MHRA: ta, koska Masld on laitteen UKCA/CE UKNI/CE -merkitty.
GRO Health raportoi 7%: n painonpudotuksen 52 viikossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Voimme perustaa sovelluksen, joten potilaat noudattavat Välimeren ruokavaliota.
Saatavana on yli 1000 eri keittiön reseptiä sekä viikoittaisia ruokavaliosuunnitelmia ja ostoslistoja.
Potilaan kehon massaindeksin perusteella päivittäiset kalorit ja makroravinteet lasketaan Välimeren ruokavalion mukaisesti.
Aerobista liikuntaa voidaan seurata päivittäisellä askelmäärällä, joka on linkitetty yhteensopivilla älykelloilla ja älypuhelimilla.
Fyysinen aktiivisuus voidaan myös kirjautua manuaalisesti.
GRO Health tarjoaa koulutusvideoita aerobisesta ja vastustusharjoituksesta sekä 'Seuraa' -videoita potilaiden harjoituksista.
Nämä videot vaihtelevat aloittelijoille niille, joilla on enemmän kokemusta liikunnasta.
|
GRO Health Digital -sovellus on henkilökohtainen hoitoalusta, jonka on osoitettu tukevan kestävää painonpudotusta.
Se ei ole MHRA: ta, koska Masld on laitteen UKCA/CE UKNI/CE -merkitty.
GRO Health raportoi 7%: n painonpudotuksen 52 viikossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Voimme perustaa sovelluksen, joten potilaat noudattavat Välimeren ruokavaliota.
Saatavana on yli 1000 eri keittiön reseptiä sekä viikoittaisia ruokavaliosuunnitelmia ja ostoslistoja.
Potilaan kehon massaindeksin perusteella päivittäiset kalorit ja makroravinteet lasketaan Välimeren ruokavalion mukaisesti.
Aerobista liikuntaa voidaan seurata päivittäisellä askelmäärällä, joka on linkitetty yhteensopivilla älykelloilla ja älypuhelimilla.
Fyysinen aktiivisuus voidaan myös kirjautua manuaalisesti.
GRO Health tarjoaa koulutusvideoita aerobisesta ja vastustusharjoituksesta sekä 'Seuraa' -videoita potilaiden harjoituksista.
Nämä videot vaihtelevat aloittelijoille niille, joilla on enemmän kokemusta liikunnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Jos satunnaistetaan tähän käsivarteen, osallistujat eivät saa ylimääräistä interventiota tavanomaisen kliinisen hoidonsa ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos maksan jäykkyyden mittauksessa 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteen verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on maksan jäykkyyden mittauksen (LSM) muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna. LSM mitataan KPA: ssa. Tärinän kontrolloitu ohimenevä elastografia (VCTE) on validoitu fibroosin mittana kroonisten maksasairauksien laajassa spektrissä, mukaan lukien Masld. Vaikka maksan histologia on edelleen fibroosin vaiheiden kultastandardi ja magneettikuvaus ja elastografia ei-invasiiviselle maksan lipidien kvantifioinnille ja fibroosille, molemmat tekniikat rajoittavat suurelta osin aikaa vievää ja kallista. VCTE tarjoaa useita edullisia edullisia, lyhyitä menettelytapoja, välitöntä tulosten saatavuutta, hyvää toistettavuutta ja kykyä suorittaa avohoidossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että LSM: llä on hyvä tarkkuus maksaan liittyviin tapahtumiin ja kuolleisuuteen. LSM: n muutoksen on osoitettu korreloivan maksaan liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskin kanssa. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kilogrammissa - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi painon hoidon tasoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kilogrammien lähtöpaino otetaan päivässä 0 kalibroiduilla sairaalahoidoilla klinikalla kaikista tutkimuksen osallistujista.
Muodollinen paino otetaan kaikissa sairaalan klinikan tapaamisissa ja 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
Analyysiin käytetään vain kalibroiduilla sairaalahoidoilla otettuja painoja.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus painonpudotus - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi hoidon standardiin prosentuaaliseen painonpudotukseen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kilogrammien lähtöpaino otetaan päivässä 0 kalibroiduilla sairaalahoidoilla klinikalla kaikista tutkimuksen osallistujista.
Muodollinen paino otetaan kaikissa sairaalan klinikan tapaamisissa ja 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
Analyysiin käytetään vain kalibroiduilla sairaalahoidoilla otettuja painoja.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Metrien korkeus otetaan lähtötilanteessa BMI -laskelman käyttöä varten BMI -lopputuloksen mukaisesti
|
lähtökohta
|
|
Body Mass Index - Digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaaminen BMI: n hoidon tasoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kilogrammien lähtöpaino otetaan päivässä 0 kalibroiduilla sairaalahoidoilla klinikalla kaikista tutkimuksen osallistujista.
Peruskorkeus otetaan vain päivänä 0.
Muodollinen paino otetaan kaikissa sairaalan klinikan tapaamisissa ja 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
Analyysiin käytetään vain kalibroiduilla sairaalahoidoilla otettuja painoja.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi kehon rasvaprosentin hoidon tasoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Mitattuna lähtötilanteessa, 26 viikkoa ja interventiokauden lopussa käyttämällä Withings Smart Scale
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Hallittu vaimennusparametri - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi CAP: n hoidon standardiin.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
CAP on maksasasvan mitta, joka on otettu värähtelyohjattujen ohimenevän elastografian (tunnetaan myös nimellä fibroscan).
Peruskorkki otetaan päiväksi 0 Fibroscan -koneen avulla koulutettu operaattori, joka ei ole mukana kaikkien tutkimuksen osallistujien tutkimuksessa.
Lukeminen otetaan 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Pernan jäykkyyden mittaus - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi SSM: n hoidon standardiin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Pernan jäykkyyden mittaus mitataan värähtelyohjatulla ohimenevällä elastografialla (tunnetaan myös nimellä fibroscan) ja osoittaa pernarpeutumisen.
Perustaso SSM otetaan päivänä 0 käyttämällä Fibroscan -konetta koulutettu operaattori, joka ei ole mukana kaikkien tutkimuksen osallistujien tutkimuksessa.
Lukeminen otetaan 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi seuraavien veriparametrien hoidon standardiin: alaniinitransaminaasi alt, aspartaatti aminotransferaasi AST, HbA1c
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
ALT-, AST-, HbA1C -pitoisuus verinäytteissä otetaan päiväksi 0, 26 viikkoa ja interventiokauden lopussa kaikkien osallistujien kanssa, jos sitä ei oteta viimeisen 3 kuukauden aikana
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi seuraavien veriparametrien hoidon standardiin: kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini kolesteroli LDL, korkean tiheyden lipoproteiini kolesteroli HDL, triglyseridit
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-, HDL- ja triglyseridien pitoisuus verinäytteissä otetaan päivänä 0, 26 viikkoa ja interventiokauden lopussa kaikkien osallistujien aikana, jos niitä ei otettu viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Vyötärön ja lonkan ympärysmitta - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi näiden mittausten hoidon standardiin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Perusviivan vyötärö ja lonkan ympärysmitta mitataan päivänä 0 käyttämällä senttimetriä senttimetreissä viimeisen tuntuvan kylkiluun alemman marginaalin ja MOIAC CREST: n yläosan välillä, kuten WHO: n suositellaan kaikista tutkimuksen osallistujista.
Mittaus tehdään 26 viikossa ja interventiokauden lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaaminen verenpaineen hoidon tasoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Systolinen verenpaine otetaan päivänä 0 kaikilta tutkimuksen osallistujilta.
Lukeminen otetaan 26 viikossa ja interventiojakson päättyessä kalibroidulla elektronisella sphygmomanometrillä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
16. Echosens Agile 3+ -pistemäärä - yhdistelmäpiste, joka käsittää LSM: n, ALT: n, AST: n, verihiutaleet, ikä, sukupuoli, diabeetikko
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ketterä 3+ -pistemäärä lasketaan LSM: n, ALT: n, AST: n, verihiutaleiden, iän, sukupuolen ja diabeettisen tilan perusteella ja lasketaan jälleen käyttämällä samoja parametreja, jotka on otettu 26 viikossa ja interventiojakson lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi-Euroqol EQ-5D-5L vertaamalla digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntapatoimenpiteen vaikutusta näiden hoidon standardiin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan Euroqol EQ-5D-5L: llä päivänä 0, 26 viikkoa ja kaikkien osallistujien intervention lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi - krooninen maksasairauskysely alkoholittomalle steatohepatiittille (CLDQ -NASH)) - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi näiden hoidon standardiin näihin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan käyttämällä kroonista maksasairausta koskevaa kyselylomaketta alkoholittomalle steatohepatiittille (CLDQ-NASH) päivänä 0, 26 viikkoa ja kaikkien osallistujien intervention lopussa.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) - digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutuksen vertaamiseksi hoidon standardiin Hadsissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kaikki osallistujat mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoon mitataan päivänä 0, 26 viikkoa ja interventiokauden lopussa
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla maksan jäykkyyden mittaus LSM - parantaa digitaalisen sovelluspohjaisen elämäntavan intervention vaikutusta hoidon tasoon LSM: n parannuksen potilailla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
LSM: n parannuksen kokonaismäärä kussakin ryhmässä
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Maksan jäykkyyden mittaus - sama ensisijaisessa lopputuloksessa, mutta 12: n sijaan 6 kuukauden sijaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on maksan jäykkyyden mittauksen (LSM) muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Tämä toissijainen tulos on sama mitta, mutta 12 kuukauden kuluttua tuloksista.
LSM mitataan KPA: ssa.
VCTE on validoitu fibroosin mittana kroonisten maksasairauksien laajassa spektrissä, mukaan lukien Masld.
Vaikka maksan histologia on edelleen fibroosin vaiheiden kultastandardi ja magneettikuvaus ja elastografia ei-invasiiviselle maksan lipidien kvantifioinnille ja fibroosille, molemmat tekniikat rajoittavat suurelta osin aikaa vievää ja kallista.
VCTE tarjoaa useita edullisia edullisia, lyhyitä menettelytapoja, välitöntä tulosten saatavuutta, hyvää toistettavuutta ja kykyä suorittaa avohoidossa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että LSM: llä on hyvä tarkkuus maksaan liittyviin tapahtumiin ja kuolleisuuteen.
LSM: n muutoksen on osoitettu korreloivan maksaan liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskin kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi digitaalisen elämäntavan sovellusvuorovaikutuksen tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GRO -terveys voi tarjota tietoja potilaan sovelluksen käytöstä 'sovellusaukkojen' kokonaismäärän muodossa.
Interventioryhmässä arvioimme, onko osallistujilla, joilla on enemmän sovellusaukkoja, parannuksia VCTE LSM: ssä.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi päivittäisen askelmäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä päivittäinen askellasku on sähköisesti tallennettu yhteensopiva älykello.
Mittaa keskimääräinen viikoittainen askelmäärä ja miten tämä muuttuu 12 kuukauden ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi fyysisen toiminnan määrän ja tyypin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä päivittäisen askelmäärän lisäksi potilas voi kirjautua manuaalisesti fyysiseen aktiivisuuteen (aktiivisuuden aika ja päivämäärä, aktiivisuuden tyyppi ja aktiivisuuden kesto).
Mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden kokous ja miten tämä muuttuu 12 kuukauden ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi itse tallennettujen painojen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä arvioimme painonpudotuksen suuntausta 12 kuukauden ajanjakson aikana
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi ruokapäiväkirjan käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä arvioimme kuinka usein osallistujat logi ruokaa ja miten tämä muuttuu ajan myötä
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi vuorovaikutus koulutussisällön kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus koko koulutussisällöstä, jota tarkastellaan 12 kuukauteen.
Arvioi, onko tarkistetun koulutussisällön määrän korrelaatio ja johtaako tämä VCTE LSM: n vähenemiseen suurempaan.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujalle lähetettyjen henkilökohtaisten viestien lukumäärä 12 kuukauden ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä henkilökohtaiset viestit lähetetään vähintään kuukausittain ja myös ad hoc.
Arvioimme, korreloivatko viestien lukumäärä VCTE LSM: n muutoksen kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Puhelujen kokonaispöytäkirjat osallistujalle 12 kuukauden ajanjaksolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmässä osallistujille soitetaan puhelut 1 viikossa ja sitten ad hoc.
Arvioimme, korreloivatko minuutin lukumäärä VCTE LSM: n muutoksen kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StGeorgesLondon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .