- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920888
Onko vähemmän enemmän? Annostelu- ja sekvensointivaikutus
Onko vähemmän enemmän? Ahdistuksen ja masennuksen kognitiivisten terapioiden annostelu- ja sekvensointivaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä, jotka saavat yhden tai molemmat tutkittavana oleva hoitokomponentti, kuuden hoitoistunnon aikana.
- On oletettu, että sekä komponentti A (kognitiivinen rakenneuudistus) että komponentti B (ulkoinen huomion allokointi) ovat tehokkaita vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita, kun ne toimitetaan erikseen, molemmat toimitettuna 3 ja 6 istunnossa. Eroa komponenttien sekä primaaristen ja toissijaisten tulosten istuntojen lukumäärän välillä tutkitaan.
- Yhdistelmävaikutuksia, joissa verrataan komponentin A vastaanottamisen vaikutusta komponentin B jälkeen ja päinvastoin.
- Molempien komponenttien muutosprosessia tutkitaan.
- Ryhmäeroja osallistujien kokemuksessa komponenttien (joko erikseen tai yhdistelmä) vastaanottamisesta (joko erikseen tai yhdistelmä) sekä laadullisesti (ilmaiset kuvaukset heidän kokemuksistaan niiden käytöstä) että kvantitatiivisesti (ymmärrystä ja työllisyyttä koskevia kyselylomakkeita) tutkitaan.
- Perustasoominaisuuksien moderoiva vaikutus, mukaan lukien lähtötilanteen oireiden, diagnoosien, persoonallisuuden toiminnan ja työskentelyyhdistyksen, tutkitaan.
- Jokaisessa ryhmässä tutkitaan mahdollisia haitallisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mia S O'Toole, PhD, MSc
- Puhelinnumero: +4587165289
- Sähköposti: mia@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Elkjær, PhD, MSc
- Sähköposti: emep@psy.au.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) Ikä ≥ 18 vuotta, (ii) ahdistuneisuushäiriön kliinisesti merkityksellisiä oireita (lukuun ottamatta tiettyjä fobiaa) ja/tai masennushäiriöiden mukaan GAD-7≥10, SIAS ≥37, PHQ-9 ≥10 tai PDSS ≥9, (iii) Tanskan kielitaito, (IV) ja halukkuus antaa tiedotuksellista suostumusta, (V) ei tai vakaana antipedpressoinnin/antianien väliaikaisuuden antianssien ja antianien väliaikaisuuden antamista koskevassa suostumuksellaan, (v) ei tai vakaana antipedmentin ja antianien välisuhteensa. (ts. Sama annos ≥ 6 viikon ajan), (vi) pääsy joko älypuhelimeen, tablet -laitteeseen tai tietokoneeseen videokameralla.
Poissulkemiskriteerit:
(i) Vakava masennus, jonka katsotaan vaativan voimakkaampaa psykoterapiaa tai lääkitystä (PHQ-9-piste 20 tai enemmän yhdistettynä kliiniseen arviointiin), (ii), joka on tällä hetkellä muuta psykoterapiaa tai neuvontaa, (III) bipolaarisen häiriön historiaa, (iv) nykyinen tai aikaisempi psykoottinen jakso, (v) sairauden väärinkäytöt tai riippuvuus, joka vaatii hoitoa, (VI) SULIMUUT SUIRIMUKAISUUDEN RISKI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen rakenneuudistus (CR)
6 CR -istuntoa, jotka on vedetty klassisesta kognitiivisesta käyttäytymishoidosta (CBT)
|
Cr piirretty klassisesta CBT: stä
|
|
Kokeellinen: Huomion jakautuminen (AA)
6 AA -rakennuksen istuntoa nykyaikaisissa CBT: ssä
|
AA vedetty nykyaikaisista CBT: stä
|
|
Kokeellinen: Cr, jota seuraa AA
3 CR -istuntoa, jota seuraa 3 AA: n istuntoa
|
Cr piirretty klassisesta CBT: stä
AA vedetty nykyaikaisista CBT: stä
|
|
Kokeellinen: AA, jota seuraa cr
3 AA: n istuntoa, jota seuraa 3 CR -istuntoa
|
Cr piirretty klassisesta CBT: stä
AA vedetty nykyaikaisista CBT: stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda pre (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (istunnon 6 jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
Potilaan terveyskysely-9 (Kroenke et ai., 2001; Spitzer et ai., 1999; Spitzer et ai., 2000; PHQ-9).
9 kohdetta luokitellaan asteikolla 0 - 3, potentiaalisella kokonaisalueella välillä 0 - 27.
Suuremmat pisteet tarkoittavat masennusoireita (ts. Negatiivista lopputulosta).
|
Vaihda pre (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (istunnon 6 jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Vaihda pre (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (istunnon 6 jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
Beckin ahdistusluettelo (Beck et ai., 1988; Beck & Seter, 1991; Bai).
21 kohdetta luokitellaan asteikolla 0 - 3 kokonaispistemäärällä siten välillä 0 - 63.
Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita (ts. Negatiivinen tulos).
|
Vaihda pre (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (istunnon 6 jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä hoidosta (juuri ennen istuntoa 1) seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
PHQ-9
|
Muutos edeltävästä hoidosta (juuri ennen istuntoa 1) seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Muutos edeltävästä hoidosta (juuri ennen istuntoa 1) seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Bai
|
Muutos edeltävästä hoidosta (juuri ennen istuntoa 1) seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (Spitzer et ai., 2006; GAD-7).
7 tuotetta arvioidaan asteikolla 0 - 7 kokonaispisteiden välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän GAD: n oireita (ts. Negatiivinen tulos).
|
Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Paniikkihäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Paniikkihäiriöiden vakavuusasteikko-itseraportointiversio (Houck et ai., 2002; PDSS-SR).
7 kohdetta luokitellaan asteikon lomakkeella 0 - 4, kokonaispisteiden välillä 0 - 28.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita (ts. Negatiivinen tulos).
|
Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikko (Mattick & Clarke, 1998, SIAS).
20 tuotetta arvioidaan asteikolla 0 - 4 kokonaispisteiden muodossa 0 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireita (ts. Negatiivinen tulos).
|
Muutokset PRE: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon postittamiseen (juuri istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä) vain niille henkilöille, jotka pisteytetään katkaisun yläpuolella seulontaprosessin aikana, APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Huoli
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Penn State huolestuttava kysely (Meyer et ai., 1990; PSWQ).
16 tuotetta luokitellaan 5-pisteisellä asteikolla, kokonaispisteiden ollessa 16-75.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta (ts. Negatiivinen tulos).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Haja
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Kokemuskysely (Fresco ym., 2007; EQ), ala -asteikon hajauttaminen.
11 kohdetta luokitellaan asteikolla 1 - 5, kokonaispistemäärä on 11 - 55. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kykyä hajautettua (ts. Positiivista lopputulosta).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Kognitiivinen muutos
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Kognitiivinen muutos - kestävä asteikko (Schmidt et ai., 2019; CC). 9 tuotetta, joiden asteikolla on 0–6, kokonaispistemäärä vaihtelevat välillä 0 - 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kykyä käyttää kognitiivista muutosta (ts. Positiivinen tulos).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Kognitiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
ERQ-REAPPRAISAL = tunteiden sääntelykysely-uudelleenarviointi-ala-asteikko (Gross & John, 2003; ERQ-R).
6 tuotetta arvioidaan asteikolla 1 - 7 kokonaispisteiden ollessa 6 - 42.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kykyä käyttää kognitiivista uudelleenarviointia (ts. Positiivista lopputulosta).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Viisi puolen mielenterveyden kyselylomaketta-15 (Baer et ai., 2006; FFMQ-15).
15 tuotetta luokitellaan asteikolla 1 - 5 kokonaispisteiden ollessa 15 - 75.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tietoisuutta (ts. Positiivista lopputulosta).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Huomionhallinta
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Huomionhallintaasteikko (Derryberry & Reed, 2002; ATQ-Short-muoto.
10 tuotetta luokitellaan asteikolla 1 - 4 kokonaispisteiden ollessa 10 - 40.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman huomionhallinnan (ts. Positiivisen lopputuloksen).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Arvostettu elävä
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Kyselylomakkeen arvo (Smout ym., 2014; VQ). 10 kohdetta arvioidaan asteikolla 0 - 6, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteitä/elämää, jota ohjaavat henkilökohtaiset arvot (ts. Positiivinen tulos).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Elämänlaatu (hyvinvointi)
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Maailman terveysjärjestön-5 kyselylomake (Bech, 1999; Topp ym., 2015; WHO-5).
5 tuotetta arvioidaan asteikolla 0 - 5 kokonaispisteiden välillä 0 - 25.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun (ts. Positiivisen lopputuloksen).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Persoonallisuus
Aikaikkuna: Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
Persoonallisuuden funktion asteikko-brief-muoto 2.0 (Weekers et al., 2019; LPFS-BF).
12 tuotetta on arvo 1: stä 4: een kokonaispistemäärällä 12 - 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa persoonallisuuden toimintaa (ts. Positiivinen tulos).
|
Muutokset pre: stä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon lähettämiseen (heti istunnon 6 jälkeen) ja seurannan kautta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), APP. Yhteensä 33 viikkoa.
|
|
Vahingon/kielteiset vaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kerran, toisin sanoen hoidon jälkeinen (heti 6 istunnon jälkeen).
|
Negatiiviset vaikutukset kyselylomake (Rozental et al., 2019; NEQ).
32 kysymykseen vastataan kyllä/ei.
Jos kyllä, kohteet arvioidaan asteikolla 1 - 5 ja osallistujilta kysytään, voidaanko kielteisen vaikutuksen kokemus kohdistaa hoitoon tai muihin crcumstanteihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 32 - 160, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia vaikutuksia (ts. Negatiivinen tulos).
|
Mitattu vain yhden kerran, toisin sanoen hoidon jälkeinen (heti 6 istunnon jälkeen).
|
|
Tiedon ylikuormitus
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kerran, toisin sanoen hoidon jälkeinen (heti 6 istunnon jälkeen).
|
Tietojen ylikuormitusasteikko (mukautettu Jensen et al., 2014; IO). 8 tuotetta on arvo 1: stä 4: een kokonaispistemäärällä välillä 8 - 32.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tiedon ylikuormitusta (ts. Negatiivisen lopputuloksen).
|
Mitattu vain yhden kerran, toisin sanoen hoidon jälkeinen (heti 6 istunnon jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
PHQ-9, arvioitu edellä mainitulla tavalla.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
Bai, arvioitu kuten edellä todettiin.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Haja
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
EQ, arvioitu edellä mainitulla tavalla.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Kognitiivinen muutos
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
CC (5 kohdetta), jotka on arvioitu edellä mainitulla tavalla, mutta vain viisi kohtaa arvioidaan istunnon perusteella.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Kognitiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
ERQ-R, arvioitu edellä mainitulla tavalla.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
FFMQ-15, arvioitu edellä mainitulla tavalla.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Huomionhallinta
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
ATQ-Short, arvostettu edellä mainitulla tavalla.
|
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Strategian käyttö
Aikaikkuna: Istunto 3 [sovellus. intervention viikko 3] ja istunto 6 [APP. intervention viikko 6 (toimenpide saadaan vain näissä kahdessa ajankohdassa).
|
Kuvaus [ilmainen teksti] tilanteesta viime viikolla, jossa osallistujat käyttivät tai olisivat voineet käyttää hoitokomponenttia (CR tai AA).
Yhdistetyissä aseissa (molemmat komponentit vastaanottavat) yksilöt kuvaavat myös [vapaata tekstiä] kuinka he näkevät itsensä kahdella strategialla.
|
Istunto 3 [sovellus. intervention viikko 3] ja istunto 6 [APP. intervention viikko 6 (toimenpide saadaan vain näissä kahdessa ajankohdassa).
|
|
Hoitokokemus
Aikaikkuna: Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
Osallistuja raportoi 1) siitä, missä määrin henkilö ymmärtää hoitokomponentin, 2) kuinka päteviä he kokevat kykenevänsä soveltamaan hoitokomponenttia arkielämässä, 3) kuinka hyödyllisiä he pitävät hoitokomponenttia olevan, 4) kuinka paljon he haluavat käyttää komponenttia ja 5) kuinka usein he todella käyttivät hoitokomponenttia arkielämässä. He tekevät niin retro- ja tulevaisuudennäkymää ja molemmille komponenteille. |
Istunto-istunto muuttuu esikäsittelystä (juuri ennen istuntoa 1) hoidon jälkeiseen (juuri 6 istunnon jälkeen), APP. Yhteensä 7 viikkoa.
|
|
Allianssi
Aikaikkuna: Kaksi kertaa saatu mitta; istunnossa 2 [sovellus. intervention viikko 2 ja istunto 4 [APP. Intervention viikko 4].
|
Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistettu (Munder ym., 2010; Wai -SR).
12 tuotetta, joiden asteikolla on 1 - 5, kokonaispisteiden ollessa 12 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työskentelevää liittoutumaa (ts. Positiivisen lopputuloksen).
|
Kaksi kertaa saatu mitta; istunnossa 2 [sovellus. intervention viikko 2 ja istunto 4 [APP. Intervention viikko 4].
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4282-00031B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .